Покупайте со скидкой 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Диферелин 3.75мг лиоф. д/пр. сусп. д/вм/введ. пролонг.дейст.+шприц х1 (см.реестр/вл.ру) б (r)

Диферелин 3.75мг лиоф. д/пр. сусп. д/вм/введ. пролонг.дейст.+шприц х1 (см.реестр/вл.ру) б (r)
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена 128 руб.

Товара нет в наличии

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении?

Да, сообщите
d110688

Диферелин 3.75мг лиоф. д/пр. сусп. д/вм/введ. пролонг.дейст.+шприц х1 (см.реестр/вл.ру) б (r), описание:

Инструкция
Фармакологическое действие

Латинское название

Diphereline

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия.

Упаковка

1 шт.

1 шт

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ. Диферелин®, после короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза, оказывает ингибирующее действие на секрецию гонадотропина с последующим подавлением функции яичек и яичников.

Постоянное применение препарата Диферелин® ингибирует секрецию эстрогенов яичниками до состояния менопаузы, а также снижает секрецию тестостерона, концентрации которого могут достигать показателей, которые наблюдаются после хирургической кастрации.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/м введения суспензии наступает начальная фаза быстрого высвобождения активного вещества с последующей фазой постоянного высвобождения. При этом Cmax трипторелина в плазме крови составляет 0,32±0,12 нг/мл, а среднее количество постоянно высвобождающегося трипторелина составляет 46,6±7,1 мкг/сутки.

Биодоступность препарата при введении 1 раз в месяц составляет 53%.

Показания

Показания

  • Рак предстательной железы;
  • преждевременное половое созревание;
  • генитальный и экстрагенитальный эндометриоз;
  • фибромиома матки (перед оперативным вмешательством);
  • женское бесплодие (в программе экстракорпорального оплодотворения).
Противопоказания

Противопоказания

  • Беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к трипторелину, другим компонентам препарата и другим аналогам ГнРГ.

С осторожностью: следует назначать препарат при остеопорозе.

Беременность

Применение при беременности и кормлении грудью

Диферелин® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Особые указания

В начале лечения возможно усиление клинических симптомов, в связи с чем следует с осторожностью назначать Диферелин® больным раком предстательной железы, подверженным риску развития непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. Необходимо тщательное врачебное наблюдение данных пациентов в течение первого месяца терапии.

До начала терапии Диферелином необходимо подтвердить отсутствие беременности.

С осторожностью применяют препарат у пациенток с синдромом поликистоза яичников при проведении схем стимуляции овуляции. Это связано с тем, что у небольшого количества пациенток может возрастать количество индуцированных фолликулов.

Необходимо тщательно мониторировать уровень стимуляции цикла при экстракорпоральном оплодотворении, чтобы выявить пациенток с риском развития синдрома гиперстимуляции яичников, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от режима дозирования гонадотропина. При необходимости введение хорионического гонадотропина человека следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Сведения отсутствуют.

Состав

Состав

1 флакон содержит:

Активное вещество: трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 3,75 мг*

* - с учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток активного вещества для обеспечения введения эффективной дозы.

Вспомогательные вещества: сополимер D,L-молочной и гликолевой кислот - около 160 мг (количество зависит от уровня капсулирования), маннитол - 85 мг, кармеллоза натрия - 30 мг, полисорбат 80 - 2 мг.

Растворитель: маннитол - 16 мг, вода д/и - до 2000 мг.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Препарат вводят только в/м.

При раке предстательной железы Диферелин® вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) каждые 4 недели, длительно.

При преждевременном половом созревании препарат назначают пациентам с массой тела более 20 кг по 3,75 мг каждые 28 дней, пациентам с массой тела менее 20 кг - по 1,875 мг каждые 28 дней.

При эндометриозе препарат вводят в дозе 3,75 мг 1 раз в 4 недели. Инъекцию проводят в первые 5 дней менструального цикла. Продолжительность лечения - не более 6 мес.

