Покупайте со скидкой 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Нимбекс р-р д/ин. 2мг/мл амп. 2,5мл №5

Нимбекс р-р д/ин. 2мг/мл амп. 2,5мл №5
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
  • Производитель: GlaxoSmithKline S.p.A.
  • Срок годности: до 01.05.2016
Цена 128 руб.

Товара нет в наличии

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении?

Да, сообщите
z6261589

Нимбекс р-р д/ин. 2мг/мл амп. 2,5мл №5, описание:

Инструкция

Нимбекс раствор для инъекций 2 мг/мл

Латинское название

Nimbex

Форма выпуска

Раствор для инъекций 

Состав

1 ампула содержит: цисатракурия безилат 5 мг.
Вспомогательные вещества: раствор бензолсульфоновой кислоты 32%, вода д/и.

Упаковка

В упаковке 5 ампул по 2,5 мг.

Фармакологическое действие

Нимбекс - недеполяризующий миорелаксант средней продолжительности действия, является производным бензилизохинолина. Цисатракурий безилат связывается с холинергическими рецепторами двигательных окончаний и выступает в роли антагониста действия ацетилхолина, вызывая конкурентную блокаду нервно-мышечной передачи. Этот эффект быстро устраняется антихолинэстеразными средствами типа неостигмина и эдрофония.
Цисатракурий безилат вызывает паралич дыхательных мышц, а также других скелетных мышц, однако не оказывает влияния на сознание и порог болевой чувствительности.
Цисатракурий безилат не обладает существенными ваголитическими или ганглиоблокирующими свойствами. Соответственно Нимбекс не оказывает клинически значимого действия на ЧСС и не устраняет брадикардию, развивающуюся под действием многих средств для анестезии или под влиянием стимуляции блуждающего нерва во время операций.
ED95 (доза, необходимая для подавления сокращения приводящей мышцы большого пальца при стимуляции локтевого нерва на 95%) цисатракурия безилата составляет 50 мкг/кг во время анестезии с применением опиоидных анальгетиков (тиопентон/фентанил/мидазолам).
ED95 цисатракурия безилата у детей во время анестезии галотаном составляет 40 мкг/кг.
В экспериментальных исследованиях на животных при высокой концентрации лауданозина (метаболита цисатракурия безилата) наблюдалась гипотония, а у некоторых видов - возбуждение головного мозга. Однако нет сведений о том, что лауданозин дает такие эффекты у человека, даже после длительной инфузии цисатракурия безилата больным отделений интенсивной терапии (ОИТ) с недостаточностью функций органов.

Показания

– для расслабления скелетной мускулатуры при проведении общей анестезии во время хирургических операций;
– для интубации трахеи и обеспечения ИВЛ в ОИТ (в комбинации с седативными средствами).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к цисатракурию безилату;
– повышенная чувствительность к атракурию безилату;
– повышенная чувствительность к бензенсульфоновой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Нимбекса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При приеме препарата в период кормления следует соотнести предполагаемую пользу для матери и возможный риск для ребенка, поскольку неизвестно, выделяется ли цисатракурий безилат или его метаболиты с грудным молоком у человека. В экспериментальных исследованиях показано, что препарат не оказывает тератогенного действия. Влияние Нимбекса на репродуктивную функцию не изучалось.

