Покупайте со скидкой 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Династат

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении?

Да, сообщите

Династат инструкция по применению

Инструкция

Династат/Dynastat

Состав и форма выпуска
Династат порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций
1 флакон препарата содержит: парекоксиба – 40мг;
1 ампула с растворителем содержит: раствор натрия хлорида 0,9% - 2,0мл.
в упаковке 1 и 10 флаконов в комплекте с растворителем.

Фармакологическое действие
Династат – лекарственный препарат, обладающий выраженным анальгетическим эффектом. Парекоксиб, входящий в состав препарата, в организме метаболизируется до вальдекоксиба – вещества, обладающего выраженной фармакологической активностью. Вальдекоксиб ингибирует циклооксигеназу-2, вследствие чего замедляется метаболизм арахидоновой кислоты и снижается продукция простагландинов. Династат обладает выраженной противовоспалительной, антипиретической и обезболивающей активностью, позволяет снизить использование наркотических анальгетиков. Вальдекоксиб не влияет на агрегацию тромбоцитов.
Препарат эффективно снижает боль у пациентов, перенесших стоматологические, гинекологические и ортопедические оперативные вмешательства.
Терапевтический эффект препарата Династат развивается в течение 7 минут и достигает максимума в течение 2 часов. В зависимости от индивидуальных особенностей пациента анальгетическое действие вальдекоксиба сохраняется в течение 6-12 и более часов.

Династат, показания к применению

Династат применяют для купирования острого болевого синдрома.
Кроме того, препарат назначают пациентам в до- и послеоперационном периоде в качестве анальгетического средства и средства, позволяющего снизить дозу наркотических анальгетиков.

Противопоказания
Династат не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата, непереносимостью ацетилсалициловой кислоты ("аспириновая триада" в анамнезе), а также сульфонамидов.
Парекоксиб не рекомендуется назначать пациентам, страдающим пептической язвой, воспалительными заболеваниями кишечника, активным желудочно-кишечным кровотечением, выраженными нарушениями функции печени и почек (при клиренсе креатинина менее 30мл/мин), а также застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями церебральных и периферических сосудов.

Применение при беременности и кормлении грудью
Запрещено назначение парекоксиба в третьем триместре беременности. В первом и втором триместре беременности препарат Династат может быть назначен только по жизненным показаниям.
Следует прервать грудное вскармливание на период терапии парекоксибом, предварительно посоветовавшись с лечащим врачом.

Способ применения и дозы
Династат предназначен для приготовления раствора для парентерального применения. Допускается внутривенное струйное и внутримышечное введение. Для приготовления раствора содержимое флакона разводят растворителем (1мл 0,9% раствора натрия хлорида на 20мг парекоксиба). Для дальнейшего разведения препарата допускается применять 5% раствор глюкозы, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор глюкозы 5% и 0,45% раствор натрия хлорида. Запрещено разведение препарата Династат 5% раствором глюкозы в растворе Рингера лактата. Не допускается хранение готового раствора препарата Династат.
Препарат следует применять только для кратковременной терапии (не более 7 дней). При возможности следует переводить пациента на терапию пероральными анальгетическими средствами. 
Внутривенно раствор вводят в виде болюсной инъекции непосредственно в вену или в существующий внутривенный контур. Внутримышечно следует вводить препарат медленно и только глубоко в крупные мышцы.
Взрослым при остром болевом синдроме обычно рекомендуется назначение 40мг парекоксиба однократно. В случае необходимости терапию препаратом продолжают в дозе 20-40мг парекоксиба с интервалом 6-12 часов.
Максимальная суточная доза составляет 80мг парекоксиба.
Перед проведением оперативного вмешательства обычно рекомендуется назначение 40мг парекоксиба за 30-40 минут до начала операции. В некоторых случаях может потребоваться дополнительное введение препарата в послеоперационном периоде или во время операции.
Для уменьшения потребности в наркотических анальгетиках препарат назначают в дозе рассчитанной индивидуально, обычно назначение препарата Династат дает возможность снизить использование опиатов на 20-40%. Для максимального эффекта в первую очередь следует вводить парекоксиб.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы требуется только в случае, если их масса тела составляет менее 50кг (обычно назначают 50% от стандартной дозы).
Пациентам с нарушением функции почек следует назначать препарат в минимальных дозах.
Пациенты с нарушением функции печени, которое незначительно выражено, коррекция дозы парекоксиба не требуется.

Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (≥1% и <10%) - снижение или повышение АД; иногда (≥0.1% и <1%) - брадикардия, цереброваскулярные расстройства; редко (<0.1%)- хроническая сердечная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, беспокойство, бессонница, гипестезия.

Со стороны органов чувств: иногда - боль в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: часто - постэкстракционный луночковый альвеолит, запор, метеоризм, диспепсия; иногда - сухость во рту, язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности АЛТ и ACT; редко - гепатит.

Со стороны обмена веществ: часто - повышение уровня креатинина, гипокалиемия; иногда - гипергликемия, повышение уровня азота мочевины в крови.

Со стороны дыхательной системы: часто - дыхательная недостаточность; иногда - фарингит.

Дерматологические реакции: часто - усиление потоотделения, зуд; иногда - сыпь, послеоперационные осложнения в месте раны (замедление заживления раны);

Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда - артралгия.

