Покупайте со скидкой 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Зорстат

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении?

Да, сообщите

Зорстат инструкция по применению

Инструкция

Зорстат (Zorstat)

Состав и форма выпуска
Зорстат таблетки, покрытые оболочкой.
Каждая таблетка содержит симвастатина 10 или 20 мг
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонная кислота безводная, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, растительное масло гидрогенизированное, гидроксиметилпропилцеллюлоза, железа окись красная, титана диоксид, полисорбат 80, тальк.
по 7 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, 4 блистера в картонной пачке.

Описание
Зорстат таблетки 10 мг - светло розового цвета, двояковыпуклые, округлой формы, маркированные «Pliva» с одной стороны, и с риской - с другой.
Зорстат таблетки 20 мг - красно-коричневого цвета, двояковыпуклые, округлой формы и риской - с одной стороны.

Фармакологические свойства
Зорстат - гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. В организме является неактивным лактоном, подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного - основного метаболита. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3 метил- глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную, ограничивающую скорость, стадию биосинтеза холестерина. Снижает содержание триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой (ЛПНП) и очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина в плазме крови. Повышает концентрацию липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП. Активный метаболит симвастатина - специфический ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Так как переход ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой раннюю стадию биосинтеза холестерина, то применение симвастатина не должно способствовать накоплению в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах биосинтеза в организме. Снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска. Начало эффекта наблюдается в течение 2-х недель и максимальный терапевтический эффект - в течение 4-6 недель.

Зорстат, показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия IIа и IIб типа (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза); комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой; профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза, инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата; заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови неясной этиологии; сопутствующая терапия с препаратами из класса блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК); порфирия; редко встречающаяся наследственная проблема непереносимости галактозы; возраст до 18 лет (в виду отсутствия данных о безопасности и эффективности препарата у данной возрастной группы).
С осторожностью применять препарат у пациентов, злоупотребляющих алкоголем или имеющих в анамнезе заболевания печени, при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности (вследствии тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, большой хирургической операции, травмы, тяжелых метаболических нарушений), при одновременном назначении его с иммунодепрессантами (циклоспорином), а также с производными фиброевой кислоты или никотиновой кислоты, так как возникает риск развития миопатий.
Беременность и период лактации:
Зорстат противопоказан при беременности и в период лактации. Однако, при острой необходимости, может назначаться кормящим матерям и в этом случае, учитывая его проникновение в молоко, рекомендуется на период лечения приостановить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутрь, однократно, вечером. Перед началом лечения и в течение курса терапии пациенты должны соблюдать гипохолестеринемическую диету.
При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная доза - 5 мг, при выраженной гиперхолестеринемии - 10 мг.
При необходимости доза может быть увеличена не ранее чем через 4 недели.
Максимальная суточная доза - 40 мг—80 мг.
При ишемической болезни сердца - начальная доза - 20 мг; при необходимости дозу постепенно увеличивают через каждые 4 недели до 40 мг. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина - менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата следует уменьшить.
Пациентам с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией препарат назначают в разовой дозе 40 мг/день (вечером) или 80 мг/день, разделенных на 3 приема: 20, 20 и 40 мг.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, фибраты, никотинамид - начальная доза препарата - 5 мг, а максимальная суточная доза - 10 мг.

Побочное действие
Со стороны пищеварительного тракта побочные реакции встречаются наиболее часто: диспепсия (тошнота, рвота, гастралгия, боли в животе, запор или диарея, метеоризм). Изредка отмечаются гепатит, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы (КФК). Редко - острый панкреатит.
Со стороны нервной системы и органов чувств - чаще встречается головокружение, астенический синдром. Изредка - головная боль, парестезии, периферическая нейропатия, судороги, бессонница, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений,
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия, мышечная слабость, редко - рабдомиолиз.
Аллергические и иммунопатологические реакции: повышенная чувствительность, ангионевротический отек, волчаноподобный синдром, крапивница, васкулит, артрит, артралгия, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, «приливы» крови к лицу, одышка, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ.
Дерматологические реакции - кожная сыпь, зуд, алопеция
Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствии рабдомиолиза), снижение потенции.

Передозировка
В некоторых случаях может отмечаться передозировка препарата без каких-либо специфических клинических проявлений, самостоятельно проходящих и без последствий.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Зорстата с непрямыми антикоагулянтами увеличивается риск кровотечений.
Цитостатики, противогрибковые препараты - производные азола, фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза.
При одновременном приеме Зорстата с дигоксином повышается концентрация последнего в сыворотке крови.
Колестипол и колестирамин снижают биодоступность симвастатина. В связи с чем симвастатин следует принимать через 4 часа после приема указанных препаратов, при этом, отмечается аддитивный эффект.

Особые указания
При приеме Зорстата возможно повышение уровня трансаминаз. В связи с чем, перед приемом препарата и в дальнейшем периодически (2 раза в год) в течение первого года лечения или в течение года после последнего подъема дозы рекомендуется проводить исследование функции печени. У пациентов, у которых отмечается повышение уровня трансаминаз следует более часто контролировать их концентрацию. При приеме препарата в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 месяца. В том случае, если уровень трансаминаз продолжает активно и стабильно расти и превышает норму в 3 раза, препарат следует отменить.
У больных с диффузными миалгиями, повышенной мышечной чувствительностью и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.
У больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, у которых отмечается полное отсутствие ЛПНП-рецепторов лечение Зорстатом, как правило, не дает эффекта.
При одновременном приеме Зорстата с кумариновыми антикоагулянтами перед приемом и в течение терапии необходимо проводить регулярный контроль протромбинового времени.
Несмотря на ограниченный опыт применения симвастатина у пожилых пациентов, у них не отмечено повышения побочных проявлений как клинических, так и лабораторных.

Условия хранения
Список Б В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!!!

Срок годности - 2 года

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Зорстат, инструкция по применению, скачать PDF
Отзывы

Последние отзывы о Зорстат

Мой отзыв о Зорстат

Поставьте оценку
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?

Лекарства по алфавиту

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.