Развернуть меню
 

Кселода

КАПЕЦИТАБИН – действующее вещество для Кселода
Кселода таблетки 150 мг, 60 шт.
Кселода таблетки 150 мг, 60 шт. *
Производитель: Хоффманн ля Рош
eapt116516
3 404руб.
Цена 3 404 руб.
Купить
Товар в корзине
Старая цена:3 782 руб.
* Накопительная скидка на товар не действует

Кселода инструкция по применению

КСЕЛОДА® (XELODA®)

Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой: одна таблетка содержит:
активное вещество: капецитабин 150 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (безводная), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза (3 мПа.с), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния;
оболочка: Опадри Персик Ys-1-17255-A (гипромеллоза 6 мПа.с), тальк, титана диоксид, железа оксид жёлтый, железа оксид красный;

По 60 таблеток (150 мг) или по 120 таблеток (500 мг) во флакон из полиэтилена высокого давления с завинчивающейся крышкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 6 (таблетки 150 мг) или 12 (таблетки 500 мг) блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание
Кселода таблетки 150 мг: двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой таблетки продолговатой формы, светло-персикового цвета, с гравировкой “XELODA” на одной стороне таблетки и «150» на другой стороне таблетки.
Кселода таблетки 500 мг: двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой таблетки продолговатой формы, персикового цвета, с гравировкой “XELODA” на одной стороне таблетки и «500» на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа
противоопухолевое средство, антиметаболит
Код АТХ: [L01DC06]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Капецитабин - производное фторпиримидина карбамата, пероральный цитостатик, активирующийся в ткани опухоли и оказывающий на нее селективное цитотоксическое действие. In vitro капецитабин не обладает цитотоксическим эффектом, in vivo превращается в – 5-фторурацил (5-ФУ), который подвергается дальнейшему метаболизму. Образование 5-ФУ происходит преимущественно в ткани
опухоли под действием опухолевого ангиогенного фактора - тимидинфосфорилазы (дТдФазы), что, сводит к минимуму системное воздействие 5-ФУ на здоровые тканиорганизма.
Последовательная ферментная биотрансформация капецитабина в 5-ФУ создает более высокие концентрации препарата в тканях опухоли, чем в окружающих здоровых тканях. После перорального назначения капецитабина больным раком толстой кишки концентрация 5-ФУ в ткани опухоли больше его концентрации в прилежащих здоровых тканях в 3,2 раза. Соотношение концентраций 5-ФУ в ткани опухоли и плазме - 21.4, соотношение его концентрации в здоровых тканях и в плазме – 8.9. Активность тимидинфосфорилазы в первичной колоректальной опухоли так же в 4 раза выше, чем в прилежащих здоровых тканях.
В опухолeвых клетках у больных раком молочной железы, желудка, толстой кишки, шейки матки и яичников, содержится больше тимидинфосфорилазы, способной превращать 5’-ДФУР (5’-дезокси-5-фторуридин) в 5-ФУ, чем в соответствующих
здоровых тканях.
Как здоровые, так и опухолевые клетки метаболизируют 5-ФУ в 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфат (ФдУМФ) и 5-фторуридина трифосфат (ФУТФ). Эти метаболиты повреждают клетки посредством двух различных механизмов. Во-первых, ФдУМФ и фолатный кофактор N5-10-метилентетрагидрофолат связываются с тимидилат синтазой (ТС) с образованием ковалентно связанного третичного комплекса. Это связывание подавляет образование тимидилата из урацила. Тимидилат является необходимым предшественником тимидина трифосфата, который, в свою очередь, крайне важен для синтеза ДНК, так что недостаток этого вещества может привести к
угнетению клеточного деления. Во-вторых, в процессе синтеза РНК транскрипционные ферменты ядра могут ошибочно включить в нее ФУТФ вместо уридина трифосфата (УТФ). Эта метаболическая “ошибка” нарушает процессинг РНК и синтез белка.

