Покупайте со скидкой 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Оргалутран

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении?

Да, сообщите

Оргалутран инструкция по применению

Инструкция
Латинское название

Латинское название

Orgalutran

Форма выпуска

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения

Состав

Состав

    1 шприц (0.5 мл) содержит:
    Активное вещество: ганиреликс 250 мкг;
    Вспомогательные вещества: маннитол - 23.5 мг, уксусная кислота ледяная 99% - 0.1 мг, уксусная кислота ледяная и/или натрия гидроксид - до pH 5.0, вода д/и - q.s. до 5.0 мл.
Упаковка

Упаковка

1 и 5 шприцев.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

Оргалутран - антагонист ГнРГ. Синтетический декапептид, обладающий высокой антагонистической активностью по отношению к природному ГнРГ. Модулирует функциональную активность оси гипоталамус-гипофиз-гонады путем конкурентного связывания с рецепторами ГнРГ в гипофизе. В результате этого происходит глубокое, быстрое и обратимое подавление секреции эндогенных гонадотропинов без начальной стимуляции их высвобождения.

Фармакокинетика

Через 1-2 часа после однократного подкожного введения 0,25 мг препарата Оргалутран регистрируется максимальный уровень концентрации ганиреликса в плазме крови (Cmax около 15 нг/мл). T1/2 составляет примерно 13 ч и клиренс составляет примерно 2,4 л/ч. Препарат выводится через кишечник (около 75% в виде метаболитов) и почками (около 22%, ганиреликс - основное соединение, обнаруживаемое в моче). Абсолютная биодоступность препарата Оргалутран после подкожного введения составляет 91%.

Фармакокинетические параметры после многократного подкожного введения препарата Оргалутран (один раз в день ежедневно) схожи с аналогичными показателями после однократного введения. После повторных дозировок 0,25 мг/сут стационарные концентрации примерно 0,6 нг/мл достигались в течение 2-3 суток. Фармакокинетический анализ демонстрирует обратную зависимость между массой тела и концентрациями препарата Оргалутран в сыворотке.

Метаболический профиль:

Основным соединением циркулирующем в плазме является ганиреликс. Мегаболизируется путем ферментативного гидролиза с образованием пептидных фрагментов.

Показания

Показания

Профилактика преждевременного пикового повышения секреции ЛГ у женщин при индукции овуляции (суперовуляции) в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.

Противопоказания

Противопоказания

  • Умеренные или выраженные нарушения функции печени; 
  • умеренные или выраженные нарушения функции почек; 
  • беременность; 
  • лактация (грудное вскармливание); 
  • повышенная чувствительность к ганиреликсу; 
  • повышенная чувствительность к ГнРГ или любому другому аналогу ГнРГ.
Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Оргалутран может быть применен только специалистом, имеющим опыт в лечении бесплодия. Применяют в комбинации с чХГ строго по специальной схеме, установленной индивидуально. Вводят п/к, разовая доза - 250 мкг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование Оргалутрана во время беременности и в период лактации противопоказано.

Побочные действия

Побочные действия

Местные реакции: оргалутран может вызывать местную кожную реакцию в месте введения (преимущественно покраснение, как с припухлостью, так и без нее, зуд). В клинических испытаниях через один час после инъекции частота умеренных или серьезных местных кожных реакций на курс лечения составила 12% у пациентов, получавших лечение препаратом Оргалутран. Местные реакция обычно исчезают через 4 часа после инъекции.

Системные реакции: ощущение недомогания отмечалось у 0,3 % пациентов.

Со стороны иммунной системы: среди пациентов, которые получали лечение препаратом Оргалутран, были отмечены очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (

Со стороны нервной системы: головная боль (0,4 %), головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (0,5 %), боль в животе.

Прочие - слабость.

Особые указания

Особые указания

Оргалутран с особой осторожностью применять у пациенток с симптомами аллергии. Не рекомендуется применение при выраженных аллергических реакциях в связи с отсутствием клинического опыта его применения у этой категории больных.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное применение Оргалутрана с другими лекарственными препаратами не исследовано в достаточной степени, поэтому нельзя исключать вероятность лекарственного взаимодействия.

Следовательно, лечащий врач должен быть проинформирован о лекарственных средствах, которые пациентка принимала незадолго до начала лечения препаратом Оргалутран или продолжает принимать параллельно с его назначением.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Оргалутран»

Выбранные Вами препараты

Очистить все
Проверить взаимодействие
‹ Вернуться к выбору лекарств
Передозировка

Передозировка

Передозировка Оргалутрана может привести к увеличению времени его действия. В этом случае введение Оргалутрана должно быть (временно) прекращено и пациентке следует обратиться к врачу.

Условия хранения

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Срок годности

2 года.

Оргалутран, инструкция по применению, скачать PDF
Отзывы 1

Последние отзывы о Оргалутран

Оставить отзыв

Мой отзыв о Оргалутран

Поставьте оценку
  • 2014-04-17 17:10:40

    Я лечилась от бесплодия 2 года. Оргалутран мне посоветовал мой гинеколог, хотя если честно то я уже перестала верить в эффективность этих препаратов. Но не знаю,совпадение это или нет, через 5 месяцев я забеременела, и весь процесс беременности прошел без проблем. От препарата остались только положительные впечатления, хотя первое время был небольшой зуд, который проходил в течение 2-3 часов.

    Опыт полезен?
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?

Лекарства по алфавиту

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.