Покупайте со скидкой 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Депакин энтерик 300 таб. п/о кишечнораств. 300мг №100

Депакин энтерик 300 таб. п/о кишечнораств. 300мг №100
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
  • Производитель: Sanofi-Winthrop Industrie
  • Срок годности: до 01.05.2016
Цена 128 руб.

Товара нет в наличии

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении?

Да, сообщите
z6958450

Депакин энтерик 300 таб. п/о кишечнораств. 300мг №100, описание:

Инструкция

Депакин энтерик таблетки покрытые оболочкой кишечнорастворимые

Латинское название

Depakine

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

- Действующее вещество
- Вальпроат натрия - 300 мг.

- Вспомогательные вещества Повидон К-90 (поливидон К-90), кальция силиката гидрат, тальк, магния стеарат.

- Состав оболочки Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), тальк, опаспрей белый (типа К1-7000), целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), диэтилфталат. Состав опаспрея белого: титана диоксид, гипролоза.

Упаковка

В блистере 10 таблеток. В картонной пачке 10 блистеров.

Фармакологическое действие

ДЕПАКИН ЭНТЕРИК - противоэпилептический препарат, оказывающий центральное миорелаксирующее и седативное действие.

Проявляет противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсии .

Основной механизм действия, по-видимому, связан с воздействием вальпроевой кислоты на ГАМК-эргическую систему: повышает содержание гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в центральной нервной системе (ЦНС) и активирует ГАМК-эргическую передачу.

Терапевтическая эффективность начинается с минимальной концентрации 40-50 мг/л и может достигать 100 мг/л.

При концентрации свыше 200 мг/л необходимо снижение дозы.

Показания

- У взрослых: в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:
- Для лечения генерализованных эпилептических приступов:
- Клонические.
- Тонические.
- Тонико-клонические.
- Абсансы.
- Миоклонические.
- Атонические.

- Для лечения генерализованных эпилептических приступов:
- Клонические.
- Тонические.
- Тонико-клонические.
- Абсансы.
- Миоклонические.
- Атонические.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или к какому-либо из компонентов лекарственного препарата.
- Острый гепатит.
- Хронический гепатит.
- Случаи тяжёлого гепатита у пациента или в его семейном анамнезе, особенно вызванные лекарственными препаратами, а также тяжелые нарушения функции печени или поджелудочной железы.
- Порфирия.
- Геморрагический диатез, тромбоцитопения.
- Комбинация с мефлохином .
- Комбинация со зверобоем.
- Данный препарат не рекомендуется применять в комбинации с ламотриджином .
- Детский возраст до 6 лет (риск попадания в дыхательные пути при глотании).

С осторожностью:

- Заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе.
- Беременность.
- Врожденные ферментопатии.
- Угнетение костно-мозгового кроветворения:
- Лейкопения.
- Тромбоцитопения.
- Анемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических припадков, эпилептического статуса с развитием гипоксии может нести риск смертельного исхода как для матери, так и для плода.

Экскреция вальпроата в молоко низкая, с концентрацией между 1% и 10% от сывороточного уровня препарата.

По данным литературы и небольшого клинического опыта матери могут планировать грудное вскармливание в ходе лечения данным препаратом в форме монотерапии, с учетом профиля его безопасности (в особенности, гематологических расстройств).

Способ применения и дозы

Данная лекарственная форма не рекомендуется для детей до 6 лет (риск попадания в дыхательные пути при глотании).

Для приема внутрь.

Дозу следует устанавливать с учетом возраста и массы тела пациента.

При монотерапии начальная суточная доза для взрослых детей с массой тела более 25 кг составляет обычно 10-15 мг/кг, затем ее повышают на 5-10 мг/кг в неделю до достижения оптимальной дозы: средняя суточная доза 30 мг/кг массы тела в сутки может быть увеличена под контролем концентрации препарата в крови до 60 мг/кг массы тела.

Средняя суточная доза:

- Для детей: 30 мг/кг массы тела в сутки (предпочтительно применять форму сиропа для приема внутрь).
- Для подростков: 25 мг/кг массы тела.
- Для взрослых: 20 мг/кг массы тела.

