Покупайте со скидкой 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Гемцитовер лиоф. пригот. р-ра д/инф. фл. 200мг (11.12)

Гемцитовер лиоф. пригот. р-ра д/инф. фл. 200мг (11.12)
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена 128 руб.

Товара нет в наличии

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении?

Да, сообщите
p211573

Гемцитовер лиоф. пригот. р-ра д/инф. фл. 200мг (11.12), описание:

Инструкция
Фармакологическое действие

Латинское название

Gemcitover

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий по 200 мг во флаконах. 

Упаковка

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Гемцитовер - противоопухолевое средство, антиметаболит.
Гемцитабин представляет собой антиметаболит группы аналогов пиримидина. Подавляет синтез дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S и G1/S. Метаболизируется внутри клетки под действием нуклеозидкиназ с образованием активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют рибонуклеотидредуктазу, являющююся единственным ферментом, катализирующим образование дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют с деоксицитидинтрифосфатом за встраивание в молекулы ДНК и РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК, к ее растущим нитям добавляется ещё один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированному лизису клетки, известного как апоптоз.

Показания

Показания

  • Немелкоклеточный рак легкого
  • Рак молочной железы
  • Рак мочевого пузыря
  • Рак яичников
  • Рак поджелудочной железы
  • Рак шейки матки

Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами также проявляет активность при местнораспространенпом мелкоклеточном раке легкого, местнораспространенном рефрактерном раке яичка и раке желчевыводящих путей.

Противопоказания

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к гемцитабину или другим компонентам препарата Гемцитовер,
  • беременность и период лактации.

С осторожностью: при нарушении функции печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения (в том числе на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), при одновременно проводимой лучевой терапии, острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в том числе ветряной оспе, опоясывающем лишае).

Беременность

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена. В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие. Следует избегать применения гемцитабина при беременности.Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Особые указания

Лечение Гемцитовером можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.
Перед каждым введением препарата необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и нейтрофилов в крови. При признаках угнетения функции костного мозга необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу.
Периодически необходимо проводить оценку функции почек и печени.
Увеличение длительности инфузии и частоты инфузий приводит к возрастанию токсичности.
Введение гемцитабина при метастазах в печени, при гепатите и алкоголизме в анамнезе, а также при циррозе печени увеличивает риск развития печёночной недостаточности. При возникновении первых признаков гемолитико-уремического синдрома лечение гемцитабином следует прекратить.
У больных раком легкого или метастазами в легкие повышен риск возникновения побочных эффектов со стороны системы дыхания.
При появлении первых признаков пневмонита или появлении инфильтратов в легких лечение гемцитабином следует прекратить.
Гемцитабин можно начинать вводить после разрешения острых лучевых реакций или не ранее, чем через 7 дней после окончания лучевой терапии.
Женщинам и мужчинам во время лечения гемцитабином и как минимум в течение 6 месяцев после следует использовать надежные способы контрацепции.
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Состав