Эффективность при раке толстой кишки.
Кселода эффективна в режиме адъювантной терапии рака толстой кишки III стадии (С по Dukes). Выживаемость без признаков заболевания сопоставима с режимом клиники Мэйо. Статистически значимое преимущество получено для Кселоды в отношении выживаемости без рецидива заболевания при наблюдении без лечения 3,8 лет.
Кселода эффективна в качестве препарата первой линии при метастазирующем колоректальном раке. Суммарная частота объективной ремиссии составляет 25.7% при назначении Кселоды и 16.7% при лечении по схеме Мэйо (лейковорин в дозе 20 мг/м2 внутривенно с последующим внутривенным струйным введением 5-ФУ в дозе 425 мг/м2, в 1-5 дни, через каждые 28 дней). Медиана времени до прогрессирования заболевания и медиана выживаемости сравнимы для двух режимов.

Эффективность при раке молочной железы.
Кселода в комбинации с доцетакселом превосходит монотерапию доцетакселом и улучшает выживаемость, увеличивает частоту общей объективной ремиссии (41,6% по сравнению с 29,7%), время до прогрессирования заболевания или летального исхода у больных с местнораспространенным или метастазирующим раком молочной железы при неэффективности цитотоксической химиотерапии, включающей антрациклины.
Монотерапия Кселодой эффективна у больных местно-распространенным или метастазирующим раком молочной железы при неэффективности химиотерапии, включающей таксаны или антрациклины, или при наличии противопоказаний к продолжению терапии антрациклинами. Частота общей объективной ремиссии составила 20-25%.

Кселода, показания к применению

Комбинированная терапия с доцетакселом местно-распространенного или метастазирующего рака молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей препарат антрациклинового ряда.
Монотерапия местно-распространенного или метастазирующего рака молочной железы, при неэффективности химиотерапии таксанами или препаратами антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.
Адъювантная терапия рака толстой кишки.
Терапия первой линии метастазирующего колоректального рака.

Противопоказания
Гиперчувствительность к капецитабину и другим производным фторпиримидина или любым компонентам препарата.
Установленный дефицит ДПД (дигидропиримидиндегидрогеназы) как и для других фторпиримидинов.
Одновременный прием соривудина или его структурных аналогов, типа бривудина.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).
Беременность и период кормления грудью.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью: при ИБС, почечной или печеночной недостаточности, возрасте старше 60 лет, при одновременном применении с пероральными антикоагулянтами кумаринового ряда.

Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой, не позже, чем через 30 мин после еды.

Стандартный режим дозирования
Монотерапия
1250 мг/м2 2 раза в сутки, утром и вечером (2500 мг/м2 в сутки), в течение 2 недель с последующим семидневным перерывом.
Комбинированная терапия с доцетакселом
1250 мг/м2 2 раза в сутки в течение 2 недель с последующим недельным перерывом в сочетании с доцетакселом (75 мг/м2 1 раз в 3 недели).
Премедикация проводится перед введением доцетаксела в соответствии с инструкцией по применению доцетаксела.
Расчет суммарной суточной дозы капецитабина проводят в зависимости от площади поверхности тела (таблица 1).

Доза 1250 мг/м2
(2 раза в сутки)
Число таблеток,
принимаемых утром
Число таблеток,
принимаемых вечером

Площадь
поверхности
тела (м2)
Доза на
прием (мг)
150 мг 500 мг 150 мг 500 мг
<1.26 1500 - 3 - 3
1.27-1.38 1650 1 3 1 3
1.39-1.52 1800 2 3 2 3
1.53-1.66 2000 - 4 - 4
1.67-1.78 2150 1 4 1 4
1.79-1.92 2300 2 4 2 4
1.93-2.06 2500 - 5 - 5
2.07-2.18 2650 1 5 1 5
>2.19 2800 2 5 2 5
Таблица 1. Расчет дозы капецитабина (стандартная начальная доза)