При женском бесплодии препарат назначают в дозе 3,75 мг (1 инъекция) на 2-й день цикла. Связь с гонадотропинами следует контролировать после десенсибилизации гипофиза (концентрация эстрогенов в плазме крови менее 50 пкг/мл обычно определяется через 15 дней после инъекции препарата Диферелин®).

При фибромиоме матки препарат следует вводить в первые 5 дней менструального цикла. Препарат назначают по 3,75 мг каждые 4 недели. Длительность курса лечения составляет 3 мес для пациенток, готовящихся к операции.

Правила приготовления и введения суспензии

Суспензию для в/м введения готовят путем растворения лиофилизата в прилагаемом растворителе непосредственно перед введением. Перемешивать содержимое флакона следует с осторожностью до получения однородной суспензии.

О случаях осуществления неполной инъекции, приводящих к потере большего количества суспензии, чем обычно остается в шприце для инъекции, необходимо сообщить лечащему врачу.

Введение должно осуществляться в строгом соответствии с инструкцией.

Пациент должен находиться в положении лежа. Продезинфицируйте кожу ягодицы.

  1. Разломайте шейку ампулы (точка на лицевой стороне сверху).
  2. Наберите растворитель в шприц с иглой.
  3. Снимите защитную пластиковую крышку с верхней части флакона.
  4. Перенесите растворитель во флакон с лиофилизатом.
  5. Потяните иглу так, чтобы она оставалась во флаконе, но не касалась суспензии.
  6. Не переворачивая флакон, аккуратно взболтайте содержимое до получения однородной суспензии.
  7. Проверьте отсутствие агломератов до того, как наберете суспензию в шприц (в случае отсутствия агломератов, взболтайте до полной однородности).
  8. Не переворачивая флакон, наберите в шприц всю суспензию.
  9. Снимите иглу, использованную для приготовления суспензии, и плотно прикрепите другую иглу на кончик шприца. Держитесь только за цветной наконечник.
  10. Удалите воздух из шприца.
  11. Незамедлительно сделайте инъекцию в ягодичную мышцу.
  12. Утилизируйте иглы в контейнерах, предназначенных для острых предметов.
Побочные действия

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд; очень редко - отек Квинке.

Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении - деминерализация костей, что является риском развития остеопороза. В начале лечения при раке предстательной железы пациенты могут испытывать временное усиление болей в костях, пораженных метастазами (лечение симптоматическое). Отмечаются отдельные случаи непроходимости мочеточников и появления симптомов, связанных с компрессией метастазами спинного мозга (проходят через 1-2 недели). Также в этот период может наблюдаться временное повышение активности кислой фосфатазы в плазме крови.

Со стороны половой системы: у мужчин - снижение потенции; у женщин - головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, диспареуния и изменение размера молочных желез. При применении в комбинации с гонадотропинами сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников. При лечении преждевременного полового созревания у девочек могут наблюдаться кровянистые выделения из влагалища. Длительное применение препарата может вызвать гипогонадотропную аменорею.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - артериальная гипертензия, ощущение приливов.

Со стороны ЦНС: в единичных случаях - повышенная эмоциональная лабильность, нарушение зрения.

Прочие: в единичных случаях - увеличение массы тела, повышение температуры тела.

Местные реакции: в единичных случаях - боль в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Диферелин® не описано.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Диферелин»

Выбранные Вами препараты

Очистить все
Проверить взаимодействие
‹ Вернуться к выбору лекарств
Передозировка

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Диферелин® не сообщалось.

Условия хранения

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

Срок годности

2 года.

Возможные названия товара

  • Диферелин 0,00375 n1 флак лиоф пролонг д/сусп+р-ль
  • Диферелин 0,00375 n1фл лиоф пролонг д/сусп в/м
  • Диферелин 3,75 мг №1 фл + р-ль
  • Диферелин 3,75мг лиоф.д/приг/ сусп. в/м прол. действ.+шприц х1б(r)!до 05.10г./
  • Диферелин 3,75мг пор.№1
Отзывы

Отзывы о Диферелин 3.75мг лиоф. д/пр. сусп. д/вм/введ. пролонг.дейст.+шприц х1 (см.реестр/вл.ру) б (r)

Оставить отзыв
Поставьте оценку
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.