Покупайте со скидкой 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Фазлодекс шприц, 250 мг/5 мл

Фазлодекс шприц, 250 мг/5 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена 22899 руб. 25443 
+
Купить
Есть в наличии
Доставка по Москве — завтра, 9 декабря,
бесплатно от 900 руб.
eapt212536

Фазлодекс шприц, 250 мг/5 мл, описание:

Инструкция
Фармакологическое действие

Латинское название

Faslodex

Форма выпуска

Раствор для внутримышечных инъекций

Упаковка

1 шприц.

1 шт

Фармакологическое действие

Фазлодекс оказывает противоопухолевое, антиэстрогенное действие.

Фармакодинамика

Фулвестрант является конкурентным антагонистом рецепторов эстрогенов. По уровню аффинности к рецепторам сопоставим с эстрадиолом. Фулвестрант блокирует трофическое действие эстрогенов, не проявляя собственной эстрогеноподобной активности. Механизм действия связан с подавлением активности и деградацией эстроген-рецепторов.

Также фулвестрант достоверно снижает экспрессию рецепторов прогестерона. Фулвестрант не оказывает стимулирующего эффекта на эндометрий у женщин в постменопаузе. Эффекты длительной терапии фулвестрантом на эндотелий в постменопаузе не установлены. Также нет данных по морфологии эндометрия.

Данных о влиянии длительного применения фулвестранта на костную ткань нет.

Фармакокинетика

После в/м инъекции фулвестрант медленно всасывается, достигая Cmax в плазме примерно через 7 дней. При использовании препарата Фазлодекс® в дозе 500 мг равновесное состояние достигается в течение 1-го мес терапии (AUC — 546 нг·день/мл, Cmax — 25,1 нг/мл, Cmin — 16,3 нг/мл). При равновесном состоянии содержание фулвестранта в плазме колеблется в относительно узких границах — максимальные и минимальные показатели отличаются примерно в 3 раза.

После в/м инъекции экспозиция примерно пропорциональна введенной дозе (в интервале доз от 50 до 500 мг).

Фулвестрант характеризуется экстенсивным и быстрым распределением. Большой кажущийся Vd (от 3 до 5 л/кг) при равновесной концентрации предполагает преимущественно экстраваскулярное распределение. Связь с белками плазмы — 99%. Главные компоненты связывания включают фракции ЛПОНП, ЛПНП и ЛПВП. Роль связывающего половые гормоны глобулина не установлена.

Метаболизм фулвестранта включает комбинации множества потенциальных путей биотрансформации, аналогичных механизмам метаболизма эндогенных стероидов (включают метаболиты 17-кетон, сульфон, 3-сульфат, 3- и 17-глюкуронид). Идентифицированные метаболиты менее активны или равны по активности фулвестранту. CYP 3A4 является единственным изоферментом из семейства P450, который участвует в окислении фулвестранта. Однако представляется, что in vivo преобладает биотрансформация без участия Р450. Фулвестрант в основном выводится с фекалиями, с мочой — менее 1% вещества. Клиренс фулвестранта составляет (11±1,7) мл/мин/кг, что предполагает высокий уровень печеночной экстракции. T1/2 составляет 50 дней.

Особые популяции

Фармакокинетический профиль фулвестранта не зависит от возраста (в диапазоне 33–89 лет), массы тела (40–127 кг) и расовой принадлежности.

Нарушения функции почек. Легкие и умеренные нарушения функции почек не оказывают клинически значимое влияние на фармакокинетику фулвестранта.

Нарушения функции печени. При однократном введении фулвестранта пациентам со слабым или умеренным нарушением функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) отмечалось повышение AUC в 2,5 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Исследований фармакокинетики фулвестранта у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) не проводилось.

Показания

Показания

Местно-распространенный или диссеминированный рак молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами.

Противопоказания

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к фулвестранту или любому другому компоненту препарата;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • беременность и период кормления грудью;
  • детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: нарушения функции почек и печени.

Беременность

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Особые указания

Особые указания

Лечение Фазлодексом должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. 
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Фазлодекса пациентами с легким или умеренным нарушением функции печени. Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании Фазлодекса у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин). 
Учитывая способ применения препарата, рекомендуется соблюдать осторожность при использовании Фазлодекса у пациентов со склонностью к кровотечениям, тромбоцитопенией или у пациентов, принимающих антикоагулянты. 
Тромбоэмболии у женщин с распространенным раком молочной железы наблюдаются часто. Это необходимо принимать во внимание при назначении Фазлодекса пациентам с риском тромбоэмболии. 
Эффекты длительного применения фулвестранта на костную ткань не установлены. 
Учитывая механизм действия фулвестранта, нельзя исключить потенциальный риск остеопороза. 
Фазлодекс не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами. 
Влияние Фазлодекса на способность управлять автомобилем и другими механизмами незначительно. Пациентам с симптомами астении необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами.

