Развернуть меню
 

Золадекс

ГОЗЕРЕЛИН – действующее вещество для Золадекс
Золадекс шприц, 3.6 мг
Золадекс шприц, 3.6 мг *
Золадекс шприц, 3.6 мг
Производитель: АстраЗенека
eapt21534
7638.0000руб.
товар есть на складе Цена 7 638 руб.7 638 руб.
Купить
Товар в корзине
Старая цена:8 487 руб.8 487 руб.
Золадекс 0,0036 n1 капс д/подкож пролонг
Золадекс 0,0036 n1 капс д/подкож пролонг
Золадекс 0,0036 n1 капс д/подкож пролонг
Производитель: АстраЗенека ЮК Лимитед/Зио-Здоровье, ЗАО
k220359821
9477.0000руб.
товар есть на складе Цена 9 477 руб.9 477 руб.
Купить
Товар в корзине
Золадекс шприц, 10.8 мг
Золадекс шприц, 10.8 мг *
Золадекс шприц, 10.8 мг
Производитель: АстраЗенека
eapt21495
21598.0000руб.
товар есть на складе Цена 21 598 руб.21 598 руб.
Купить
Товар в корзине
Старая цена:23 998 руб.23 998 руб.
* Накопительная скидка на товар не действует
*** Цена на Золадекс в Москве указана без учета накопительной дисконтной программы.
*** Купить Золадекс можно на сайте или в наших аптеках города Москвы.

Золадекс инструкция по применению

Форма выпуска


Депо-капсулы продленного действия для п/к введения

Состав


1 капсула содержит:

Активное вещество: гозерелин (в виде гозерелина ацетата) 3.6 мг;

Вспомогательные вещества: низкомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) и высокомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) — до общей массы 36 мг (соотношение по массе между низкомолекулярным и высокомолекулярным сополимером  — 3:1).

Упаковка


1 шприц-аппликатор в комплекте с системой безопасного введения

Фармакологическое действие


Золадекс - противоопухолевое, аналог гонадотропин-рилизинг гормона.

Фармакодинамика

Синтетический аналог природного ГнРГ. При постоянном применении препарат Золадекс®ингибирует выделение гипофизом ЛГ, что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии препарат Золадекс®, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии препаратом Золадекс® у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

У мужчин примерно к 21-му дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 3 мес в случае препарата Золадекс® 10,8 мг. Такое снижение концентрации тестостерона на фоне применения препарата Золадекс® 10,8 мг у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

После введения препарата Золадекс® 10,8 мг концентрация эстрадиола в сыворотке у женщин снижается в течение 4 нед после введения первой капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на препарат Золадекс® 10,8 мг подавление уровня эстрадиола сохраняется. Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе и фибромах матки.

На фоне приема агонистов ГнРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы. Редко у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Фармакокинетика

Введение капсулы каждые 12 нед обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Препарат Золадекс® плохо связывается с белком, T1/2его из сыворотки крови — 2–4 ч у больных с нормальной функцией почек. T1/2 увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При введении препарата Золадекс® 10,8 мг каждые 12нед данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

Золадекс, показания к применению


  • рак предстательной железы;
  • эндометриоз;
  • фиброма матки.

Противопоказания


  • повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст.

С осторожностью: лица мужского пола, подверженные особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью


Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Золадекс не следует назначать при беременности, поскольку теоретически существует риск аборта или аномалии плода при применении агонистов ЛГРГ.
У женщин детородного возраста следует исключить возможную беременность до начала лечения Золадексом.
Во время терапии следует пользоваться негормональными методами контрацепции до тех пор, пока не возобновятся менструации.

Способ применения и дозы


Золадекс депо 10.8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель.

При злокачественных новообразованиях препарат назначают длительно.

Для истончения эндометрия 2 депо Золадекса 3.6 мг вводят с интервалом в 4 недели, при этом операцию рекомендуется проводить в течение первых двух недель после введения второй капсулы депо.

При доброкачественных гинекологических новообразованиях препарат назначают не более 6 мес, поскольку на данный момент нет клинических данных о более длительных курсах терапии. Не следует назначать повторные курсы из-за опасности снижения минеральной плотности костной ткани.

При проведении экстракорпорального оплодотворения десенсибилизация гипофиза определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем. При наступлении десенсибилизации гипофиза начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении Золадекса может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводят в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.

Побочные действия


Новообразования: очень редко — опухоль гипофиза; неуточненной частоты — дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — кровоизлияние в гипофиз.

Метаболические нарушения: часто — нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе; нечасто — гиперкальциемия (у женщин).

Со стороны нервной системы и психической сферы: очень часто — снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и в редких случаях, приводившее к его отмене; часто — снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин); очень редко — психотическое расстройство.

Со стороны ССС: очень часто — приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и в редких случаях приводившие к его отмене; часто — инфаркт миокарда (у мужчин); сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов. Изменение уровня АД, проявляющееся как гипотензия или гипертензия. Эти изменения обычно транзиторные и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс®, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс®.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — повышенная потливость, связанная с фармакологическим действием препарата и в редких случаях приводившая к его отмене; часто — алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в т.ч. у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями; сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии; неуточненной частоты — алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижения уровня андрогенов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически; нечасто — артралгия (у мужчин).

