Покупайте со скидкой 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Миртазонал таблетки 45 мг, 30 шт.

Миртазонал таблетки 45 мг, 30 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена 1389 руб.

Товара нет в наличии

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении?

Да, сообщите
eapt211312

Миртазонал таблетки 45 мг, 30 шт., описание:

Инструкция
Фармакологическое действие

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой

Аналоги по форме выпуска

Органон, США
Таблетки
1349 руб.
Органон, США
Таблетки
3704 руб.

Упаковка

30 шт.

30 шт

Фармакологическое действие

Миртазонал - антидепрессант четырехцикличной структуры с преимущественно седативным действием. Антагонист пресинаптических α2-адренорецепторов в ЦНС, усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотониновые 5-НТ2 и 5-НТ3-рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S (+) энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы, a R (-) энантиомер блокирует серотониновые 5-НТ3-рецепторы.

Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов.

Наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря массы тела, а также других симптомов: суицидальные мысли и суточные колебания настроения. 

Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Антидепрессивный эффект препарата обычно развивается через 1-2 недели лечения.

Показания

Показания

Депрессивные состояния, в т.ч.:
— ангедония;
— психомоторная заторможенность;
— бессонница;
— раннее пробуждение;
— снижение массы тела;
— потеря интереса к жизни;
— суицидальные мысли;
— лабильность настроения.

Противопоказания

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
— беременность (безопасность и эффективность не установлены);
— период лактации (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью, под контролем врача и с коррекцией режима дозирования следует применять препарат у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом Миртазонал в редких случаях возможно развитие судорожных состояний), с печеночной или почечной недостаточностью, с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда), больные с цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с ишемическими нарушениями в анамнезе), с артериальной гипотензией и состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (в т.ч. с дегидратацией и гиповолемией), маниями, гипоманиями, у пациентов, злоупотребляющих лекарственными средствами, с лекарственной зависимостью.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением мочеиспускания (в т.ч. при гиперплазии предстательной железы), острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением, с сахарным диабетом.

Беременность

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности у человека не установлена, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Миртазонал в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о его выведении с грудным молоком у человека.

Особые указания

Особые указания

Ухудшение психотических симптомов может происходить при применении антидепрессантов для лечения больных с шизофренией или другими психотическими нарушениями, могут усилиться параноидальные идеи.

Депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза на фоне лечения может трансформироваться в маниакальную фазу.

С учетом риска суицида, особенно в начале лечения, больному следует давать только ограниченное количество таблеток.

Резкое прекращение лечения после продолжительного применения может стать причиной тошноты, головной боли и недомогания.

Больные пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов. В клинических исследованиях препарата Миртазонал не отмечалось, что у больных пожилого возраста побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах, но они могут быть более выражены, однако данные до сих пор ограничены.

При появлении признаков желтухи лечение следует прервать.

Больным рекомендуют избегать применения алкоголя при лечении препаратом.

Следует соблюдать осторожность, назначая бензодиазепины одновременно с препаратом.

Угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении Миртазонала. Появляется большей частью после 4-6 недель лечения и обратимо после прекращения лечения. Врачу следует внимательно отнестись (и проинформировать пациента) к таким симптомам, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматит, и другим признакам гриппоподобного синдрома, при появлении подобных симптомов надо прекратить лечение и сделать анализ крови .

Исходя из пострегистрационного опыта, оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у больных, получающих лечение только препаратом Миртазонал.

Больным с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует назначать Миртазапин.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами: Миртазонал может снижать концентрацию внимания. В процессе лечения антидепрессантами больным следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами.

Состав

Состав

1 таб. содержит миртазапин 45 мг;
вспомогательные вещества: 
лактозы моногидрат - 203.6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) - 43.6 мг, кремния диоксид - 4.4 мг, кроскармеллоза натрия - 5.8 мг, магния стеарат - 2.6 мг, Opadry 03F23252 оранжевый - 5.8 мг (гипромеллоза 6cP - 3.625 мг, титана диоксид - 1.32472 мг, макрогол/ПЭГ 8000 - 0.3625 мг, краситель железа оксид желтый - 0.35554 мг, краситель железа оксид красный - 0.13224 мг).

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжёвывая, запивая жидкостью.

Взрослым: эффективная суточная доза обычно составляет между 15 и 45 мг, начальная доза составляет 15 или 30 мг (более высокую дозу следует принимать на ночь).

Пожилым: рекомендованная доза та же, что и для взрослых. У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача.
Детям и подросткам до 18 лет: безопасность и эффективность препарата Миртазонал при лечении у детей и подростков в возрасте до 18 лет с большим депрессивным расстройством в плацебо-контролируемых испытаниях не были установлены. Безопасность и эффективность в этой популяции невозможно экстраполировать на основании данных, полученных у взрослых. Следовательно, препарат Миртазонал не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у больных с почечной или печёночной недостаточностью: У больных с почечной или печёночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата этой категории больных.

Период полувыведения миртазапина составляет 20-40 часов и поэтому препарат пригоден для приёма один раз в сутки. Предпочтительнее принимать препарат как однократную дозу перед ночным сном. Препарат Миртазонал можно также назначать для приёма два раза в сутки, поделив суточную дозу пополам (один раз утром и один раз на ночь).

Лечение следует по возможности продолжать до полного отсутствия симптомов у больного в течение 4-6 месяцев. После этого, лечение можно постепенно отменять. Миртазапин начинает оказывать своё действие обычно после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2-4 недели. При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличивать до максимальной дозы.

В случае отсутствия ответа на лечение ещё через 2-4 недели лечение следует прекратить.