Состав

Состав

1 заполненный шприц содержит: 

Активное вещество: 250 мг фулвестранта в 5 мл раствора (50 мг/мл); 

Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96% 100 мг/мл, бензиловый спирт 100 мг/мл, бензилбензоат 150 мг/мл, касторовое масло до 5 мл.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутримышечно, путем медленной инъекции. 
Взрослые пациенты женского пола (включая пожилой возраст). 
Рекомендуемая доза - 250 мг 1 раз в месяц. 

Дети и подростки. 
Данных по безопасности и эффективности у детей и подростков нет. 

Пациенты с нарушениями функции почек. 
В случаях легкого или умеренного нарушения функции почек (клиренс креатинина > 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Безопасность и эффективность препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) не установлены. 

Пациенты с нарушениями функции печени 
Применение Фазлодекса у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени требует осторожности. Безопасность и эффективность препарата у пациентов с нарушениями функции печени не установлены.

Побочные действия

Побочные действия

Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота; часто — рвота, диарея, анорексия.

Со стороны ССС: очень часто — ощущение жара (приливы); часто — тромбоэмболия.

Со стороны кожи и кожных придатков: часто — сыпь.

Местные реакции: очень часто — реакции в месте введения препарата.

Со стороны мочеполовой системы: часто — инфекции мочевыводящих путей.

Прочие: очень часто — астения, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, АЛП); часто — головные боли, реакции повышенной чувствительности (отеки, крапивница).

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

По результатам исследования клинического взаимодействия с мидазоламом фулвестрант не подавляет активность CYP 3A4. Данные in vitro свидетельствуют, что фулвестрант не влияет на активность CYP 1A2, 2С9, 2С19 и 2D6. Возможное подавление активности CYP 2A6, 2С8 и 2Е1 не оценивалась. 
В исследовании клинического взаимодействия с рифампицином (индуктор CYP 3A4) и кетоконазолом (ингибитор CYP 3A4) не обнаружено клинически значимых изменений клиренса фулвестранта. Поэтому при назначении фулвестранта в комбинации с индукторами или ингибиторами CYP 3A4 коррекции дозы не требуется.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Фазлодекс»

Выбранные Вами препараты

Очистить все
Проверить взаимодействие
‹ Вернуться к выбору лекарств
Передозировка

Передозировка

Случаи передозировки у человека неизвестны. В исследованиях на животных при введении высоких доз фулвестранта наблюдались только эффекты, непосредственно или опосредованно связанные с антиэстрогенной активностью.

Лечение: симптоматическая терапия.

Условия хранения

Условия хранения

При температуре 2-8° С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности

Срок годности

4 года.

Возможные названия товара

  • Фазлодекс 250 мг/5 мл №1 шприц+игла
  • Фазлодекс 250мг 5мл шприц-аппл №1
  • Фазлодекс 250мг/5мл шпр№1
  • Фазлодекс р-р для в/м введ. 250мг/5мл шприц 5мл №1
  • Фазлодекс шприц, 250 мг/5 мл
Отзывы 3

Отзывы о Фазлодекс шприц, 250 мг/5 мл

Оставить отзыв
Оставить отзыв
Поставьте оценку
  • 2014-06-19 14:40:40

    Для лечения рака молочной железы применяли множество препаратов. Но многие из них очень сильно влияли на общее состояние организма, разрушились зубы, волосы полезли и так далее. Но самое страшное, что все эти препараты плохо воздействовали на матку, от того что я их пила, рак матки мог появиться в течение пары лет. А этот новейший препарат как раз убирает любое воздействие эстрадиола на матку. Да и переношу я его легче.

    Опыт полезен?
    Елена Инга 15.03.2016 10:27

    А почему вы не удалили матку?

  • 2014-06-04 10:20:40

    Сейчас моя сестра проходит курс противоопухолевой терапии. Сделала у же два укола (1 укол в месяц), анализы дают надежду, что опухоль в левой груди остановит свое развитие и не пойдут метастазы. После каждого укола она несколько дней разбита, открывается рвота, диарея, постоянно бросает то в жар то в холод. И на каждый укол собираем всем миром, одна инъекция стоит две моих зарплаты, сложно, но надеемся...

    Опыт полезен?
    Елена Елизавета Осипова 15.03.2016 10:28

    Это шутка? может быть, сначала операцию сделать? :)

  • 2014-05-08 06:00:40

    делали подруги инъекции ими, ну там правда конечно в комплексе с другими препаратами, сейчас вот уже практически здорова, ходит на какие-то профилактические процедры, а сам рак отступил.

    Опыт полезен?
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.