Депакин Энтерик 300 предназначен для приема внутрь, предпочтительно во время еды.

Суточную дозу рекомендуется разделить на 2-3 приема.

- Начало лечения Для пациентов, принимавших ранее противоэпилептические средства, замещение их Депакином следует проводить постепенно, примерно в течение 2 недель, достигая оптимальной дозы вальпроата. При этом, в зависимости от состояния больного, уменьшается доза предыдущего препарата. Для пациентов, не принимающих другие противоэпилептические препараты, дозы следует увеличивать через 2-3 дня, с тем чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение недели. При необходимости комбинации с другими противоэпилептическими средствами их следует вводить постепенно.

Побочные действия

- Со стороны центральной нервной системы Атаксия (от >0,1 до <1%). Случаи когнитивных нарушений с прогрессирующим наступлением (дающих картину синдрома деменции), обратимых в течение нескольких недель или месяцев после отмены препарата (<0,01 %). Состояния спутанности сознания или конвульсий: в нескольких случаях лечения вальпроатом описан ступор или летаргия, иногда приводившая к преходящей коме (энцефалопатия). Эти случаи были изолированными или связаны с парадоксальным увеличением частоты конвульсий во время терапии, их частота уменьшалась при приостановлении процесса лечения или при повышении дозы препарата. Наиболее часто такие случаи описаны при комплексном лечении (особенно с фенобарбиталом ) или после резкого повышения дозы вальпроата. Изолированные случаи обратимого паркинсонизма. Головная боль, головокружение , легкий постуральный тремор, сонливость. Редко возникают изменения поведения, настроения или психического состояния ( депрессия , чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), дизартрия.

- Со стороны пищеварительной системы У некоторых пациентов в начале лечения часто развиваются гастроинтестинальные нарушения ( тошнота, рвота , гастралгия, диарея), но они обычно проходят без отмены терапии препаратом в течение нескольких дней. Случаи панкреатита , иногда с летальным исходом (<0,01%), требующие раннего прекращения лечения. Нарушение функции печени (от >0,01 до <0.1 %).

- Со стороны органов кроветворения Часто возникающая дозозависимая тромбоцитопения. Угнетение костномозгового кроветворения (от ?0,01 до <0,1%), включая анемию, лейкопению или панцитопению.

- Со стороны органов чувств Диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами.

- Со стороны мочевыводящей системы Энурез (<0,01%), изолированные случаи обратимого синдрома Фанкони (генез не ясен).

- Аллергические реакции Кожная сыпь, крапивница, васкулит. В отдельных случаях (<0,01%) были описаны токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.

- Лабораторные показатели Часто встречается изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений в анализах функций печени, особенно при политерапии. Отмены препарата в данном случае не требуется. Однако, описана также гипераммониемия, связанная с неврологическими симптомами. Данное состояние требует дальнейших обследований. Возможно увеличение уровня печеночных трансаминаз. Описаны отдельные случаи понижения уровня фибриногена или увеличения времени кровотечения, обычно без связанных с ними клинических проявлений и особенно при высоких дозах (вальпроат натрия обладает ингибирующим действием на вторую стадию агрегации тромбоцитов). Гипонатриемия (<0,01%).

- Прочие Тератогенный риск. Выпадение волос, редкие сообщения о потере слуха (от >0,01 до <0,1%) как обратимой, так и необратимой, очень редкие случаи нетяжелых периферических отеков (<0,01%), прибавка в весе, поскольку прибавление массы тела является фактором риска поликистозного синдрома яичников, рекомендуется тщательный контроль состояния таких больных. Имеются также сообщения об аменорее и нарушении регулярности менструального цикла.

Особые указания

Перед началом терапии или хирургической операции, в случае гематом или спонтанных кровотечений, рекомендуется провести гематологический анализ крови (определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты). Следует избегать комбинированного применения с салицилатами у детей младше 3-х лет из-за риска гепатотоксичности.

Натрия вальпроат не рекомендуется больным с дефицитом ферментов карбамидного цикла. У таких больных было описано несколько случаев гипераммониемии, сопровождающейся ступором и/или комой .