Со стороны мочеполовой системы: очень часто — эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин); часто — гинекомастия (у мужчин); нечасто — болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин); редко — киста яичника (у женщин); неуточненной частоты — вагинальное кровотечение (у женщин).

Прочие: очень часто — реакция в месте введения препарата (у женщин); часто — реакция в месте введения препарата (у мужчин).

Лабораторные исследования: часто — снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела.

Особые указания


Золадекс следует назначать с осторожностью пациентам-мужчинам, заведомо подверженным риску возникновения мочеточниковой непроходимости или сдавливания спинного мозга. У этой категории больных следует проводить систематический контроль в течение первого месяца терапии. В случае возникновения симптомов сдавливания спинного мозга или почечной недостаточности, обусловленной мочеточниковой непроходимостью, следует назначить стандартное для данных осложнений лечение.
Во время лечения и до восстановления менструации должны применяться негормональные методы контрацепции.
Применение препарата у мужчин и женщин может вызывать деминерализацию костей. Имеющиеся в настоящее время данные свидетельствуют об уменьшении в среднем на 4.6% минеральной плотности костной ткани позвонков в течение 6-месячного курса лечения. Плотность костной ткани постепенно восстанавливается после прекращения лечения, оставаясь ниже исходного уровня в среднем на 2.6% (отдельных данных об этом при применении Золадекса, содержащего 10.8 мг гозерелина, пока нет). Было показано, что у пациенток, получающих Золадекс по поводу эндометриоза, дополнительная гормонозаместительная терапия (ежедневный прием эстрогенного и прогестагенного препаратов) уменьшала потерю минеральной плотности костной ткани и выраженность вазомоторных симптомов. В настоящее время отсутствует опыт применения гормонозаместительной терапии при лечении Золадексом, содержащим 10.8 мг гозерелина.
Золадекс следует с осторожностью назначать женщинам с нарушениями обмена костной ткани.
В настоящее время отсутствуют клинические данные о безопасности и эффективности лечения Золадексом доброкачественных гинекологических заболеваний в течение периодов времени, превышающих 6 мес.
Возобновление менструации после окончания лечения Золадексом может происходить с задержкой. У некоторых женщин в редких случаях во время лечения Золадексом (как и при лечении другими аналогами ЛГРГ) может наступить менопауза, т.е. после отмены терапии возобновления менструаций может не произойти.
Золадекс может также вызвать возрастание сопротивления шейки матки, и в связи с этим - трудности при дилатации шейки матки.
При экстракорпоральном оплодотворении Золадекс должен применяться только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.
При применении Золадекса в комбинации с гонадотропином, как и в случае применения такой комбинации с другими аналогами ЛГРГ, сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому во время стимуляции суперовуляции необходимо тщательное мониторирование для выявления пациенток с риском развития синдрома гиперстимуляции яичников. При необходимости введение хорионического гонадотропина следует прекратить.
Рекомендуется с осторожностью применять Золадекс при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, т.к. возможна стимуляция большого количества фолликулов.

Передозировка


Данных относительно передозировки у людей не имеется.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения


Препарат следует хранить при температуре ниже 25°C. 

Срок годности


3 года

От чего помогает Золадекс

C61 Злокачественное новообразование предстательной железы, N80 Эндометриоз, D26 Другие доброкачественные новообразования матки

Скачать: Золадекс, инструкция по применению
  • Золадекс 3,6мг №1
  • Золадекс 3.6мг капс. д/подкож. введ. прол. действ. х1 (+ шприц) б м (r)
  • Золадекс капс. пролонг. д-я для п/к введ. шприц-апплик. 3.6мг n1 великобритания
  • Золадекс капс.депо 10,8мг шпр-апплик х1
  • Золадекс капс. п/к введ. пролонг 10,8 мг №1 шприц-аппликатор с защитн.механизмом

Последние отзывы о Золадекс

Золадекс шприц, 10.8 мг
просто заново родился
Автор: вова 2015-08-26 11:20
Золадекс шприц, 3.6 мг
После того, как у меня обнаружили эндометриоз мой врач отказался от комбинированного лечения и сразу стал давать мне только золадекс в не самой высокой концентрации. Уколы делает врач, переношу нормально, хотя они очень болезненные. Колят раз в месяц, уже было 4 укола и видимо ... Читать весь отзыв
Автор: Виолетта 2014-06-18 01:20
Золадекс шприц, 10.8 мг
Получаю золадекс бесплатно, так как у меня был до операции и химии гормонозависимый рак молочной железы. Ставлю его каждый месяц уже почти год. Рада, что не приходится его покупать за свои деньги - было бы очень дорого. У меня от него сильные приливы и ... Читать весь отзыв
Автор: Рима И. 2014-06-15 19:50
Золадекс шприц, 3.6 мг
Назначили полугодичный курс золадекса, после неутешительного диагноза доброкачественная фибромиома. В принципе прием препарата проходит нормально, лишнего веса не набрала, поскольку держу себя в ежовых рукавицам, но вот по ночам иногда сплю плохо, то жарко становиться то начинаю замерзать.
Автор: Мамочкина Людмила 2014-04-03 11:10


Выберите город