Способ применения и дозы

При применении Нимбекса рекомендуется мониторирование нервно-мышечной функции с целью определения необходимой индивидуальной дозы. Изменения нервно-мышечной функции под влиянием препарата характеризуются периодом, который требуется для супрессии и спонтанного восстановления одиночного сокращения, а также первого компонента реакции приводящей мышцы большого пальца после супрамаксимальной электрической стимуляции локтевого нерва (T1a).
Взрослым для интубации трахеи рекомендуемая доза Нимбекса при введении в виде болюса составляет 150 мкг/кг. Эта доза создает оптимальные условия для интубации в течение 120 сек после инъекции. При введении препарата в более высоких дозах нервно-мышечная блокада наступает быстрее.
Для поддержания миоплегии Нимбекс применяют в поддерживающей дозе, которая составляет 30 мкг/кг. Эта доза обеспечивает сохранение дополнительной клинически эффективной нервно-мышечной блокады в течение примерно 20 мин во время анестезии опиоидами или пропофолом. Дальнейшее введение препарата в поддерживающей дозе не приводит к нарастающему увеличению длительности эффекта.
Скорость спонтанного восстановления после нервно-мышечной блокады не зависит от введенной дозы Нимбекса. Во время анестезии опиоидами или пропофолом среднее время восстановления от 25 до 75% и от 5 до 95% составляет примерно 13 и 30 мин соответственно.
Нервно-мышечная блокада, развивающаяся при введении Нимбекса, легко обратима под действием антихолинэстеразных средств в стандартных дозах. Среднее время восстановления от 25 до 75% и до полного восстановления составляет примерно 4 и 9 мин соответственно после введения антихолинэстеразного препарата.
У детей в возрасте от 1 мес до 12 лет продолжительность клинически эффективной блокады при введении Нимбекса меньше, а спонтанное восстановление происходит быстрее, чем у взрослых при сходной анестезии. Выявлены незначительные различия показателей фармакодинамики Нимбекса у детей в возрасте 1-11 мес и у детей в возрасте 1-12 лет.
Для интубации трахеи рекомендуемая начальная доза Нимбекса, как и у взрослых, составляет 150 мкг/кг, препарат вводят быстро (в течение 5-10 сек). При этой дозе создаются оптимальные условия для интубации в течение 120 сек после инъекции. Для обеспечения нервно-мышечной блокады меньшей продолжительности рекомендуемая начальная доза Нимбекса составляет 100 мкг/кг; в этом случае адекватные условия для интубации трахеи создаются в течение 120-150 сек после введения препарата. Галотан может увеличивать продолжительность клинически эффективной нервно-мышечной блокады, индуцированной Нимбексом, максимально на 20%. Информации о применении Нимбекса у детей во время анестезии изофлураном или энфлураном нет, однако можно ожидать, что данные средства для ингаляционного наркоза также способны увеличивать продолжительность клинически эффективной нервно-мышечной блокады, индуцированной Нимбексом, максимально на 20%.
Для поддержания миоплегии Нимбекс применяют в поддерживающих дозах. При анестезии галотаном Нимбекс в дозе 20 мкг/кг обеспечивает дополнительную клинически эффективную нервно-мышечную блокаду продолжительностью приблизительно 9 мин.
Во время анестезии опиоидами или галотаном среднее время восстановления от 25 до 75% и от 5 до 95% составляет приблизительно 11 мин и 25 мин соответственно.
Нервно-мышечная блокада, развивающаяся при введении Нимбекса, легко обратима под действием антихолинэстеразных средств в стандартных дозах. Среднее время восстановления от 25% до 75% и до полного клинического восстановления составляет примерно 2 мин и 5 мин соответственно после введения антихолинэстеразного препарата.
Взрослым и детям в возрасте от 2 до 12 лет для поддержания миоплегии Нимбекс можно вводить в виде инфузии. Для восстановления T1a супрессии на 89-99% после появления признаков спонтанного восстановления рекомендуемая начальная скорость инфузии составляет 3 мкг/кг/мин (180 мкг/кг/ч). После начального периода стабилизации нервно-мышечной блокады для ее поддержания в большинстве случаев скорость инфузии должна составлять 1-2 мкг/кг/мин (60-120 мкг/кг/ч).
При введении Нимбекса во время анестезии изофлураном или энфлураном может потребоваться снижение скорости инфузии на 40%. Скорость инфузии зависит от концентрации цисатракурия безилата в растворе для инфузии, необходимой степени нервно-мышечной блокады и массы тела больного. Непрерывное введение Нимбекса не сопровождается нарастающим увеличением или снижением нервно-мышечной блокады.
После прекращения инфузии Нимбекса спонтанное восстановление нервно-мышечной блокады происходит со скоростью, сопоставимой с таковой после однократного введения препарата в виде болюса.
Во время операций аортокоронарного шунтирования Нимбекс вводят в виде болюса в дозах до 100 мкг/кг, что не сопровождалось клинически значимыми изменениями функций сердечно-сосудистой системы.
В комбинации с седативными средствами для обеспечения ИВЛ в ОИТ Нимбекс можно вводить в виде болюса и/или инфузии. Для взрослых рекомендуемая начальная скорость инфузии Нимбекса составляет 3 мкг/кг/мин. Необходимая доза варьирует в широких пределах, со временем ее можно увеличивать или уменьшать. В клинических исследованиях средняя скорость инфузии составляла 3 мкг/кг/мин.
Среднее время полного спонтанного восстановления после длительной (до 6 дней) инфузии Нимбекса у больных ОИТ составляет около 50 мин. Восстановление после инфузии Нимбекса у больных ОИТ не зависит от длительности инфузии.
У пациентов с миастенией и другими формами нервно-мышечных заболеваний, при которых значительно повышена чувствительность к недеполяризующим миорелаксантам, рекомендуемая начальная доза Нимбекса не должна превышать 20 мкг/кг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, приливы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Частота приведенных побочных эффектов, связь которых с применением препарата была возможной, составляла менее 0.5%. Во время клинических исследований побочные эффекты, которые можно было бы обоснованно связать с применением Нимбекса, не наблюдались.

