Покупайте со скидкой 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Диабетон мв таблетки 60 мг, 30 шт.

Диабетон мв таблетки 60 мг, 30 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
  • Срок годности: до 01.05.2016
Цена 128 руб.

Товара нет в наличии

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении?

Да, сообщите
ap53177

Диабетон мв таблетки 60 мг, 30 шт., описание:

Инструкция

ДИАБЕТОН МВ

Форма выпуска

таблетки

Состав

Действующее вещество
Гликлазид - 60 мг.

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат, мальто-декстрин, гипромеллоза 100 сР. магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Упаковка

30 шт

Фармакологическое действие

ДИАБЕТОН МВ - пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Диабетон® MB снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Повышение уровня постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии. Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.

Влияние на секрецию инсулина

При сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом) препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.

Гемоваскулярные эффекты

Препарат снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.

Показания

Сахарный диабет типа 2 при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Сахарный диабет типа 1.
Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома .
Тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин).
Прием миконазола (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Беременность и период кормления грудью (см. раздел «Беременность и период кормления грудью»).
Возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Пожилой возраст.
Нерегулярное и/или несбалансированное питание.
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы.
Гипотиреоз.
Надпочечниковая или гипофизарная недостаточность.
Почечная и/или печеночная недостаточность.
Длительная терапия глюкокортикостероидами (ГКС).
Алкоголизм.

В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, ДИАБЕТОН ® MB не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью лактозы, галактоземией , глюкозо-галактозной мальабсорбцией .

Не рекомендуется применять в комбинации с фенилбутазоном или даназолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует. Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены.

В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.

Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) сахарного диабета.

Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются. Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных. Рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата.

Кормление грудью

Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии препаратом кормление грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для лечения взрослых!

Рекомендуемую дозу препарата следует принимать внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно so время завтрака. Суточная доза может составлять 30-120 мг (1/2-2 таблетки) в один приём.

Рекомендуется проглотить таблетку или половину таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая. При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы крови и гликозилированного гемоглобина (НЬА1с).

Начальная рекомендуемая доза (в том числе для лиц пожилого возраста, г 65 лет) - 30 мг в сутки (1/2 таблетки). В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60, 90 или 120 мг.

Повышение дозы возможно не ранее, чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых уровень глюкозы крови не снизился после 2 недель терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 недели после начала приема.

Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата со-ставляет 120 мг.

1 таблетка препарата ДИАБЕТОН ® MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг эквивалентна 2 таблеткам ДИАБЕТОН ® MB таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг.

Наличие насечки на таблетках 60 мг позволяет делить таблетку и принимать суточную дозу как 30 мг (1/2 таблетки 60 мг), так и при необходимости 90 мг (1 таблетка 60 мг и 1/2 таблетки 60 мг).
Переход с приема препарата ДИАБЕТОН таблетки 80 мг на препарат ДИАБЕТОН MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг

1 таблетка препарата ДИАБЕТОН ® 80 мг может быть заменена 1/2 таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН ® MB 60 мг. При переводе пациентов с препарата ДИАБЕТОН 80 мг на препарат ДИАБЕТОН ® MB рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы крови.

Переход с приёма другого гипогликемического лекарственного средства на препарат ДИАБЕТОН MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг

Препарат ДИАБЕТОН ® MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг может применяться вместо другого гипогликемического лекарственного средства для приёма внутрь. При переводе на ДИАБЕТОН ® MB пациентов, получающих другие гипогликемические препараты для приёма внутрь, следует учитывать их дозу и период полувыведения. Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза должна составлять 30 мг и затем должна титроваться в зависимости от уровня глюкозы крови.

При замене препаратом ДИАБЕТОН ® MB производных сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения для избежания гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза препарата ДИАБЕТОН ® MB при этом также составляет 30 мг (1/2 таблетки 60 мг) и при необходимости может быть повышена в дальнейшем, как описано выше.

Комбинированный прием с другим гипогликемическим лекарственным средством

ДИАБЕТОН ® MB может применяться в сочетании с бигуанидинами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

При неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.