Коррекция дозы в ходе лечения
Токсические явления при лечении капецитабином можно устранить симптоматической терапией и/или изменением дозы капецитабина (прервав лечение или уменьшив дозу препарата). При токсичности 1 степени дозу не меняют. При токсичности 2 и 3 степени применение капецитабина следует прервать до ее исчезновения или уменьшения токсичности до 1 степени. Прием капецитабина можно возобновить в полной дозе или с коррекцией, в соответствии с рекомендациями, которые приведены в таблице 2. При развитии признаков токсичности 4 степени лечение следует прекратить или временно прервать до купирования или уменьшения симптоматики до 1 степени, после чего применение препарата можно возобновить в дозе, составляющей 50% от прежней. Следует немедленно прекратить прием Кселоды при возникновении токсичности тяжелой или средней степени тяжести. Если из-за токсических явлений было пропущено несколько приемов капецитабина, то эти дозы не восполняют, а просто продолжают запланированные циклы терапии. Если дозу пришлось снизить, увеличивать ее впоследствии нельзя. Ниже приводятся рекомендации по изменению дозы в случае токсических явлений (в соответствии с критериями токсичности, разработанными Национальным онкологическим институтом Канады, NCIC CTC, версия 1, декабрь 1994 г.).

Степень
токсичности по
NCIC*
В ходе цикла терапии Коррекция дозы в ходе следующего цикла (% от начальной дозы)
Степень 1 Продолжать в той же дозе Продолжать в той же дозе
Степень 2
- при 1-м появлении Прервать терапию до разрешения до степени 0-1 100%
- при 2-м появлении Прервать терапию до разрешения до степени 0-1 75%
- при 3-м появлении Прервать терапию до разрешения до степени 0-1 50%
- при 4-м появлении Полностью прекратить терапию  
Степень 3
- при 1-м появлении Прервать терапию до разрешения до степени 0-1 75%
  Прервать терапию до разрешения до степени 0-1 50%
  Полностью прекратить терапию  
Степень 4
- при 1-м появлении Полностью прекратить терапию ИЛИ, если врач считает, что в интересах пациента продолжать лечение, прервать терапию до разрешения до степени 0-1 50%
Таблица 2. Изменение дозы капецитабина при проведении монотерапии
* Использованы критерии Национального онкологического института Канады, NCIC СTC, критерии токсичности ладонно-подошвенного синдрома подробно описаны в разделе “ Особые указания”.

Если капецитабин используется в комбинации с доцетакселом, следует придерживаться следующих рекомендаций по коррекции дозы в случае токсичности (таблица 3).

  Рекомендации по модификации дозы
  В ходе цикла терапии Коррекция дозы в ходе следующего цикла
Степень токсичности 1 степень
  Продолжать в той же дозе К: 100% начальной дозы
Д: 100% (75 мг/м2)
Степень токсичности 2 степень
1-е появление Прервать терапию капецитабином до разрешения токсичности до степени 0-1. К: 100% начальной дозы
Д: 100% (75 мг/м2)
2-е появление такой же токсичности Прервать терапию капецитабином до разрешения токсичности до степени 0-1. К: 75% начальной дозы
Д: 55%
3-е появление такой же токсичности Прервать терапию капецитабином до разрешения токсичности до степени 0-1. К: 50% начальной дозы
Д: прекратить терапию
4-е появление такой же токсичности
Прекратить терапию
Степень токсичности 3 степень
  При гематологической токсичности 3 степени см. Таб. "Гематологическая токсичность"
1-е появление Прервать терапию капецитабином до разрешения токсичности до степени 0-1. К: 75% начальной дозы
Д: 55 мг/м2
2-е появление Прервать терапию капецитабином до разрешения токсичности до степени 0-1. К: 50% начальной дозы
Д: прекратить терапию
3-е появление Прекратить терапию
Степень токсичности 4 степень
  Пр гематологической токсичности 4 степени см. Таб. "Гематологическая токсичность"
1-е появление Полностью прекратить терапию, если только врач не считает, что в интересах пациентки продолжить лечение капецитабином в дозе, равной 50% от начальной. К: 50% начальной дозы
Д: прекратить терапию
2-е появление Полностью прекратить терапию
Таблица 3. Изменение доз при проведении комбинированной терапии капецитабином (К) и доцетакселом (Д)
* Использованы критерии Национального онкологического института Канады, NCIC
СТС, версия 1,0 Декабрь 1994.