У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами (анорексия, рвота , случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или ребенка, до начала лечения вальпроатом натрия должны быть проведены исследования метаболизма, особенно аммониемии при голодании и после приема пищи.

Хотя показано, что в процессе лечения Депакином Энтерик 300 нарушения функций иммунной системы встречаются исключительно редко, потенциальную пользу от его применения необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении препарата пациентам, страдающим системной красной волчанкой.

Больных следует предупредить о риске прибавления в весе в начале лечения, и необходимо принять меры, в основном, диетические, для сведения этого явления к минимуму.

- Дисфункция печени Имеются редкие сообщения о тяжелых и летальных случаях заболеваний печени. В большинстве случаев нарушение функции печени наблюдали в течение первых 6 месяцев лечения, обычно между 2 и 12 неделями, и чаще всего при комбинированном противоэпилептическом лечении. Группу повышенного риска составляют дети. Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании. В частности, должны быть приняты во внимание два фактора, которые могут предшествовать желтухе, особенно у пациентов, составляющих группу риска. С одной стороны, неспецифические общие симптомы, обычно появляющиеся внезапно, такие как астения, анорексия, крайняя усталость, сонливость, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе. С другой стороны, рецидив эпилептических припадков на фоне противоэпилептической терапии. Рекомендуется поставить в известность пациента, а если это ребёнок, то его семью, что при развитии таких клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Кроме клинического обследования, следует провести безотлагательный анализ функции печени. В течение первых 6 месяцев лечения необходимо периодически проверять функцию печени. Среди классических тестов наиболее важны тесты, отражающие синтез белка печенью, и, особенно, протромбиновый индекс. В случае обнаружения аномально низкого уровня протромбина, значительного понижения уровня фибриногена и факторов свертывания, повышения уровня билирубина и печеночных трансаминаз, лечение Депакином Энтерик 300 должно быть приостановлено. Необходимо также прервать лечение салицилатами, если они были включены в схему лечения, поскольку они используют общие с вальпроатом пути метаболизма.

- Панкреатит В редких случаях отмечались тяжелые формы панкреатита, иногда с летальным исходом. Эти случаи наблюдали независимо от возраста больного и продолжительности лечения, хотя риск развития панкреатита снижался с увеличением возраста больных. Недостаточность функции печени при панкреатите повышает риск летального исхода. Необходимо проводить определение функции печени до начала лечения и периодически в течение первых 6 месяцев лечения, особенно у пациентов группы риска. Следует подчеркнуть, что при лечении как Депакином Энтерик 300, так и другими противоэпилептическими препаратами, может наблюдаться небольшое, изолированное и временное повышение уровня трансаминаз, особенно в начале лечения, при отсутствии каких-либо клинических симптомов. В этом случае рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (включающее, в частности, определение протромбинового индекса) с тем, чтобы пересмотреть дозировку, если требуется, и повторить анализы в зависимости от изменения параметров. Для детей младше 3 лет рекомендуется применение вальпроата (в рекомендованной лекарственной форме) в монотерапии, но до начала лечения следует оценить потенциальную пользу от лечения препаратом по отношению к риску развития заболеваний печени или панкреатита.

- Применение у пациентов с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется принимать во внимание повышенную концентрацию свободной формы вальпроевой кислоты в сыворотке и снизить дозу. При остром болевом абдоминальном синдроме и таких желудочно-кишечных симптомах, как тошнота, рвота и/или анорексия, необходимо уметь распознать панкреатит и, при повышенном уровне ферментов поджелудочной железы, отменить препарат, принимая альтернативные терапевтические меры.

- Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

- Противопоказанные комбинации Мефлохин : риск эпилептических припадков у больных эпилепсией в связи с усиленным метаболизмом вальпроевой кислоты и конвульсантным эффектом мефлохина. Зверобой: опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

- Нерекомендуемые комбинации Ламотриджин : повышенный риск тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз). Кроме того, повышение концентрации ламотриджина в плазме (его метаболизм в печени замедляется вальпроатом натрия). Если комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль. Комбинации, требующие особых предосторожностей Карбамазепин : увеличение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме с признаками передозировки. Кроме того, снижение концентраций вальпроевой кислоты в плазме, связанное с увеличением печеночного метаболизма последней под действием карбамазепина. Рекомендуется: клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и пересмотр их дозировки, особенно в начале лечения. Карбапенемы, монобактамы: меропенем , панипенем и, по экстраполяции, азреонам, имипенем : опасность появления судорог, в связи со снижением концентраций вальпроевой кислоты в сыворотке. Рекомендуется: клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и, возможно, пересмотр дозировки вальпроевой кислоты в ходе лечения антибактериальным агентом и после его отмены. Фелбамат: повышение концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке, с опасностью передозировки. Клинический контроль, лабораторный контроль и, возможно, пересмотр дозировки вальпроевой кислоты в ходе лечения фелбаматом и после его отмены. Фенобарбитал , примидон : увеличение концентрации фенобарбитала или примидона в плазме с признаками передозировки, обычно у детей. Кроме того, снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме, связанное с усилением печеночного метаболизма фенобарбиталом или примидоном. Клинический мониторинг в течение первых 15 дней комбинированного лечения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седации; определение уровня обоих антиконвульсантов в крови. Фенитоин : изменения концентрации фенитоина в плазме, опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты, связанного с усилением печеночного метаболизма последней фенитоином. Рекомендуется клинический мониторинг, определение уровня двух антиэпилептиков в плазме, возможно - модификация их доз. У детей сывороточные уровни фенитоина могут увеличиваться при применении клоназепама и вальпроевой кислоты. Топирамат : опасность гипераммониемии или энцефалопатии, обычно приписываемая вальпроевой кислоте при комбинации с топираматом. Усиленный клинический и лабораторный контроль в течение первого месяца лечения и в случае возникновения симптомов аммониемии. Нейролептики, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), антидепрессанты, бензодиазепины: вальпроат потенциирует действие психотропных препаратов, таких как: нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты и бензодиазепины. С другой стороны повышается экскреция вальпроата под действием вышеназванных препаратов и таким образом уменьшается его эффективность. Рекомендуется клинический мониторинг и, при необходимости, корректировка дозы препарата. Циметидин и эритромицин : повышается сывороточный уровень вальпроата. Зидовудин : вальпроат может увеличивать концентрацию зидовудина в плазме, что ведет к повышению токсичности последнего.

- Комбинации, которые следует принимать во внимание Нимодипин (перорально и, по экстраполяции, парентерально): усиление гипотензивного эффекта нимодипина в связи с повышением его концентрации в плазме (уменьшение метаболизма вальпроевой кислотой). Ацетилсалициловая кислота : при одновременном приеме вальпроата и ацетилсалициловой кислоты наблюдается усиление эффектов вальпроата, вследствие увеличения концентрации вальпроата в сыворотке. Антагонисты витамина К : необходим тщательный мониторинг протромбинового индекса при совместном назначении с витамин-К-зависимыми антикоагулянтами.

- Прочие формы взаимодействий Пероральные контрацептивы: вальпроат не обладает фермент-индуцирующим эффектом и поэтому не влияет на эстроген-прогестерон у женщин, применяющих гормональные средства контрацепции. Этанол и другие потенциально гепатотоксические препараты могут увеличивать гепатотоксический эффект вальпроата. Клоназепам при применении с вальпроатом может приводить в единичных случаях к усилению выраженности абсансного статуса. Миелотоксические лекарственные средства - повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.

Передозировка

- Клинические проявления острой массивной передозировки обычно протекают в виде комы с гипотонией мышц, гипорефлексией, миозом, угнетением дыхания, метаболическим ацидозом. Описывались случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.
- Неотложная помощь при передозировке в стационаре должна быть следующей: промывание желудка, которое эффективно в течение 10-12 часов после приема препарата, наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной системы и поддержание эффективного диуреза. В очень тяжелых случаях проводят диализ. Обычно прогноз при передозировке благоприятен.

Условия хранения

- Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
- Хранить в местах недоступных для детей.
- Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности

3 года.

Отзывы

Отзывы о Депакин энтерик 300 таб. п/о кишечнораств. 300мг №100

Оставить отзыв
Поставьте оценку
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.