Лица пожилого возраста

Коррекции дозы препарата для лиц старше 65 лет не тре¬буется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Результаты клинических исследований показали, что коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени выраженности не требуется.

Пациенты с риском развития гипогликемии

У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства - гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы - тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз ) рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) препарата ДИАБЕТОН ® MB.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Побочные действия

Учитывая опыт применения гликлазида и других производных сульфонилмочевины, следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов.

Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон MB может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приёма пищи и особенно, если приём пищи пропущен.
Возможные симптомы гипогликемии

Головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота , повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия , спутанность сознания , нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, нарушение дыхания, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода. Также могут отмечаться адренергические реакции: повышенное потоотделение, «липкая» кожа, беспокойство, тахикардия, артериальная гипертензия, сердцебиение, аритмия и стенокардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.


Реже отмечаются следующие побочные эффекты:
Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Сыпь, зуд, крапивница, эритема, макулопапулезная сыпь, буллезная сыпь.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы

Гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение активности «печеночных» ферментов ( Аспартат-аминотрансфераза (ACT) , Аланинаминотрансфераза (АЛТ) , щелочной фосфатазы ), гепатит (единичные случаи). При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.


Следующие побочные эффекты обычно обратимы в случае прекращения терапии:
Со стороны органа зрения

Могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением уровня глюкозы крови , особенно в начале терапии.

Побочные эффекты, присущие производным сульфонилмочевины

На фоне приема других производных сульфонилмочевины были отмечены случаи эритроцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении и аллергического васкулита. Также на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечалось повышение уровня «печеночных» ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит. Эти проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины. но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности .

Особые указания

Гипогликемия

При приеме производных сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, может развиваться гипогликемия, в некоторых случаях - в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и внутривенного введения раствора декстрозы в течение нескольких дней (см. раздел «Побочное действие»).

Препарат может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей, так как риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия

Чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно. Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что приём сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приёма пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации. Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о проводимом лечении.

Повышенный риск развития гипогликемии

Может отмечаться в следующих случаях:
Отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние.
Недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона.
Дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов.
Почечная недостаточность.
Тяжелая печеночная недостаточность .
Передозировка препарата ДИАБЕТОН ® MB.
Некоторые эндокринные расстройства:
Заболевания щитовидной железы.
Гипофизарная и надпочечниковая недостаточность.
Одновременный прием некоторых лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Почечная и печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной и/или тяжелой почечной недостаточностью могут изменяться фармакокинетические и/или фармакодинамические свойства гликлазида. Состояние гипогликемии, развивающееся у таких больных, может быть достаточно длительным, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Информация для пациентов

Необходимо проинформировать пациента, а также членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Пациента необходимо информировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения. Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и контроля уровня глюкозы крови .

Недостаточный контроль уровня глюкозы крови

Гликемический контроль у больных, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом ДИАБЕТОН ® MB и назначить инсулинотерапию.

У некоторых больных эффективность пероральных гипогликемических средств, в том числе гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у больного вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение больным предписанной диеты.

Лабораторные тесты

Для оценки гликемического контроля рекомендуется регулярное определение уровня глюкозы крови натощак и уровня гликозилированного гемоглобина НЬА1с . Кроме того, целесообразно регулярно проводить самоконтроль концентрации глюкозы крови.

Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

Влияние на способность вождения автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости физических и психических реакций

Пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и должны соблюдать осторожность во время управления автомобилем или выполнения работы, требующей высокой скорости физических и психических реакций, особенно в начале терапии.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, способствующие увеличению риска развития гипогликемии (усиливающие действие препарата ДИАБЕТОН MB)
Противопоказанные сочетания
Миконазол: при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта усиливает гипогликемическое действие препарата ДИАБЕТОН ® MB (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы ).

Нерекомендуемые сочетания
Фенилбутазон (системное введение): усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма).