Со стороны системы кроветворения: иногда - тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда - олигурия; редко - острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции: редко - анафилактический шок, бронхоспазм; на фоне применения вальдекоксиба отмечались ангионевротический отек, анафилактические реакции, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (эти реакции также не исключены и на фоне приема парекоксиба).

Прочие: часто - боль в спине, периферические отеки, послеоперационная анемия, экхимозы; иногда - астения.

Местные реакции: иногда - боль в месте введения, патологическое отделяемое из дренажа, установленного после операции, сопровождавшейся рассечением грудины, раневая инфекция (в т.ч. при операциях аорто-коронарного шунтирования).

Указанные редкие серьезные побочные эффекты отмечались на фоне приема НПВП и также не могут быть полностью исключены для Династата.

Особые указания
При лечении препаратом Династат отмечались случаи образования язв (в т.ч. перфоративных) и кровотечения из верхних отделов ЖКТ. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечениями из ЖКТ в анамнезе и воспалительными заболеваниями ЖКТ в активной форме и в анамнезе, а также пожилым пациентам, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и пациентам, принимающим ацетилсалициловую кислоту.

В случае появления первых признаков кожной сыпи или других признаков повышенной чувствительности Династат следует отменить.

На фоне применения вальдекоксиба отмечено развитие реакций повышенной чувствительности (анафилактоидные реакции и ангионевротический отек) у пациентов, принимающих вальдекоксиб, они также не исключены для парекоксиба. Эти реакции отмечались у пациентов, с уже известными и еще нет, аллергическими реакциями на сульфонамиды.

После назначения парекоксиба антикоагулянтная активность особенно тщательно должна мониторироваться в течение нескольких первых дней у пациентов, принимающих варфарин или подобные ему препараты, поскольку такие пациенты могут быть подвержены большему риску возникновения кровотечений.

Из-за ингибирования синтеза простагландинов, у ряда пациентов, принимающих парекоксиб, могут отмечаться задержка жидкости и отеки, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Династата пациентам с состояниями, возникшими или ухудшающимися из-за задержки жидкости. Пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе или артериальной гипертензией должны находиться под тщательным наблюдением.

Следует соблюдать осторожность при назначении Династата пациентам с выраженной дегидратацией. В таких случаях целесообразно сначала провести регидратацию, а затем начинать терапию.

Нет опыта применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Использование Династата у них не рекомендуется. Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с нарушениями функции печени средней тяжести и назначать в наименьшей рекомендованной дозе.

Состояние пациентов с симптомами и/или признаками нарушения функции печени или тех, у которых тестированием выявлено отклонение функции печени, должно быть под тщательным наблюдением во время лечения Династатом.

Из-за противовоспалительного действия Династат может снизить значимость диагностических признаков (например, лихорадки), в определении инфекции.

Династат следует применять с осторожностью после операций аорто-коронарного шунтирования, поскольку у данной категории пациентов повышен риск развития серьезных побочных реакций, особенно у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, а также у тех, чей индекс массы тела >30 кг/м2.

Пациентам, получающим терапию флуконазолом, Династат следует назначать в наименьшей рекомендованной дозе. При совместном назначении с кетоконазолом корректировки дозы не требуется.

Следует осуществлять тщательный мониторинг концентрации лития в сыворотке после начала терапии Династатом или после изменения режима его дозирования у пациентов, получающих терапию литием.

Из-за недостаточного воздействия на функцию тромбоцитов парекоксиб нельзя рассматривать как замену ацетилсалициловой кислоты, назначаемой для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Лекарственное взаимодействие
Препарат Династат несовместим с другими препаратами для инъекционного или инфузионного введения (за исключением 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы, а также 0,45% раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы). При введении препарата через систему, которая используется для других препаратов, следует промывать систему совместимым с парекоксибом раствором до и после его введения.
При сочетанном применении препарата Династат с ингибиторами CYP3 A4 и 2C 9 может потребоваться коррекция дозы парекоксиба.
Препарат усиливает эффективность варфарина, при необходимости сочетанного применения данных препаратов следует контролировать протромбиновое время.
Парекоксиб снижает эффективность лекарственных средств, ингибирующих ангиотензинпревращающий фермент, а также фуросемида и тиазида. Не исключено снижение эффективности других диуретических средств при сочетанном применении с парекоксибом.
Династат повышает токсичность препаратов лития, а также усиливает нефротоксическое действие такролимуса и циклоспорина.
Парекоксиб усиливает эффективность опоидных анальгетиков, что позволяет снижать их дозу при комбинированной терапии.
Династат не оказывает влияния на угнетение агрегации тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой.

Передозировка
Данных о передозировке препарата Династат нет. При применении суточной дозы 100мг парекоксиба (разделенной на 2 введения) не отмечалось развития токсического действия препарата.
При интоксикации парекоксибом следует провести симптоматическую терапию.
Парекоксиб и его метаболиты не выводятся при гемодиализе.

Условия хранения
Препарат Династат годен к применению в течение 3 лет при условии хранения в сухих помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Приготовленный раствор, который не был использован сразу, следует утилизировать.

Срок годности - 3 года.

Династат, инструкция по применению, скачать PDF
Отзывы

Последние отзывы о Династат

Мой отзыв о Династат

Поставьте оценку
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?

Лекарства по алфавиту

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.