Покупайте со скидкой 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Бонвива 0,003/3мл n1 шприц-тюбик р-р в/в

Бонвива 0,003/3мл n1 шприц-тюбик р-р в/в
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
  • Производитель: Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ/ Рош Диагност
  • Срок годности: до 01.05.2016
Цена 128 руб.

Товара нет в наличии

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении?

Да, сообщите
z10042997

Бонвива 0,003/3мл n1 шприц-тюбик р-р в/в, описание:

Инструкция

Бонвива

Латинское название

Bonviva

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения

Состав

Один шприц-тюбик (3 мл) содержит: 
активное вещество: 
ибандроновая кислота 3 мг 
(в виде натрия ибандроната моногидрата 3.375 мг) 
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Упаковка

Один шприц-тюбик.

Фармакологическое действие

Бонвива оказывает ингибирующее костную резорбцию действие. Ибандроновая кислота – высокоактивный азот-содержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo. Ибандроновая кислота не нарушает минерализацию костной ткани при назначении в терапевтических дозах для лечения остеопороза и не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости. Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности кости (МПК). Высокая активность и широкий терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.

Показания

Постменопаузальный остеопороз с целью предупреждения переломов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата. 
Гипокальциемия. До начала применения Бонвивы, так же как при назначении всех бисфосфонатов, используемых для лечения остеопороза, следует устранить гипокальциемию. 
Тяжелое нарушение функции почек (креатинин сыворотки крови >200 мкмоль/л (2.3 мг/дл) или клиренс креатинина < 30 мл/мин). 
Беременность и период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность 
Во время доклинических исследований не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия. Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных были такими же, как у всех бисфосфонатов – уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента). 
Опыта клинического применения препарата Бонвива у беременных женщин нет. 
Период кормления грудью 
Выводится с молоком у животных. Через 24 часа концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной. 
Неизвестно, выводится ли ибандроновая кислота с грудным молоком у женщин.

Способ применения и дозы

Препарат только для внутривенного применения! 
Вводится только специалистом. Следует избегать его внутриартериального введения или попадания в окружающие ткани. 
Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей или изменения окраски. 
Следует использовать иглы в комплекте со шприц-тюбиками. 
Шприц-тюбик предназначен только для однократного введения.

Стандартный режим дозирования 
3 мг внутривенно болюсно (в течение 15-30 секунд) 1 раз в 3 месяца. 
Пациенту дополнительно следует принимать кальций и витамин Д. 
В случае пропуска плановой инъекции, необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность. Далее введение препарата продолжить через каждые 3 месяца после последнего введения. 
Нельзя назначать препарат Бонвива чаще 1 раза в 3 месяца. 
Во время лечения следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния.

Побочные действия

Бонвива, как и другие бисфосфонаты, при внутривенном введении может вызывать кратковременное понижение уровня кальция в сыворотке крови. 
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): диспепсия (тошнота, боли в животе, метеоризм), диарея, запор, гастрит, гастроэнтерит. 
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, боли в конечностях и костях, остеоартрит. 
Со стороны нервной системы и психической сферы: головная боль, головокружение, бессонница, депрессия. 
Со стороны кожи и ее придатков: сыпь. 
Организм в целом: гриппоподобный синдром, слабость, реакции в месте введения, флебит, тромбофлебит, назофарингит, цистит, инфекции мочевыводящего тракта, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, увеит, склерит. 
Реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница. 
Очень редко при назначении ибандроновой кислоты отмечался остеонекроз челюсти.

Особые указания

Остеопороз может быть подтвержден при выявлении низкой МПК (T индекс < -2 SD [Standard deviation – стандартное отклонение]), перелома (в т.ч. в анамнезе) или низкой минеральной плотности костной ткани (Т индекс < -2.5 SD) при отсутствии подтвержденного перелома. 
До начала применения препарата Бонвива следует скорригировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина Д. Если пациент получает с пищей недостаточно кальция и витамина Д, то следует дополнительно принимать их в виде пищевых добавок. 
Перед каждой инъекцией следует определять креатинин сыворотки крови. 
Пациенты с сопутствующими заболеваниями, получающие нефротоксичную терапию, у которых возможно ухудшение функции почек, должны тщательно наблюдаться. 
При назначении бисфосфонатов отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев - у пациентов с постменопаузальным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапия, лучевая терапия, глюкокортикостероиды) и другие нарушения (например, анемия, коагулопатия, инфекции, заболевания десен в анамнезе). 
Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявление остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза. 
При приеме бисфосфонатов, в том числе и Бонвивы, возможно возникновение тяжелого болевого синдрома: боли в суставах, костях и мышцах. Боли возникали как через сутки, так и спустя несколько месяцев от начала приема препарата, у большинства пациентов разрешались после прекращения терапии, у некоторых из них симптомы возобновлялись после повторного назначения того же или другого препарата.

Лекарственное взаимодействие

Бонвива несовместима с кальцийсодержащими растворами и другими растворами для в/в введения. Ибандроновая кислота не влияет на активность основных изоферментов системы цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, и поэтому, маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие лекарственные средства. Ибандроновая кислота выводится только через почки и не подвергается какой-либо биотрансформации. По-видимому, путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов.

Передозировка

Возможные симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагнемия. 
Лечение: специальная информация отсутствует. Клинически значимое снижение кальция, фосфатов и магния в сыворотке крови можно коррегировать в/в введением глюконата кальция, калия или натрия фосфата и сульфата магния, соответственно. 
Диализ неэффективен, если назначается спустя 2 часа после введения препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С. 

Срок годности

2 года.

Отзывы

Отзывы о Бонвива 0,003/3мл n1 шприц-тюбик р-р в/в

Оставить отзыв
Поставьте оценку
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.