Гемцитовер лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 
1 флакон содержит:
активное вещество: гемцитабина гидрохлорид в пересчете на гемцитабин - 200 мг
вспомогательные вещества: маннитол, натрия ацетат, 1 М раствор.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Гемцитовер вводится внутривенно капельно в течение 30 минут.
Немелкоклеточный рак легкого (местнораспространенный или диссеминированный) Монотерапия.
Рекомендованная доза препарата составляет 1000 мг/м2 1 раз в неделю в течение 3-х недель с последующим недельным перерывом, каждые 28 дней. Комбинированная терапия.
Рекомендованная доза препарата - 1250 мг/м2 в 1 и 8 дни каждого 21-дневного цикла или 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла после инфузии гемцитабина на фоне гипергидратации.
Рак молочной железы (местнораспространенный или диссеминированный)
Монотерапия.
При прогрессировании заболевания после первой линии терапии, включающей антрациклины или без них (при противопоказании применения антрациклинов) рекомендованная доза препарата - 1000-1200 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждые 28 дней.
Комбинированная терапия.
В качестве терапии первой линии, при прогрессировании неоадыовантной терапии, с включением антрациклинов. Рекомендованная доза препарата - 1250 мг/м2 в 1 и 8 дни в сочетании с паклитакселом в дозе 175 мг/м2 примерно через 3 часа после введения гемцитабина в 1 день каждого 21 дневного цикла.
Рак мочевого пузыря (местнораспространенный, диссеминированный или поверхностный)
Монотерапия.
Рекомендованная доза препарата - 1250 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждые 28 дней.
Комбинированная терапия.
Рекомендованная доза препарата - 1000 мг/м2- в 1, 8 и 15 дни в сочетании с цисплатином, который вводится в дозе 70 мг/м2 сразу после инфузии гемцитабина в 1 или во 2 день каждого 28-дневного цикла.
Внутрипузырная химиотерапия. Рекомендованная доза препарата - 2000 мг. Для получения раствора для инсталляций препарат растворяют в 100 или 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида до концентрации от 20 до 40 мг/мл. Экспозиция препарата составляет 60 минут. Вводится один раз в неделю в течение 6 недель. Концентрация раствора не должна превышать 40 мг/мл.
Эпителиальный рак яичников (местнораспространенный или диссеминированный).
Монотерапия.
Рекомендованная доза препарата - 800-1250 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждые 28 дней.
Комбинированная терапия.
Рекомендованная доза препарата - 1000 мг/м2 в 1 и 8 дни в сочетании с карбоплатином, который вводится сразу после инфузии гемцитабина в 1 день каждого 21-дневного цикла.
Рак поджелудочной железы (местнораспространенный или диссеминированный).
Монотерапия.
Рекомендованная доза препарата - 1000 мг/м2 один раз в неделю в течение 7 недель с последующим недельным перерывом. Последующие циклы должны состоять из инфузий, проводимых один раз в неделю в течение 3-х недель с последующим недельным перерывом.
Рак шейки матки (местнораспространенный или диссеминированный).
Комбинированная терапия.
При местнораспространённом раке при последовательной химиолучевой терапии (неоадъювантно) и при диссеминированном раке гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м2 в 1 и 8 день 21-дневного цикла. Цисплатин вводится после введения гемцитабина в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла каждые 21 день на фоне гипергидратации.
При местнораспространённом раке при одновременной химиолучевой терапии 1 раз в неделю за 1-2 часа до начала лучевой терапии вводится гемцитабин в дозе 125 мг/м2 с последующим (непосредственно после введения гемцитабина) введением цисплатина в дозе 40 мг/м2.
В случае развития гематологической токсичности доза гемцитабина может быть уменьшена, либо её введение отложено в соответствии со следующей схемой:

Абсолютное количество гранулоцитов (в 1 мкл) Количество тромбоцитов (в 1 мкл) % от предыдущей дозы
> 1000 и > 100000 100
500-1000 или 50000-100000 75
< 500 или < 50000 Отложить введение

Для выявления негематологической токсичности необходимо проводить регулярное обследование больного и контроль за функциями печени и почек. В зависимости от степени токсичности дозу можно снижать в ходе каждого цикла или с началом нового цикла ступенчато.
Решение об отсрочке очередного введения препарата должно базироваться на клинической оценке врачом динамики токсичности.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: доказательств, позволяющих предположить, что у пожилых больных необходимо корректировать дозу, не имеется, хотя клиренс гемцитабина и период полувыведения с возрастом изменяются.
Пациенты с нарушением функции печени и почек: применять гемцитабин у больных с печёночной недостаточностью или с нарушенной функцией почек следует с осторожностью, так как достаточных данных по применению препарата у этой категории пациентов нет. Легкая или умеренной степени тяжести почечная недостаточность (клиренс креатинина от 30 мл/мин до 80 мл/мин) не оказывает заметного влияния на фармакокинетику гемцитабина.
Дети: применение гемцитабина у детей не изучалось.

Побочные действия

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема. Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - запор. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность. Прочие: гриппоподобный синдром.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

Гемцитовер обладает радиосенсибилизирующим действием, поэтому при применении препарата на фоне проведения лучевой терапии можно ожидать усиления лучевых реакций. Снижает выработку антител и усиливает побочные эффекты при одновременном применении инактивированных или живых вирусных вакцин (интервал между применением лекарственных средств должен быть от 3 до 12 мес.).
Иммунодепрессанты (азатиоприн, хлорамбуцил, глюкокортикостероиды, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптопурин) увеличивают риск возникновения инфекций.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Гемцитовер»

Выбранные Вами препараты

Очистить все
Проверить взаимодействие
‹ Вернуться к выбору лекарств
Передозировка

Передозировка

Симптомы: миелосупрессия, парестезии, выраженная кожная сыпь.
Лечение: специфического антидота нет. При подозрении на передозировку пациент должен находиться под постоянным врачебным контролем, включающим подсчет формулы крови; при необходимости проводится симптоматическое лечение.

Условия хранения

Условия хранения

В сухом, защищенном от света при температуре от 15 до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Возможные названия товара

  • Гемцитовер лиоф. пригот. р-ра д/инф. фл. 200мг
  • Гемцитовер флакон, 200 мг
Отзывы

Отзывы о Гемцитовер лиоф. пригот. р-ра д/инф. фл. 200мг (11.12)

Оставить отзыв
Поставьте оценку
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?
Все формы Гемцитовер 2
Лэнс-Фарм
1649 руб.
Лэнс-Фарм
Россия
6914 руб.

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.