Коррекция дозы в особых случаях комбинированной терапии капецитабином и доцетакселом
Коррекцию дозы Кселоды и/или доцетаксела следует проводить по общим принципам, представленным выше, если не оговорены особые случаи коррекции дозы. Если какие-либо явления токсичности не являются серьезными или не угрожают жизни (например, алопеция, изменение вкуса, изменения ногтей), лечение можно продолжать в той же дозе без ее уменьшения или отмены препарата. В начале каждого цикла терапии, если ожидается отсрочка с введением либо доцетаксела, либо капецитабина, нужно отложить введение до тех пор, пока не появится возможность возобновить терапию обоими препаратами. Если доцетаксел приходится отменить, лечение капецитабином можно продолжить при соответствии требованиям к возобновлению терапии капецитабином, (таб. 3).

Гематологическая токсичность.
Терапию Кселодой можно продолжать при развитии нейтропении включая 3 степень тяжести. Однако, пациента следует тщательно наблюдать и терапию следует прекратить при присоединении другого нежелательного явления 2 степени тяжести (например: диарея, стоматит, лихорадка). Терапию следует прекратить при возникновении нейтропениии 4 степени тяжести до разрешения токсичности до 0-1 степени тяжести. Лечение можно возобновить только после того, как число нейтрофилов превысит < 1,5 х 109/л (0-1 степень тяжести). Дозу доцетаксела следует уменьшить с 75 до 55 мг/м2 у больных с нейтропенией <5 х 109/л (4 степень тяжести) продолжительностью более 1 недели или с фебрильной нейтропенией (> 38°C). Если нейтропения 4 степени или фебрильная нейтропения развиваются при лечении доцетакселом в дозе 55 мг/м2, то его следует отменить. Больным с исходным числом нейтрофилов < 1,5 х 109/л или с тромбоцитов <100 х 109/л нельзя назначать комбинированную терапию капецитабином и доцетакселом.

Реакции гиперчувствительности. При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности: снижение АД на > 20 мм рт.ст., бронхоспазм, генерализованная сыпь, отеки, применение этих препаратов нужно немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. Нельзя возобновлять применение
препаратов, которые, вызвали реакцию гиперчувствительности.

Периферическая невропатия. При первом появлении токсичности 2 степени дозу доцетаксела уменьшают до 55 мг/м2. При появлении токсичности 3 степени доцетаксел отменяют. В обоих случаях следует придерживаться приведенной выше схемы коррекции дозы капецитабина.

Задержка жидкости. Необходимо тщательно мониторировать такие тяжелые (3 или 4 степени тяжести) явления токсичности, возможно связанные с применением доцетаксела, как плевральный или перикардиальный выпот или асцит. При их появлении доцетаксел следует отменить. Лечение капецитабином можно продолжать без изменения дозы.

Гепатоксичность. Как правило, доцетаксел нельзя назначать больным с уровнем билирубина в сыворотке, превышающим верхнюю границу нормы. При повышении активности АЛТ, АСТ или ЩФ необходимо придерживаться следующих правил коррекции дозы доцетаксела (таблица 4).

Показатели АСТ и/или АЛТ Показатели ЩФ Коррекция дозы доцетаксела
< 1.5 х ВГН*     и       < 5 х ВГН Коррекции дозы не требуется
> 1.5 х ВГН - < 2.5 х ВГН     и     < 2.5 ВГН Коррекции дозы не требуется
> 2.5 х ВГН - < 5 х ВГН     и     < 2.5 ВГН Снизить на 25% (но не ниже 55 мг/м2)
> 1.5 х ВГН - < 5 х ВГН     и   > 2.5 ВГН - < 5 х ВГН Снизить на 25% (но не ниже 55 мг/м2)
> 5 х ВГН     или     > 5 х ВГН
(за исключением наличия метастазов в кости при отсутствия других нарушений печени)
Отложить введение максимум на 2 недели. Если показатели не восстанавливаются, отменить доцетаксел
Таблица 4. Коррекция дозы доцетаксела
*ВГН – верхняя граница нормы

