Покупайте со скидкой 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Алкеран флаконы 50 мг , 10 мл

Алкеран флаконы 50 мг , 10 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
  • Производитель: ГлаксоСмитКляйн
  • Срок годности: до 01.05.2016
Цена 128 руб.

Товара нет в наличии

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении?

Да, сообщите
z11365633

Алкеран флаконы 50 мг , 10 мл, описание:

Инструкция

Алкеран

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок для инъекций

Состав

1 амп. содержит мелфалан 50 мг.

Упаковка

1 ампула в в комплекте с растворителем 10 мл.

Фармакологическое действие

Алкеран - противоопухолевый препарат алкилирующего действия. Является бифункциональным соединением. Процесс алкилирования состоит в ковалентном связывании образующихся из двух бис-2-хлорэтильных групп углеродных промежуточных соединений с 7-азотом гуанина в ДНК и перекрестном связывании двух спиралей ДНК, что приводит к нарушению репликации клеток.

Показания
  • локализованная форма злокачественной меланомы конечностей и локализованная форма саркомы мягких тканей конечностей (для проведения регионарной артериальной перфузии);
  • множественная миелома (для в/в введения как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитотоксическими препаратами, при проведении высокодозной терапии и для приема внутрь);
  • прогрессирующий рак яичников (для в/в введения как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитотоксическими препаратами и для приема внутрь);
  • запущенная нейробластома у детей (для в/в введения при проведении высокодозной терапии под защитой аутологичного костного мозга применялся как в виде монотерапии, так и в комбинации с лучевой терапией и/или другими цитотоксическими препаратами, для закрепления эффекта стандартной терапии)
Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату Алкеран.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуют применять в I триместре беременности. При применении во II и III триместрах следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. 
Как и при применении любых цитотоксических препаратов, при лечении Алкераном пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции.
Возможное тератогенное действие Алкерана не изучено. В связи с мутагенными свойствами препарата и его структурным сходством с известными тератогенными веществами предполагают, что мелфалан способен вызывать врожденные дефекты у детей, родившихся у пациентов, которым проводилось лечение этим препаратом.

Способ применения и дозы

Алкеран должны применять только врачи, имеющие опыт лечения злокачественных новообразований цитотоксическими препаратами.
Во время проводимой терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови и при необходимости корректировать дозу препарата.
При множественной миеломе Алкеран назначается в/в в интермиттирующем режиме как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими цитотоксическими средствами, в диапазоне доз от 8 до 30 мг/м2 площади поверхности тела, с интервалами от 2 до 6 недель. В некоторые схемы лечения дополнительно включается преднизолон. При монотерапии Алкераном средняя доза составляет 0.4 мг/кг массы тела (16 мг/м2). Повторные введения проводятся с соответствующими интервалами (например, однократно каждые 4 недели) при условии восстановления за этот период показателей периферической крови. При применении в режиме высокодозной терапии препарат вводят однократно в дозе от 100 до 200 мг/м2 площади поверхности тела (приблизительно от 2.5 до 5.0 мг/кг массы тела). После применения препарата в дозах, превышающих 140 мг/м2, необходима пересадка аутологичного костного мозга. В связи с возможностью развития выраженной миелосупрессии после введения высоких доз Алкерана лечение должно проводиться только опытными специалистами в специализированных центрах. 

