Покупайте со скидкой 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Темодал

Темозоломид – действующее вещество для Темодал
  • Инструкция по применению для Темодал
  • Цена на Темодал (10584 р.) в Москве указана без стоимости доставки
  • Купить Темодал можно на сайте или в наших аптеках города Москвы

Темодал инструкция по применению

Инструкция
Латинское название

Латинское название

TEMODAL®

Форма выпуска

Форма выпуска

Капсулы.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Состав

Состав

    1 капсула содержит:
    Активные вещества: темозоломид 20, 100 или 250 мг.
    Вспомогательные вещества: лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, винная кислота, стеариновая кислота.
    Состав оболочки капсулы: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.
    1 капсула содержит:
    Активные вещества: темозоломид 140 или 180 мг.
    Вспомогательные вещества: лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, стеариновая кислота.
    Состав оболочки капсулы: титана диоксид, индигокармин, натрия лаурилсульфат, желатин.
    Состав чернил для нанесения надписи на оболочку капсулы: краситель черного цвета (шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный).
    1 флакон содержит:
    Активные вещества: темозоломид 100 мг.
    Вспомогательные вещества: маннитол 600 мг, треонин 160 мг, полисорбат 80 120 мг, натрия цитрата дигидрат 235,2 мг, хлористоводородная кислота концентрированная 160 мг.
    Во флаконе бесцветного стекла 100 мг лиофилизата. В картонной упаковке 1 флакон.
Упаковка

Упаковка

Во флаконе темного стекла 5 капсул. В картонной упаковке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру.

В системном кровотоке при физиологических значениях рН подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения - монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Считается, что цитотоксичность МТИК обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. По-видимому, цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, запускают механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

Cmax темозоломида в плазме достигается в среднем через 0,5-1,5 ч (минимум - через 20 мин) после приема однократной дозы. При приеме вместе с пищей наблюдалось снижение Сmax на 33% и уменьшение AUC на 9%.

Темозоломид быстро проникает через ГЭБ и поступает в спинномозговую жидкость.

Связывание с белками плазмы составляет 10-20%.

T1/2 из плазмы составляет примерно 1,8 ч. Быстро выводится из организма главным образом почками.

Через 24 ч после приема внутрь около 5-10% дозы определяется в неизмененном виде в моче; остальная часть выводится в виде 4-амино-5-имидазол-карбоксамида гидрохлорида или неидентифицированных полярных метаболитов.

Темодал, показания к применению

Темодал, показания к применению

  • Злокачественные глиомы (в т.ч. мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии;
  • распространенная метастазирующая злокачественная меланома (в качестве терапевтического средства первого ряда).
Противопоказания

Противопоказания

  • Тяжелая миелодепрессия;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к темозоломиду или к дакарбазину.
Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Индивидуальный, в зависимости от возраста и предшествующей химиотерапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Мужчины и женщины детородного возраста должны пользоваться эффективными противозачаточными средствами во время лечения и в течение как минимум 6 мес после окончания лечения.

Побочные действия

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, анорексия, диарея, боли в животе, диспепсия, нарушение вкуса.

Со стороны ЦНС: утомляемость, головная боль, сонливость, головокружение, парестезии. Дерматологические реакции: кожные высыпания, алопеция, кожный зуд.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения и нейтропения 3 или 4 степени, панцитопения, лейкопения и анемия.

Прочие: лихорадка, астения, снижение массы тела, недомогание, озноб.

Особые указания

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, больных пожилого возраста (т.к. у лиц старше 70 лет риск развития нейтропении и тромбоцитопении выше, чем у более молодых).

Клинический опыт применения при мультиформной глиобластоме у детей до 3 лет и при злокачественной меланоме у детей и подростков до 18 лет отсутствует. Клинический опыт применения при глиоме у детей старше 3 лет ограничен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Темозоломид может вызывать сонливость и чувство усталости и поэтому отрицательно влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении темозоломида с вальпроевой кислотой наблюдается слабовыраженное, но статистически значимое снижение клиренса темозоломида.

Про одновременном применении темозоломида с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на костный мозг, возможно повышение риска развития миелосупрессии.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Темодал»

Выбранные Вами препараты

Очистить все
Проверить взаимодействие
‹ Вернуться к выбору лекарств
Передозировка

Передозировка

При использовании препарата в дозах 500, 750, 1000 и 1250 мг/м2 (суммарная доза, полученная за 5-дневный цикл лечения) дозолимитирующей токсичностью была гематологическая, которая отмечалась при приеме любой дозы, но более выражено — при более высоких дозах. Описан случай передозировки (прием дозы 2000 мг в день в течение 5 дней), в результате которой развились панцитопения, пирексия, полиорганная недостаточность и смерть. При приеме препарата дольше 5 дней (вплоть до 64 дней) в числе других побочных эффектов отмечалось угнетение кроветворения, осложненное или не осложненное инфекцией, в некоторых случаях — длительное и выраженное, с фатальным исходом.

Лечение: антидот к Темодалу неизвестен. Рекомендуется гематологический контроль и при необходимости симптоматическая терапия.

Условия хранения

Условия хранения

Хранить при температуре 2–30 °C.

Срок годности

Срок годности

2 года.

Темодал, инструкция по применению, скачать PDF
  • Темодал капс. 100мг №5
  • Темодал флакон, 100 мг
  • Темодал 100мг капс. х5 (r)/до 11.08г./
  • Темодал капс. 100мг №5 (11.07)
  • Темодал 100мг капс. х5 (r)
Отзывы 2

Последние отзывы о Темодал

Оставить отзыв

Мой отзыв о Темодал

Выберите из списка...
  • Темодал капсулы 100 мг, 5 шт.
  • Темодал флакон, 100 мг
Поставьте оценку
  • 2016-04-11 15:04:02

    Я живой была плеоморфная астроцитома 2012 году после радикального удаления капали совместно с лучевой терапией.

    Опыт полезен?
  • 2014-06-22 21:20:40

    Очень дорогое, но очень действенное лекарство. После операции прописали, т.к. уже метастазы начались, и их надо было блокировать. Долго отец их принимал, но эффект налицо - он выжил, и живет полноценной жизнью уже 4 года (которая, конечно, возможна после опухоли ГМ).

    Опыт полезен?
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?

Лекарства по алфавиту

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.