После того, как в ходе конкретного цикла дозу доцетаксела уменьшили, в последующих циклах дальнейшее снижение его дозы не рекомендуется, если только нет дальнейшего ухудшения показателей. Если после снижения дозы доцетаксела показатели функциональных печеночных проб восстанавливаются, дозу доцетаксела можно вновь увеличить до прежней.
Дегидратация. Дегидратацию следует предупреждать или устранять в самом начале возникновения. Дегидратация может быстро развиться у больных с анорексией, астенией, тошнотой, рвотой или диареей. При развитии дегидратации 2 степени или выше, лечение капецитабином следует немедленно прервать и провести регидратацию. Лечение нельзя возобновлять до завершения регидратации и устранения или коррекции вызвавших ее факторов. Дозу препарата следует модифицировать в соответствии с рекомендациями для нежелательных явлений, приведших к дегидратации, согласно вышеприведенным указаниям.

Снижение дозы капецитабина до 75% и 50% от исходной.При монотерапии Кселодой или комбинированной терапии Кселодой и доцетакселом могут применяться дозы 75% и 50% от стандартной начальной, рассчитанные в зависимости от площади поверхности тела (таблицы 5 и 6).

Доза 950 мг/м2 (2 раза/сут) Число таблеток, принимаемых утром Число таблеток, принимаемых вечером
Площадь поверхности тела, м2 Доза на прием, мг 150мг 500 мг 150 мг 500 мг
менее 1,26 1150 1 2 1 2
1,27-1,38 1300 2 2 2 2
1,39-1,52 1450 3 2 3 2
1,53-1,66 1500 - 3 - 3
1,67-1,78 1650 1 3 1 3
1,79-1,92 1800 2 3 2 3
1,93-2,06 1950 3 3 3 3
2,07-2,18 2000 - 4 - 4
более 2,19 2150 1 5 1 4
Таблица 5. Расчетная доза капецитабина, составляющая 75% от стандартной начальной дозы.

Доза 625 мг/м2 (2 раза в сутки) Число таблеток, принимаемых утром Число таблеток, принимаемых вечером
Площадь поверхности тела, м2 Доза на прием, мг 150 мг 500 мг 150 мг 500 мг
менее 1,38 800 2 1 2 1
1,39-1,52 950 3 1 3 1
1,53-1,66 1000 - 2 - 2
1,67-1,78 1000 - 2 - 2
1,79-1,92 1150 1 2 1 2
1,93-2,06 1300 2 2 2 2
2,07-2,18 1300 2 2 2 2
более 2,19 1450 3 2 3 2
Таблица 6. Расчетная доза капецитабина, составляющая 50% от стандартной начальной дозы.

Коррекция дозы в особых случаях
У больных с метастазами в печень и легким или умеренным нарушением функции печени изменять начальную дозу не требуется. Однако, этих больных следует тщательно наблюдать. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препарат не изучался.
У больных с исходной умеренной почечной недостаточностью (КК 30-50 мл/мин) рекомендуется уменьшить начальную дозу до 75% от стандартной.
У больных с легкой степенью почечной недостаточности (КК 51-80 мл/мин) коррекция начальной дозы не требуется. Если при последующей коррекции дозы в соответствии с вышеприведенной таблицей отмечаются нежелательные явления 2, 3 или 4 степени тяжести, необходимы временная отмена препарата и тщательный мониторинг.
Рекомендации по коррекции дозы при умеренной почечной недостаточности относятся как к монотерапии, так и к комбинированной терапии капецитабином. Расчет дозы см. в таблице 5.

Дети. Безопасность и эффективность капецитабина у детей не изучалась.

Пожилой возраст. Коррекции начальной дозы при монотерапии капецитабином не требуется. Однако, у больных старше 80 лет нежелательные явления 3 и 4 степени тяжести развивались чаще, чем у более молодых. Рекомендуется тщательный мониторинг состояния больных старческого возраста. При лечении капецитабином в комбинации с доцетакселом у больных старше 60 лет отмечалось увеличение частоты нежелательных явлений 3 и 4 степени тяжести и серьезных нежелательных явлений, связанных с терапией. Для больных старше 60 лет, которые будут получать комбинацию капецитабина с доцетакселом, рекомендуется снизить начальную дозу капецитабина до 75% (950 мг/м2 два раза в сутки). Расчет дозы см. в таблице 5.

