Покупайте со скидкой 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Румикоз капс. 100мг №15

Румикоз капс. 100мг №15
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
  • Производитель: Валента Фармацевтика.ОАО
  • Срок годности: до 01.05.2016
Цена 128 руб.

Товара нет в наличии

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении?

Да, сообщите
z6929459

Румикоз капс. 100мг №15, описание:

Инструкция

Румикоз капсулы

Латинское название

Rumycoz

Форма выпуска

капсулы

Состав

1 капсула содержит: Итраконазол 100 мг

Упаковка

В контурной ячейковой упаковке 5 капсул. В пачке картонной 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Румикоз - противогрибковый препарат.

Итраконазол - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.

Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых:

- Дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum).
- Дрожжеподобными грибами и дрожжами (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp. /включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei/).
- Aspergillus spp.
- Histoplasma spp.
- Paracoccidioides brasiliensis.
- Sporothrix schenckii.
- Fonsecaea spp.
- Cladosporium spp.
- Blastomyces dermatidis.

А также другими дрожжевыми и плесневыми грибами.

Показания

- Дерматомикозы.
- Грибковый кератит.
- Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами.
- Системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные микозы.
- Кандидомикозы с поражением кожи или слизистых (в т.ч. вульвовагинальный кандидоз).
- Глубокие висцеральные кандидозы.
- Отрубевидный лишай.

Противопоказания

- Одновременное с Румикозом применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, а также лекарственных средств, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4.
- Беременность.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат:

- Детям.
- Пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью.
- Пациентам с заболеваниями печени (в т.ч. сопровождающимися печеночной недостаточностью ).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат следует назначать только в том случае, когда потенциальная польза терапии для матери оправдывает возможный риск для плода.

Поскольку небольшое количество итраконазола выделяется с грудным молоком, ожидаемую пользу от приема препарата необходимо сопоставлять с риском для ребенка при грудном вскармливании.

Женщинам детородного возраста, принимающим итраконазол, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Способ применения и дозы

Для оптимальной абсорбции препарата Румикоз необходимо принимать сразу после еды.

Капсулы следует проглатывать целиком.

Таблица 1.

Онихомикоз:
- Пульс-терапия: Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме Румикоза по 2 капс. 2 раза/сут (по 200 мг 2 раза/сут) в течение 1 недели. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. Клинические результаты становятся очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. Таблица 2. Локализация онихомикозов 1-я нед. 2-я, 3-я, 4-я нед. 5-я нед. 6-я, 7-я, 8-я нед. 9-я нед. Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей 1-й курс недели, свободные от приема Румикоза 2-й курс недели, свободные от приема Румикоза 3-й курс Поражение только ногтевых пластинок кистей 1-й курс недели, свободные от приема Румикоза 2-й курс - -

- Непрерывная терапия: По 2 капс. 1 раз/сут (по 200 мг 1 раз/сут) в течение 3 мес. Выведение Румикоза из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при поражениях кожи и через 6-9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.

- Системные микозы: Рекомендуемые дозы варьируют в зависимости от вида инфекции. Таблица 3. Показание Доза Средняя продолжительность Замечания Аспергиллез 200 мг 1 раз/сут 2-5 мес Увеличить дозу до 200 мг 2 раза/сут в случае инвазивного или диссеминированного заболевания Кандидоз 100-200 мг 1 раз/сут от 3 нед. до 7 мес Криптококкоз (кроме менингита) 200 мг 1 раз/сут от 2 мес до 1 года Поддерживающая терапия (случаи менингита) 200 мг 1 раз/сут Криптококковый менингит 200 мг 2 раза/сут Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут 8 мес - Споротрихоз 100 мг 1 раз/сут 3 мес - Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз/сут 6 мес - Хромомикоз 100-200 мг 1 раз/сут 6 мес - Бластомикоз от 100 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут 6 мес -

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: Наиболее часто - диспепсия, тошнота, боль в животе и запор; иногда - анорексия, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит; очень редко - тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом.

Со стороны ЦНС: и периферической нервной системы: Иногда - головная боль, утомляемость, головокружение, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: Возможны зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: Нарушения менструального цикла, алопеция, гипокалиемия, отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.

Особые указания

При исследовании в/в лекарственной формы препарата итраконазол, проводимом на здоровых добровольцах, отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для пероральных лекарственных форм неизвестна.

Препарат не следует назначать пациентам с сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе, за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы, как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения сердечной недостаточности. Факторы риска включают в себя наличие сердечных заболеваний, таких как ИБС или поражения клапанов сердца; обструктивные поражения легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо наблюдать за больными на предмет выявления симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием препарата необходимо прекратить.

Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность.

При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, получающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется принимать их не ранее чем через 2 ч после приема итраконазола. Пациентам с ахлоргидрией, а также больным, принимающим блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать итраконазол с кислыми напитками.

Рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно связаться со своим врачом в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенной активностью печеночных ферментов или заболеванием печени в активной фазе, а также при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение итраконазолом, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать активность печеночных ферментов.

Лечение следует прекратить при возникновении невропатии, которая может быть связана с приемом итраконазола.

Итраконазол следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азоловым противогрибковым средствам.

У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, состояние после трансплантации органов, нейтропения) может потребоваться увеличение дозы.

Применение при нарушениях функции печени: С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени (в т.ч. сопровождающимися печеночной недостаточностью ).

Применение при нарушениях функции почек: У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола может быть снижена. В этом случае, возможно, будет необходима коррекция дозы.

Использование в педиатрии: Поскольку клинических данных о применении итраконазола в капсулах у детей недостаточно, рекомендуется использовать итраконазол только в том случае, если возможная польза терапии превосходит потенциальный риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Влияния на способность к управлению автомобилем и работе с техникой не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола: Одновременное применение итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Поскольку итраконазол в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4, потенциальные ингибиторы этого фермента ( ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин ) могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств: Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых изоферментом CYP3A4, что может приводить к усилению или пролонгированию их действия, в т.ч. побочных эффектов. После прекращения лечения уровень итраконазола в плазме снижается постепенно, в зависимости от дозы и длительности лечения.

Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом:
- Терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам, мидазолам, дофетилид, хинидин, пимозид, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин.
- Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать аналогичный эффект, проявляемый итраконазолом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов следует соблюдать осторожность, поскольку метаболизм блокаторов кальциевых каналов может быть снижен.

Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме, действием, побочными эффектами:
- Пероральные антикоагулянты.
- Ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир ).
- Противоопухолевые препараты (алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат).
- Расщепляемые изоферментом CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов (дигидропиридин, верапамил ).
- Иммунодепрессивные средства ( циклоспорин, такролимус, сиролимус).
- Другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, альфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин .

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином, флувастатином не обнаружено.

Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона .

Влияние на связывание белков: Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие конкуренции за связь с белками плазмы между итраконазолом и пропранололом, имипрамином, диазепамом, циметидином, индометацином, толбутамидом, сульфаметазином.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препарата Румикоз отсутствуют.

Лечение: при случайной передозировке следует применять поддерживающие меры. В течение первого часа провести промывание желудка и, если это необходимо, назначить активированный уголь. Итраконазол не выводится из организма при гемодиализе. Специфического антидота не существует.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.

Отзывы

Отзывы о Румикоз капс. 100мг №15

Оставить отзыв
Поставьте оценку
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.