Покупайте со скидкой 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Амальвия

ПИОГЛИТАЗОН – действующее вещество для Амальвия
Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении?

Да, сообщите

Амальвия инструкция по применению

Инструкция
Латинское название

Латинское название

Amalvia

Форма выпуска

Форма выпуска

Таблетки.

Состав

Состав

    в 1 таблетке содержится пиоглитазон (в форме гидрохлорида) 15 и 30 мг; 
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, полисорбат 80, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель железа оксид красный; 
Упаковка

Упаковка

15 и 30 шт. в упаковке.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

Амальвия - гипогликемическое средство тиазолидиндионового ряда для перорального применения. 
Пиоглитазон стимулирует специфические гамма-рецепторы ядра, активируемые пероксисомным проли-фератором (PPARy). Модулирует транскрипцию генов, чувствительных к инсулину и участвующих в контроле концентрации глюкозы в крови и метаболизме липидов в жировой, мышечной тканях и печени. 
В отличие от препаратов, производных сульфонилмочевины, пиоглитазон не стимулирует секрецию инсулина, однако проявляет активность только при сохраненной инсулин-синтетической функции поджелудочной железы. Пиоглитазон снижает инсулинорезистентность периферических тканей и печени, увеличивает расход инсулинозависимой глюкозы и снижает выброс глюкозы из печени; снижает концентрацию глюкозы, инсулина и гликозилированного гемоглобина . 
На фоне терапии пиоглитазоном снижается уровень триглицеридов и свободных жирных кислот в плазме крови, а также повышается уровень липопротеинов высокой плотности . Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа улучшается контроль концентрации глюкозы в крови как натощак, так и после приема пищи.

Показания

Показания

Сахарный диабет 2 типа в монотерапии: 
У пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диеты и физических упражнений, а также при непереносимости метформина или наличии противопоказаний к его применению. 
Сахарный диабет 2 типа в составе комбинированной терапии: 
С метформином у пациентов с избыточной массой тела при отсутствии адекватного гликемического контроля на фоне монотерапии метформином. 
С производными сульфонилмочевины только для пациентов, которым противопоказан метформин, при отсутствии адекватного гликемического контроля на фоне монотерапии производными сульфонилмочевины. 
С метформином и производными сульфонилмочевины при отсутствии адекватного гликемического контроля на фоне комбинации пиоглитазона с одним из указанных выше гипогликемических средств. 
Пиоглитазон показан в комбинации с инсулином для лечения сахарного диабета 2 типа у пациентов при отсутствии адекватного гликемического контроля на фоне терапии инсулином и для которых метформин противопоказан.

Противопоказания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пиоглитазону или к другим компонентам препарата. 
Сахарный диабет 1 типа. 
Диабетический кетоацидоз. 
Тяжелая сердечная недостаточность , в том числе в анамнезе (III-IV класса по классификации NYHA). 
Печеночная недостаточность (повышение активности трансаминаз в 2,5 раза выше верхней границы нормы). 
Беременность, период грудного вскармливания. 
Детский возраст до 18 лет (клинические исследования безопасности и эффективности применения пиоглитазона у детей не проводились). 
В связи с отсутствием данных о применении пиоглитазона у пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение гемодиализом, его не следует применять у этой группы пациентов. 
С осторожностью: 
Отечный синдром. 
Анемия. 
Сердечная недостаточность (I-II класса по классификации NYHA). 
Нарушение функции печени.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Амальвия принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. 
Рекомендуемые начальные дозы составляют 15 или 30 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза при монотерапии - 45 мг, при комбинированной терапии -30 мг. 
При назначении пиоглитазона в комбинации с метфор¬мином, прием метформина можно продолжить в той же дозе. Риск развития гипогликемии при данной комби¬нации незначителен, поэтому маловероятна необходимость коррекции дозы метформина. В комбинации с производными сульфонилмочевины: в начале лечения их прием может быть продолжен в той же дозе. В случае развития гипогликемии, дозу производного сульфонилмочевины рекомендуется уменьшить. 
В комбинации с инсулином: начальная доза пиоглитазона - 15-30 мг/сутки, доза инсулина остается прежней или снижается на 10-25% при возникновении гипогликемии. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность пиоглитазона у беременных женщин не изучалась, поэтому применять препарат во время беременности противопоказано. Было доказано, что пиоглитазон замедляет рост плода. 
Неизвестно, выводится ли пиоглитазон с грудным молоком, поэтому препарат не следует принимать женщинам в период грудного вскармливания. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Побочные действия

Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Монотерапия пиоглитазоном:

Со стороны органов чувств: часто - нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: часто - инфекции верхних дыхательных путей; нечасто - синусит.

Со стороны обмена веществ: часто - повышение массы тела.

Со стороны нервной системы: часто - гипестезия; нечасто - бессонница.