Побочное действие
Наиболее частые побочные действия (>10%): диарея, стоматит, тошнота, рвота, ладонно-подошвенный синдром, повышенная утомляемость, астения, повышенная сонливость.
Со стороны системы пищеварения: диарея, рвота, стоматит, (в т.ч. язвенный), анорексия, абдоминальные боли, боли в эпигастрии, запор, сухость во рту, диспепсия, кандидоз полости рта; менее чем в 5% случаев -вздутие живота, эзофагит, гастрит, дуоденит, колит, желудочно-кишечные кровотечения, снижение аппетита. Описаны случаи печеночной недостаточности и холестатического гепатита; их причинная связь с применением капецитабина не установлена.
Со стороны кожи и кожных придатков: ладонно-подошвенный синдром (парестезии, отек, гиперемия, шелушение кожи, образование волдырей), дерматит, сухость кожи, эритематозная сыпь, эритема, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, нарушение структуры и обесцвечивание ногтей, онихолизис; менее чем в 5% случаев - реакции фотосенсибилизации, синдром, напоминающий лучевой дерматит, трещины кожи.
Cо стороны организма в целом: повышенная утомляемость, лихорадка, слабость, астения, боли в конечностях, дегидратация, уменьшение массы тела, снижение аппетита, боли в спине.
Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна (выраженная сонливость, бессонница) парестезии, головокружение (за исключением системного), периферическая невропатия; менее чем в 5% случаев - спутанность сознания, энцефалопатия, мозжечковая симптоматика (атаксия, дизартрия, нарушение равновесия и координации), депрессия.
Со стороны органов чувств: усиление слезоотделения, конъюнктивит, нарушение вкуса.
Со стороны дыхательной системы: боли в горле, одышка, кашель, носовое кровотечение.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки нижних конечностей; менее чем в 5% случаев - кардиалгии, стенокардия, кардиомиопатия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, внезапная смерть, тахикардия, наджелудочковые аритмии, включая фибрилляцию предсердий, желудочковые экстрасистолы.
Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения; менее чем в 5% случаев – панцитопения.
Инфекции: менее чем в 5% случаев - инфекционные осложнения на фоне миелосупрессии, ослабления иммунитета и нарушения целостности слизистых оболочек, местные и системные (бактериальные, вирусные и грибковые), возможно с
фатальным исходом, сепсис.
Изменения лабораторных показателей: вне зависимости от их связи с приемом капецитабина: анемия, нейтропения, гранулоцитопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ/АСТ, гиперкреатининемия, повышение активности щелочной фосфатазы, гипергликемия, гипо-/гиперкальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия.

Опыт применения в рутинной клинической практике
Очень редко: стеноз слезноносового канала.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, мукозит, раздражение желудочно- кишечного тракта и кровотечения, а также угнетение функции костного мозга.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие
Антикоагулянты кумаринового ряда: капецитабин усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, что может приводить к нарушению показателей свертывания и кровотечениям через несколько дней или месяцев от начала терапии капецитабином, а в одном случае - через месяц после ее завершения. Увеличивает AUC варфарина на 57% и МНО на 91%.
Субстраты цитохрома Р450 2С9. Исследования по взаимодействию капецитабина и других препаратов, метаболизирующихся изоферментом 2С9 системы цитохрома Р450, не проводились. Необходимо соблюдать осторожность при назначении капецитабина с этими препаратами.
Фенитоин: капецитабин увеличивает концентрацию фенитоина в плазме. Предполагается, что в его основе лежит подавление изофермента CYP2C9 под влиянием капецитабина. У больных, принимающих капецитабин одновременно с фенитоином, рекомендуется регулярно контролировать концентрацию фенитоина в плазме.
Антациды, содержащие алюминия и магния гидроокисид (Маалокс): немного повышают концентрации капецитабина и одного метаболита (5’-ДФЦР) в плазме; на три основных метаболита (5’-ДФУР, 5-ФУ и ФБА) капецитабина они не влияют.
Кальция фолинат (лейковорин) не влияет на фармакокинетику капецитабина и его метаболитов.
Соривудин и его аналоги: потенциально может привести к фатальному усилению токсичности фторпиримидинов из-за подавления дигидропиримидиндегидрогеназы соривудином.

