Покупайте со скидкой 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Циклоплатин

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении?

Да, сообщите

Циклоплатин инструкция по применению

Инструкция

Циклоплатин (Cycloplatin)

Состaв и форма выпуска
Циклоплатин концентрат для приготовления раствора для инфузий:
1 мл содержит карбоплатина 10 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций, раствор аммиака (10%);
во флаконах темного стекла по 5, 15 или 45 мл; в коробке 1 флакон.

Циклоплатин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий:
1 фл. содержит карбоплатина 50 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная; натрия гидроксид
во флаконе темного стекла; в коробке 10 флаконов.

Фармакологические свойства
Циклоплатин (карбоплатин) представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл — платину. Основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез. Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. Гидротация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма (формы) препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.

Циклоплатин, показания к применению

  • Рак яичников и семенной железы
  • Герминогенные опухоли у мужчин и женщин
  • Рак легких
  • Рак мочевого пузыря
  • Рак шейки матки
  • Опухоли головы и шеи

Способ применения и дозы
Циклоплатин может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.
Пациентам с нормальной функцией почек препарат вводится в следующих дозовых режимах:
• 300—400 мг/м2 внутривенно капельно в течение 20—60 минут или в виде 24-часовой инфузии;
• 100 мг/м2 внутривенно капельно в течение 20—60 минут ежедневно в течение 5 дней.

Введение циклоплатина повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100 000 клеток/мм3 крови и нейтрофилов не менее 1500 клеток/ мм3 крови.

Введения жидкости до или после применения циклоплатина, а также форсированного диуреза не требуется.

В зависимости от состояния костного мозга и функции почек терапевтическая доза циклоплатина может коррегироваться следующим образом:

  • для пациентов, у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности (т. е. количество тромбоцитов и нейтрофильных лейкоцитов меньше 50 000 и 500/ мм3 соответственно), следует рассмотреть возможность снижения дозы — как в случае монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения — на 25%.
  • У пациентов с симптомами нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов, в связи, с чем дозу циклоплатина следует снизить:

Следует также обращать внимание на число тромбоцитов: если при клубочковой фильтрации 30—60 мл/мин число тромбоцитов составляет более 200 000/мл, то общая доза карбоплатины — 40 мг, а при содержании тромбоцитов менее 100 000—200 000/мл — доза карбоплатина должна составлять 300 мг. При клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин препарат не следует назначать.

При наличии факторов риска (например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии, терапия облучением, общее плохое состояние пациента и/или возраст более 65 лет) рекомендуется снижение на 20—25% дозы препарата. При назначении пациентам циклоплатина одновременно с нефротоксическими препаратами (цисплатин) или препаратами, обладающими миелотоксичностью и ототоксичностью, следует также решить вопрос о коррекции дозы препарата.

Принципиально за функцией почек, картиной крови и тромбоцитов.

Перед примененением раствор циклоплатина следует подвергнуть визуальному контролю на предмет наличия в нем механических включений и нарушения окраски. Разбавлять карбоплатин следует в физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы до достижения концентрации 1—0,5 мг/мл непосредственно перед применением (не более чем через 24 часа после приготовления раствора).

Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: основным токсическим фактором, ограничивающим дозу циклоплатина, является подавление функции костномозгового кроветворения. Миелосупрессия дозозависимая. Максимально переносимая доза — 320—500 мг/м2 Максимально низкий уровень тромбоцитов и лейкоцитов/гранулоцитов, как правило, достигается через 2—3 недели от начала приема препарата. При этом, тромбоцитопения встречается чаще. Адекватное восстановление до уровня, позволяющего прием следующей дозы, как правило, занимает не менее 4-х недель. У достаточно большого числа пациентов могут также проявляться симптомы анемии (уровень гемоглобина менее 11 г/дл), интенсивность которой зависит от суммарной дозы препарата. Может возникнуть необходимость в проведении трансфузионной терапии, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение (более 6 циклов приема препарата). Существует также вероятность клинических осложнений, таких как лихорадка, инфекционные заболевания, сепсис/септический шок и кровотечение.
Со стороны почек: может наблюдаться легкое и временное повышение концентраций креатинина и мочевины в+ сыворотке крови. Острые поражения почек наблюдаются редко. Риск появления нефротоксичности на фоне приема циклоплатина (снижение клиренса креатинина) повышается при увеличении дозы циклоплатина, а также у пациентов, которые ранее проводили лечение цисплатином.
Наличие гиперурекемии отмечается приблизительно в 20% случаев. Для предотвращения или лечения необходимо больным назначать препараты, препятствующие выпадению уратов, такие как алопуринол.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в первые 6—12 часов после приема препарата существует вероятность появления тошноты и/или рвоты (от легкой до умеренной), продолжающейся до 24 часов или дольше. Риск рвотного эффекта может быть снижен при проведении профилактической терапии противорвотными средствами (ондасетрон, гранисетрон, трописетрон), при непрерывной в/в инфузии циклоплатина в течение 24 часов или дробного введения дозы в течение 5 дней подряд.
В ряде случаев могут наблюдаться и другие виды нежелательных воздействий на желудочно–кишечный тракт, такие как воспаление слизистой оболочки рта, диарея, запоры и абдоминальные боли.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: существует вероятность возникновения периферических нейропатий, в основном, в форме парестезий и снижения глубоких сухожильных рефлексов, что более вероятно для пациентов старше 65 лет при длительном или предшествующем лечении цисплатином. Возможно также появление симптомов нарушения функции ЦНС. Длительная терапия препаратом может привести к кумулятивной нейротоксичности.
Со стороны системы слуха: ототоксичность проявляется в виде шума в ушах и ухудшения слуха.
Со стороны зрительной системы: существует вероятность временного ухудшения или полной потери зрения (возможна потеря способности различать цвета и видеть свет), а также другие нарушения зрительной функции. Улучшение и/или полное восстановление зрения, как праило, происходит в течение нескольких недель после прекращения приема препарата. У пациентов с нарушенной функцией почек, проходивших лечение высокими дозами карбоплатина, наблюдалась корковая слепота.
Со стороны печени: может отмечаться легкое и, как правило, временное повышение концентраций АСТ, билирубина и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. У пациентов, находившихся на лечении высокими дозами карбоплатина, с аутологической трансплантацией костного мозга, наблюдались значительные нарушения функции печени.
Со стороны электролитного баланса: возможны гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия и/или гипомагниемия. Аллергические реакции: эритематозная сыпь, лихорадка, зуд, крапивница, бронхоспазм, артериальная гипотензия, анафилактические реакции. Эти реакции могут проявляться уже через несколько минут после введения циклоплатина. В редких случаях может наблюдаться эксфолиативный дерматит.
Прочие: изменения вкуса, алопеция, астения, гриппоподобные симптомы (повышение температуры, лихорадка), гемолитикоуремический синдром, миалгия/артралгия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные нарушения и аллергические реакции непосредственно в месте введения препарата.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к карбоплатину или другим платиносодержащим соединениям;
  • Выраженные нарушения функции почек (клиренс ниже 15 мл/мин);
  • Тяжелая миелосупрессия;
  • Обильные кровотечения;
  • Беременность и период лактации.

Взаимодействие
Применение карбоплатина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией может повысить риск возникновения гематологической токсичности.
Применение карбоплатина в комбинации с аминогликозидами, а также с другими нефротоксичнескими препаратами увеличивает риск возникновения нефротоксических и/или ототоксических эффектов.
При применении карбоплатина в комбинации с вакцинами, содержащими живые вирусы, может наблюдаться репликация вируса вакцины, что может привести к снижению иммунного ответа.

Передозировка
Специальных антидотов, применяемых в случае передозировки карбоплатина, не существует. При передозировке следует ожидать более выраженные вышеперечисленные побочные эффекты. Лечение симптоматическое. В первые 3 часа после введения препарата возможно применение гемодиализа. Трансплантация костного мозга и трансфузии крови могут быть также эффективны в случае побочных эффектов при нарушениях со стороны крови.

Особые меры предосторожности

  • Введение циклоплатина следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов. Постоянный контроль за возможными токсическими эффектами при лечении циклоплатином обязателен, особенно при использовании высоких доз препарата.
  • Не следует применять для приготовления и введения препарата иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы, содержащие алюминий, который может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка и потере активности препарата.
  • Регулярно (раз в неделю) следует проводить контроль за форменными элементами периферической крови и показателями функции почек (наиболее чувствительный показатель — клиренс креатинина).
  • Периодически проводить неврологические осмотры, особенно у пациентов, ранее проводивших терапию цисплатином и у пациентов в возрасте старше 65 лет.
  • Так как циклоплатин может вызывать кумулятивные ототоксические эффекты пациентам следует проводить аудиографические исследования до начала и в течение лечения. В случае клинически значимого нарушения функции слуха может потребоваться соответствующее изменение дозы препарата или прекращение лечения.
  • Женщинам и мужчинам во время лечения цисплатином следует использовать надежные способы контрацепции.
  • При применении циклоплатина должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов.
  • В случае попадания препарата в глаза необходимо немедленно промыть их большим количеством воды или раствора хлорида натрия. В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть большим количеством воды место соприкосновения с препаратом. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо немедленно обратиться к врачу.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 5–25 °С, в местах, недоступных для детей!

Срок годности
Концентрат для приготовления инфузионного раствора 24 месяца.
Инфузионный раствор готовят непосредственно перед его введением и хранят в защищенном от света месте не более 24 часов.

Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача

Циклоплатин, инструкция по применению, скачать PDF
Отзывы

Последние отзывы о Циклоплатин

Мой отзыв о Циклоплатин

Поставьте оценку
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?

Лекарства по алфавиту

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.