Покупайте со скидкой 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Зерит

Ставудин – действующее вещество для Зерит
Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении?

Да, сообщите

Зерит инструкция по применению

Инструкция
Латинское название

Латинское название

Zerit

Форма выпуска

Форма выпуска

Капсулы.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав

Состав

    1 капс. содержит ставудин 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг
    1 фл. содержит ставудин 12,6 г;
Упаковка

Упаковка

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 4 блистера.

во флаконах из ПЭ высокого давления объемом 260 мл по 12,6 г порошка; в коробке 1 флакон в комплекте с мерным колпачком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, синтетический аналог тимидина. Зерит активен в отношении ВИЧ. Метаболизируется в клетках до ставудина трифосфата, который за счет ингибирования обратной транскриптазы ВИЧ нарушает процесс элонгации вирусной ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат ингибирует клеточные ДНК-полимеразы, значительно угнетая синтез митохондриальной ДНК.

Показания

Показания

Лечение инфекции, вызванной ВИЧ, при выраженных клинических проявлениях и неэффективности или непереносимости зидовудина, а также других антиретровирусных препаратов.

Противопоказания

Противопоказания

  • периферическая невропатия;
  • нарушение функции почек;
  • повышенная чувствительность к ставудину.
Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза препарата определяется массой тела пациента.

Взрослые (дозировку см. в таблице 1):

Таблица 1

Масса тела, кг Дозы
≥60 40 мг (40 мл) каждые 12 ч
30 мг (30 мл) каждые 12 ч

Дети (дозировку см. в таблице 2):

Таблица 2

Масса тела, кг Дозы
1 мг/кг каждые 12 ч
≥30–30 мг (30 мл) каждые 12 ч
≥60 40 мг (40 мл) каждые 12 ч

Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу, высыпать содержимое в чайную ложку и принять его с небольшим количеством пищи.

Взрослым с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы в зависимости от клиренса креатинина (см. табл. 3):

Таблица 3

Cl креатинина, мл/мин Дозировка в зависмости от массы тела
≥60кг  
>50* 40 мг (40 мл) каждые 12 ч 30 мг (30 мл) каждые 12 ч*
26–50 20 мг (20 мл) каждые 12 ч 15 мг (15 мл) каждые 12 ч
** 20 мг (20 мл) каждые 24 ч 15 мг (15 мл) каждые 24 ч

* Обычная доза, корректировки дозы не требуется.
** Больным после сеанса гемодиализа рекомендуется принять суточную дозу препарата. В дни, когда диализ не проводится, препарат следует принимать в те же часы, что и в дни проведения гемодиализа.

В связи с тем, что точное дозирование в виде капсул при Cl креатинина от 50 мл/мин и ниже невозможно, данным пациентам следует назначать Зерит® порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Детям с нарушенной функцией почек. Точные рекомендации по корректировке дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.

Применение при нарушении функции печени. При стабильном состоянии пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. При быстром увеличении активности аминотрансфераз во время лечения Зеритом® терапию следует временно прекратить.

Приготовление раствора для приема внутрь

Встряхнуть содержимое во флаконе. Добавить 202 мл воды во флакон и встряхнуть до полного растворения. Приготовленный раствор может слегка опалесцировать. Дозу отмеряют прилагаемым мерным колпачком. Перед употреблением взболтать.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ставудина при беременности не проводилось. Применение Зерита при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

При необходимости применения Зерита в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, головная боль, астения, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, анорексия, повышение уровня печеночных трансаминаз, панкреатит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Особые указания

Особые указания

Зерит с осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

В процессе лечения ставудином необходимо контролировать активность печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ), амилазы и липазы в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

Зерит не рекомендуется применять одновременно с зидовудином, поскольку зидовудин может полностью ингибировать внутриклеточное фосфорилирование ставудина.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении ставудина с доксорубицином и рибаварином, т.к. доксорубицин и рибаварин в условиях in vitro также ингибируют фосфорилирование ставудина.

При комбинированной терапии Зерита с диданозином, ламивудином или нелфинавиром фармакокинетического взаимодействия между ставудином и этими препаратами не наблюдалось.

Ставудин не ингибирует основные изоформы цитохрома Р450 (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4), поэтому взаимодействие ставудина с препаратами, метаболизирующимися при помощи данных ферментов, маловероятно.

Ставудин не связывается с белками крови, что указывает на малую вероятность фармакокинетического взаимодействия с препаратами, связывающимися с белками плазмы.

Специальные исследования лекарственных взаимодействия ставудина и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, таких как эфавиренз или невирапин, не проводились, однако в связи с тем, что ставудин метаболизируется посредством других путей метаболизма, клинически существенного взаимодействия ставудина с данными препаратами не ожидается.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Зерит»

Выбранные Вами препараты

Очистить все
Проверить взаимодействие
‹ Вернуться к выбору лекарств
Передозировка

Передозировка

Дозы препарата, в 12 раз превышающие рекомендуемую суточную дозу, не вызывают у взрослых симптомов острой токсичности. При хронической передозировке могут отмечаться периферическая невропатия и нарушение функции печени. Клиренс ставудина при гемодиализе составляет 120 мл/мин, при этом неизвестно, в какой степени использование гемодиализа при передозировке способствует ускорению выведения препарата из организма. При передозировке необходимо наблюдение врача и, при необходимости, симптоматическое лечение.

Условия хранения

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. 

Срок годности

Срок годности

2 года

Зерит, инструкция по применению, скачать PDF
Отзывы

Последние отзывы о Зерит

Мой отзыв о Зерит

Поставьте оценку
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?

Лекарства по алфавиту

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.