Предпочтительнее использовать другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости контроля уровня глюкозы крови . При необходимости дозу препарата ДИАБЕТОН ® MB следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания. 
Этанол и этанолсодержащие лекарственные средства: усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных средств, в состав которых входит этанол и употребления алкоголя.

Сочетания, требующие предосторожностей

Прием препарата ДИАБЕТОН ® MB в комбинации с некоторыми лекарственными средствами (например, другими гипогликемическими средствами - инсулином , акарбозой , бигуанидами: бета-адреноблокаторами, флуконазолом; ингибиторами ангиотензинлревращающего фермента - каптоприлом , эналаприлом ; блокаторами Н 2 -гистаминовых рецепторов; ингибиторами моноаминооксидазы; сульфаниламидами и нестероидными противовоспалительными препаратами) сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии.
Препараты, способствующие увеличению содержания глюкозы в крови (ослабпяюшие действие препарата ДИАБЕТОН МВ)
Нерекомендуемые сочетания
Даназол : обладает диабетогенным эффектом. В случае, если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы крови. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приёма даназола, так и после его отмены.
Сочетания, требующие предосторожностей
Хлорпромазин (нейролептик): в высоких дозах (более 100 мг в сутки) увеличивает уровень глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы крови. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема нейролептика, так и после его отмены.
ГКС (системное и местное применение: внутрисуставное, кожное, ректальное введение): повышают уровень глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы крови, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приёма препаратов, может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема глюкокортикостероидов, так и после их отмены.
Ритодрин, сальбутамол , тербуталин (внутривенное введение): Бета-2-адреномиметики способствуют повышению уровня глюкозы крови. Необходимо уделять особое внимание важности самоконтроля уровня глюкозы крови. При необходимости, рекомендуется перевести больного на инсулинотерапию.


Сочетания, которые должны быть приняты во внимание
Антикоагулянты (например, варфарин ): производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном приёме. При необходимости совместного приёма препаратов, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.
При необходимости использовать вышеперечисленные комбинации необходимо уделять особое внимание контролю уровня глюкозы крови . Может возникнуть необходимость в дополнительной коррекции дозы препарата ДИАБЕТОН MB ® как в период комбинированной терапии, так и после отмены дополнительного препарата.

Передозировка

Симптомы: при передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия. Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой , судорогами или другими неврологическими нарушениями.
Лечение:
При возникновении умеренных симптомов гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов следует увеличить прием углеводов с пищей, уменьшить дозу препарата и/или изменить диету. Пристальное медицинское наблюдение за состоянием больного должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что его здоровью ничто не угрожает.
При развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация. В случае гипогликемической комы или при подозрении на нее больному внутривенно струйно вводят 50 мл 20-30% раствора декстрозы (глюкозы). Затем внутривенно капельно вводят 10% раствор декстрозы для поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательный контроль уровня глюкозы крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов. По прошествии данного периода времени в зависимости от состояния больного лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения. Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре.

Срок годности

2 года

Возможные названия товара

  • Диабетон mb таб.модиф.высвоб. 60мг №30
  • Диабетон мв 0,06 n30 табл с модиф высвоб
  • Диабетон мв 60мг таб. с модифиц. высв. х30 (r)
  • Диабетон мв 60мг №30
  • Диабетон мв 60мг. №30 таб. модиф.высв.
Сертификаты
  • Сертификат Диабетон мв таблетки 60 мг, 30 шт. 1 из 7
  • Сертификат Диабетон мв таблетки 60 мг, 30 шт. 2 из 7
  • Сертификат Диабетон мв таблетки 60 мг, 30 шт. 3 из 7
  • Сертификат Диабетон мв таблетки 60 мг, 30 шт. 4 из 7
  • Сертификат Диабетон мв таблетки 60 мг, 30 шт. 5 из 7
  • Сертификат Диабетон мв таблетки 60 мг, 30 шт. 6 из 7
  • Сертификат Диабетон мв таблетки 60 мг, 30 шт. 7 из 7
Отзывы

Отзывы о Диабетон мв таблетки 60 мг, 30 шт.

Оставить отзыв
Поставьте оценку
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.