Особые указания
Терапию капецитабином проводят под тщательным контролем. Большинство нежелательных явлений обратимы и не требуют полной отмены препарата, хотя может возникнуть необходимость в коррекции дозы или временной отмене препарата.
Спектр кардиотоксичности при лечении капецитабином аналогичен таковому при использовании других фторпиримидинов и включает инфаркт миокарда, стенокардию, аритмии, остановку сердца, сердечную недостаточность и изменения на ЭКГ. Эти нежелательные явления более характерны для больных, страдающих ИБС.
В редких случаях отмечаются тяжелые явления токсичности, ассоциированные с 5-ФУ, в виде стоматита, диареи, нейтропении и нейротоксичности, обусловленные недостаточной активностью дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД). Нельзя исключить связь между сниженной активностью ДПД и более выраженной, потенциально летальной токсичностью 5-фторурацила.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении капецитабина больным с почечной недостаточностью. У больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30-50 мл/мин), как и при лечении 5-ФУ, частота нежелательных явлений 3 и 4 степени тяжести выше.
У больных с исходной умеренной почечной недостаточностью (КК 30-50 мл/мин) рекомендуется уменьшение начальной дозы до 75% от стандартной. Рекомендации по коррекции начальной дозы относятся к больным с умеренной почечной недостаточностью как при монотерапии капецитабином, так и при комбинированной терапии. Если при последующей адаптации дозы в соответствии с таблицей, приведенной в разделе «Способ применения и дозы», отмечаются нежелательные явления 2, 3 или 4 степени тяжести, необходимы временная отмена препарата и тщательный мониторинг состояния.
Лечение капецитабином может вызвать диарею, иногда тяжелую. При монотерапии капецитабином диарея 2-4 степени тяжести появляется через 31 день терапии и длится, в среднем, 4,5 дня. Больных с тяжелой диареей следует тщательно наблюдать, проводя им регидратацию и возмещение потери электролитов в случае дегидратации. Диарею 2 степени тяжести определяют как учащение стула до 4-6 раз в сутки или стул в ночное время, диарею 3 степени - как учащение стула до 7-9 раз в сутки или недержание кала и синдром малабсорбции, диарею 4 степени - как учащение стула до 10 и более раз в сутки, появление видимой крови в кале, или необходимость парентеральной поддерживающей терапии. При появлении диареи 2, 3 и 4 степени терап

Скачать: Кселода, инструкция по применению
Возможные названия товара:
  • Кселода таб. п/о 150мг №60
  • Кселода 0,15 n60 табл п/о
  • Кселода таб. п/о 150мг №60
  • Кселода таб. п/о 150мг №60 (06.09)
  • Кселода 0,15 n60 табл п/о

*** Цена на Кселода в Москве указана без учета накопительной дисконтной программы.
Последний отзыв о Кселода
Здравствуйте! Моя мама принимает Кселоду у неё опухоль легкого, принимал ли-кто либо данное лекарство при таком заболевании?
Автор: Ольга 2014-12-14 22:13

Статьи

Piluli
У грудных малышей есть только один язык – плач. Это единственная возможность маленького ребенка сообщить матери о своих нуждах. Чтобы у малыша ...
Piluli
Ожирение стремительно молодеет – всё больше детей и подростков имеет избыток массы тела...

Акции

Piluli
При покупке 2-х любых витаминов Мерц, крем-мусс с коллагеном в подарок.
Piluli
При покупке 2-ух упаковок Стимола №18 скидка 30% на вторую упаковку
Сообщить об ошибке
Все поля обязательны для заполнения
Выберите город