Комбинация пиоглитазона с метформином:

Со стороны органов кроветворения: часто - анемия.

Со стороны органов чувств: часто - нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - метеоризм.

Со стороны обмена веществ: часто - повышение массы тела.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - артралгия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны мочеполовой системы: часто - гематурия, эректильная дисфункция.

Комбинация пиоглитазона с производными сульфонилмочевины:

Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго, нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - метеоризм.

Прочие: нечасто - усталость.

Со стороны обмена веществ: часто - повышение массы тела; нечасто - повышение активности ЛДГ, повышение аппетита, гипогликемия.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - глюкозурия, протеинурия.

Со стороны кожных покровов: нечасто - повышенное потоотделение.

Комбинация пиоглитазона с метформином и производными сульфонилмочевины:

Со стороны обмена веществ: очень часто - гипогликемия; часто - повышение массы тела, повышение активности КФК.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - артралгия.

Комбинация пиоглитазона с инсулином:

Со стороны обмена веществ: часто - гипогликемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - боль в спине, артралгия.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, бронхит.

Со стороны ССС: часто - СН.

Прочие: очень часто - отеки.

Постмаркетинговый опыт:

Со стороны органов чувств: частота неизвестна - отек макулы, перелом костей.

Особые указания

Особые указания

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано: печеночная недостаточность (повышение активности трансаминаз в 2.5 раза выше ВГН). 
Применение при нарушениях функции почек
В связи с отсутствием данных о применении пиоглитазона у пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение гемодиализом, его не следует применять у этой группы пациентов. 
При проведении терапии сахарного диабета 2 типа помимо приема пиоглитазона рекомендуется придерживаться диеты и выполнять физические упражнения для поддержания эффективности лекарственной терапии, а также в связи с возможным повышением массы тела. 
На фоне применения пиоглитазона возможна задержка жидкости и увеличение объема плазмы, что может вызвать развитие сердечной недостаточности, следовательно, при ухудшении состояния сердечно-сосудистой системы следует прекратить прием пиоглитазона. 
Перед началом и во время терапии пиоглитазоном рекомендуется контролировать активность трансаминаз каждые 2 месяца в течение первых 12 месяцев приема, и далее периодически. При повышении активности АЛТ более чем в 2.5 раза выше ВГН, или наличии других показателей нарушений функции печени/заболеваний печени, не следует начинать терапию пиоглитазоном. 
Если на фоне терапии пиоглитазоном активность АЛТ в сыворотке крови повышается более чем в 3 раза выше ВГН, следует провести повторный анализ активности трансаминаз в сыворотке крови в кратчайшие сроки и при подтверждении показателя отменить пиоглитазон. При развитии симптомов, предполагающих нарушение функции печени (необъяснимая тошнота, рвота , боль в абдоминальной области, утомляемость, анорексия , потемнение мочи), возможность продолжения терапии следует согласовать с врачом в зависимости от лабораторных показателей. При развитии желтухи следует прекратить терапию пиоглитазоном. 
У пациентов с инсулинорезистентностью и ановуляторным циклом в пременопаузном периоде лечение тиазолидиндионами, включая пиоглитазон, может вызвать возникновение овуляции. Следствием улучшения чувствительности этих пациентов к инсулину является риск возникновения беременности, если не используются адекватные средства контрацепции. При наступлении или планировании беременности следует прекратить терапию пиоглитазоном. 
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о влиянии пиоглитазона на способности к управлению транспортом или другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

При применении пиоглитазона в комбинации пероральными гипогликемическими препаратами возможно развитие гипогликемии. В этом случае может потребоваться снижение дозы сопутствующего препарата. 
На фоне комбинированного применения пиоглитазона с инсулином возможно развитие сердечной недостаточности. 
Пиоглитазон не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику глипизида , дигоксина , варфарина , метформина . 
Гемфиброзил повышает значение AUC пиоглитазона в 3 раза. 
Рифампицин ускоряет метаболизм пиоглитазона на 54%. 
In vitro кетоконазол ингибирует метаболизм пиоглитазона. 
При совместном применении с пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и/или норэтистерон , возможно снижение эффективности последних.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Амальвия»

Выбранные Вами препараты

Очистить все
Проверить взаимодействие
‹ Вернуться к выбору лекарств
Передозировка

Передозировка

Симптомы: передозировка пиоглитазоном при монотерапии не сопровождается возникновением специфических клинических симптомов. Возможна гипогликемия при приеме пиоглитазона в комбинации с производными сульфонилмочевины и инсулина. 
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности

2 года.

Амальвия, инструкция по применению, скачать PDF
Отзывы

Последние отзывы о Амальвия

Мой отзыв о Амальвия

Поставьте оценку
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?

Лекарства по алфавиту

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.