Особые указания

Алкеран является цитотоксическим средством и предназначен для использования только под контролем врачей, имеющих опыт применения подобных препаратов.
Учитывая известный риск, возникающий при лечении препаратом, и необходимость вспомогательной терапии, применение раствора Алкерана в высоких дозах должно проводиться в специализированных центрах, имеющих соответствующие условия, и только опытными специалистами. У пациентов, получающих высокие дозы Алкерана, необходимо решить вопрос о профилактическом назначении антибактериальных средств, использовании при необходимости препаратов компонентов крови и поддержании обильного диуреза непосредственно после введения Алкерана (путем применения гидратации и форсированного диуреза).
Перед введением высоких доз Алкерана следует убедиться в адекватности общего состояния пациента и функции внутренних органов. При использовании Алкерана следует выполнять рекомендации по применению цитотоксических препаратов.
Раствор Алкерана в случае попадания его в окружающие сосуд ткани может приводить к локальному повреждению тканей.
Алкеран следует применять с осторожностью у пациентов, недавно прошедших курс лучевой терапии или химиотерапии, в связи с возможностью усиления токсического действия на костный мозг.
У пациентов с почечной недостаточностью возможно подавление функции кроветворения на фоне уремии.
У пациентов с миеломой и нарушением функции почек на ранних этапах лечения мелфаланом наблюдалось временное выраженное повышение уровня мочевины крови.
Мелфалан угнетает функцию яичников у женщин в пременопаузе, приводя к аменорее у значительного количества пациенток. По данным исследований у животных, мелфалан может оказывать неблагоприятное действие на сперматогенез. Поэтому допускается, что мелфалан может вызывать временную или стойкую стерильность у пациентов мужского пола.
У пациентов, которым проводилось лечение мелфаланом, были отмечены хромосомные аберрации.
Мелфалан, как и другие алкилирующие средства, может оказывать лейкозогенное действие у человека. Имеются сообщения о развитии острого лейкоза после длительного лечения мелфаланом таких заболеваний как амилоидоз, злокачественная меланома, множественная миелома, макроглобулинемия, синдром холодовой гемагглютинации и рак яичников. Было показано, что у пациентов с раком яичников применение алкилирующих средств, включая мелфалан, значительно повышало заболеваемость острым лейкозом по сравнению с пациентами, которым не проводилось лечение алкилирующими препаратами. При решении вопроса о назначении мелфалана следует сопоставить риск проявления лейкозогенного действия и потенциальный терапевтический эффект препарата.
Контроль лабораторных показателей
Необходимо регулярно контролировать гематологические показатели во избежание возможного развития выраженной миелосупрессии и риска необратимой аплазии костного мозга. Количество клеток крови может продолжать снижаться и после отмены препарата, поэтому при первых признаках чрезмерного снижения количества лейкоцитов или тромбоцитов лечение должно быть временно прекращено.
Использование в педиатрии
Раствор Алкерана для инъекций в высоких дозах под защитой аутологичного костного мозга применяется у детей с нейробластомой.
Алкеран в стандартных дозах показан детям лишь в редких случаях, поэтому данные по рекомендуемым дозам не могут быть приведены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии Алкерана на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, нет.

Лекарственное взаимодействие

В/в введение высоких доз мелфалана одновременно с назначением налидиксовой кислоты приводило к летальному исходу у детей вследствие развития геморрагического энтероколита.
У пациентов, которым перед трансплантацией костного мозга вводили высокие дозы мелфалана в/в и в последующем назначали циклоспорин с целью предотвращения реакции "трансплантат против хозяина", описаны случаи развития почечной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея (иногда геморрагического типа). Основное токсическое действие мелфалана заключается в подавлении функции костного мозга с развитием лейкопении, тромбоцитопении и анемии.
Лечение: при необходимости проводят общую поддерживающую терапию совместно с переливанием компонентов крови и тромбоцитарной массы; следует решить вопрос о госпитализации пациента, назначении антибактериальной терапии и применении гемопоэтических факторов роста. Специфического антидота не существует. Необходимо тщательно контролировать гематологические показатели в течение не менее 4 недель, пока не будет отмечено признаков их нормализации.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

3 года.

Возможные названия товара

  • Алкеран 50мг лиоф. д/приг.р-ра д/внутрисосуд. введ. фл. х1 в комп. с р-лем б (r)
  • Алкеран лиоф. д/ин. р-ра 50мг фл. х 1
  • Алкеран лиоф. пор. д/ин. 50мг фл. 10мл №1 с растворителем
  • Алкеран флаконы 50 мг , 10 мл
Отзывы

Отзывы о Алкеран флаконы 50 мг , 10 мл

Оставить отзыв
Поставьте оценку
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.