Особые указания

Цисатракурия безилат вызывает паралич дыхательных и скелетных мышц, но не влияет на сознание и порог болевой чувствительности.
Нимбекс должны назначать анестезиологи или врачи других специальностей, имеющие опыт применения миорелаксантов.
При назначении миорелаксантов, в т.ч. Нимбекса, необходимо наблюдать за нервно-мышечной проводимостью, чтобы подобрать необходимую индивидуальную дозу препарата. Учитывая возможность перекрестных реакций между миорелаксантами, особую осторожность следует соблюдать при введении Нимбекса пациентам, у которых наблюдались реакции гиперчувствительности на другие миорелаксанты, поскольку была выявлена высокая частота встречаемости перекрестной чувствительности (более 50%). Цисатракурия безилат не обладает выраженными ваголитическими или ганглиоблокирующими свойствами, поэтому Нимбекс® не оказывает клинически значимого эффекта на ЧСС и не влияет на брадикардию, вызываемую многими средствами для анестезии или стимуляцией блуждающего нерва во время операции.
У пациентов с миастенией и другими формами нервно-мышечных заболеваний значительно повышена чувствительность к недеполяризующим миорелаксантам. Рекомендуемая начальная доза Нимбекса у таких пациентов не должна превышать 20 мкг/кг.
Выраженные нарушения кислотного-щелочного равновесия и/или электролитного обмена могут повысить или снизить чувствительность пациентов к миорелаксантам.
Влияние Нимбекса на пациентов со злокачественной гипертермией в анамнезе не изучалось.
Влияние цисатракурия безилата на пациентов с ожогами также не изучалось. Однако при назначении таким пациентам Нимбекса, как и других недеполяризующих миорелаксантов, необходимо иметь ввиду большую величину дозы и меньшую продолжительность действия препарата у них. Нимбекс® является гипотоническим раствором и не должен вводиться в инфузионную систему, через которую осуществляется переливание крови.
Пациенты в отделениях интенсивной терапии: введение животным лауданозина (метаболита цисатракурия безилата и атракурия безилата) в высоких дозах ассоциировалось с транзиторной артериальной гипотензией и в некоторых случаях - с симптомами возбуждения коры головного мозга. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у пациентов в ОИТ, которые получали атракурия безилат в сочетании с другими препаратами. Данные пациенты обычно имели одно или несколько заболеваний, предрасполагающих к появлению судорог (например, черепно-мозговая травма, гипоксическая энцефалопатия, отек мозга, вирусный энцефалит, уремия), поэтому причинная связь развития судорог с лауданозином не установлена. Следует иметь в виду, что концентрация лауданозина в плазме крови при введении Нимбекса приблизительно в 3 раза меньше, чем при инфузии атракурия безилата.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении усиливают эффект миорелаксантов: средства для анестезии (летучие вещества, такие как энфлуран, изофлуран и галотан), кетамин, другие недеполяризующие миорелаксанты; антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, полимиксины, спектиномицин, тетрациклины, линкомицин и клиндамицин), антиаритмики (включая пропранолол, блокаторы кальциевых каналов, лидокаин, прокаинамид и хинидин), диуретики (в т.ч. фуросемид и, возможно, тиазиды, маннитол и ацетазоламид), соли магния, соли лития, ганглиоблокаторы (триметафан, гексаметоний).
Ослабляет эффект миорелаксантов предшествующее длительное применение фенитоина или карбамазепина.
Предварительное введение суксаметония не оказывает влияния на длительность нервно-мышечной блокады, вызванной болюсным введением Нимбекса, и не изменяет скорость инфузии препарата.
Введение суксаметония с целью увеличения длительности нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, может привести к длительной и сложной блокаде, которую бывает трудно устранить с помощью антихолинэстеразных средств.
В редких случаях некоторые препараты могут ухудшать течение или способствовать проявлению латентной миастении, а также вызывать миастенический синдром, и в результате может наблюдаться повышенная чувствительность к недеполяризующим миорелаксантам. К подобным препаратам относят различные антибиотики, блокаторы бета-адренорецепторов (пропранолол, окспренолол), антиаритмические средства (прокаинамид, хинидин), противоревматические средства (хлорохин, D-пеницилламин), триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин и препараты лития.
Терапия антихолинэстеразными препаратами, часто использующимися для лечения болезни Альцгеймера, например, донепезилом, может укорачивать длительность нервно-мышечной блокады и ослаблять блокирующий эффект Нимбекса.
Фармацевтическое взаимодействие
При введении в условиях, имитирующих инфузионную систему с Y-образным катетером, Нимбекс® совместим со следующими препаратами, обычно используемыми во время оперативного вмешательства: дроперидолом, фентанила цитратом, мидазолама гидрохлоридом. Препарат несовместим с кеторолаком, трометамолом или инъекционной эмульсией пропофола.

Передозировка

Симптомы: при передозировке ожидаемые симптомы обусловлены длительным параличом скелетной и дыхательной мускулатуры и его последствиями.
Лечение: для восстановления адекватного спонтанного дыхания очень важно поддерживать вентиляцию легких и оксигенацию крови. Нимбекс не влияет на сознание, поэтому пациент должен находиться под воздействием седативных средств. При появлении признаков спонтанного восстановления его можно ускорить путем введения антихолинэстеразных средств.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать.

Срок годности

2 года.

Отзывы

Отзывы о Нимбекс р-р д/ин. 2мг/мл амп. 2,5мл №5

Оставить отзыв
Поставьте оценку
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.