Побочные действия

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость (которая может привести к нарушению концентрации внимания), чаше встречается в первые дни недели лечения (следует иметь в виду, что снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может отрицательно сказаться на эффективности антидепрессанта); редко - ажитация, спутанность сознания, бессонница, психомоторное возбуждение (включая акатизию, гиперкинез), тревога, миоклонус, гипокинезия, апатия, гиперестезия, тремор, судорожный синдром, синдром "беспокойных ног", парестезия, чувство усталости, мания, галлюцинации, кошмарные сновидения/яркие сны; очень редко - серотониновый синдром, парестезия слизистой оболочки полости рта; частота не известна - суицидальные мысли и риск суицида.
Со стороны системы кроветворения:
 редко - угнетение кроветворения (гранулоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения).
Со стороны пищеварительной системы: 
иногда - тошнота; редко - диарея, сухость во рту, рвота, запор, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - отек слизистой оболочки полости рта.
Со стороны половой системы: 
дисменорея.
Со стороны мочевыделительной системы:
 дизурия.
Со стороны обмена веществ:
 часто - повышение аппетита и увеличение массы тела, отечный синдром; редко – жажда.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия, снижение АД.
Со стороны костно-мышечной системы:
 редко - боль в спине, артралгия, миалгия.
Прочие: 
редко - крапивница, синдром отмены.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействие

Миртазапин интенсивно метаболизируется при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей степени - при участии CYP1A2. Изучение взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что пароксетин, ингибитор CYP2D6, не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина в равновесном состоянии. Введение в сочетании с мощным ингибитором CYP3A4 кетоконазолом увеличивает Cmax в плазме и AUC миртазапипа приблизительно на 40% и 50% соответственно. Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами CYP3A4, ингибиторами ВИЧ-протеазы, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, эритромицином или нефазодоном.

Карбамазепин и фенитоин, индукторы CYP3A4, увеличивали клиренс миртазапина приблизительно в 2 раза, что приводило к 45-60% снижению концентрации миртазапина в плазме крови.

При добавлении карбамазепина или другого индуктора печеночного метаболизма (например, рифампицина) к терапии миртазапином может потребоваться увеличение дозы миртазапина. При прекращении лечения подобным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина.

При одновременном применении с циметидином возможно увеличение биодоступности миртазапина более чем на 50%. При данной комбинации в начале лечения может потребоваться уменьшение дозы миртазапина, при отмене циметидина – увеличение дозы миртазапина.

В исследованиях in vivo по лекарственному взаимодействию миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику рисперидона или пароксетина (субстрат CYP2D6), карбамазепина и фенитоина (субстрат CYP3A4), амитриптилина и циметидина.

Не наблюдалось клинически значимых эффектов или изменений фармакокинетики у человека при лечении миртазапином в сочетании с литием.

Фармакодинамическое взаимодействие

Миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения лечения ингибитором МАО.

Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств. Следует проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств вместе с миртазапином.

Миртазапин может усиливать угнетающее действие этанола на ЦНС. Поэтому пациентов следует предупреждать о необходимости избегать употребления алкоголя .

В случае применения других серотонергических лекарственных средств (например, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, венлафаксина) в сочетании с миртазапином, существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонинового синдрома. Исходя из пострегистрационного опыта применения препарата оказалось, что серотониновый сидром возникает очень редко у пациентов, получающих лечение миртазапином в сочетании с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или венлафаксином. Если считается, что такая комбинация необходима, то следует осторожно корректировать дозу и непосредственно контролировать признаки начала усиления серотонинергического действия.

Миртазапин в дозе 30 мг 1 раз/сут вызывал небольшое, но статистически значимое повышение MHO у пациентов, получавших лечение варфарином. Нельзя исключить более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать MHO в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Миртазонал»

Выбранные Вами препараты

Очистить все
Проверить взаимодействие
‹ Вернуться к выбору лекарств
Передозировка

Передозировка

Клиническая безопасность Миртазонала при передозировке не исследовалась. Исследования токсичности свидетельствуют об отсутствии клинически значимого кардиотоксического действия при передозировке препаратом.

Симптомы: угнетение ЦНС, сопровождающееся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабой артериальной гипер- или гипотензией. Однако существует вероятность более тяжелых нарушений физиологических функций организма, которые могут привести к летальному исходу при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, особенно при смешанной передозировке.

Лечение: рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля в случае недавнего приема препарата, показано проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Срок годности

Срок годности

2 года.

Возможные названия товара

  • Миртазонал 0,045 n30 табл д/рассас
  • Миртазонал 0,045 n30 табл п/о
  • Миртазонал таб. д/рассасывания 45мг n30
  • Миртазонал таб. п/о 45мг n30
  • Миртазонал таб. п/о плен. 45мг №30
Отзывы 3

Отзывы о Миртазонал таблетки 45 мг, 30 шт.

Оставить отзыв
Оставить отзыв
Поставьте оценку
  • 2014-05-15 21:50:40

    ура миртазоналу! Прошел всего месяц и я уже чувствую значительное улучшение в своем состоянии, один минус - аппетит просто зверский, уже прибавила 4 килограмма и кажется останавливаться не собираюсь. С другой стороны, так хорошо и легко я себя давно не чувствовала. кстати, врач обещал сонливость - ничего подобного!

    Опыт полезен?
  • 2014-03-21 03:30:40

    в моей жизни многое изменилось после леения этим АД!! Депрессия когда я пошла к врачу была уже запущенная. Симптомы все в наличии - мысли о суициде, бессоница, потеря веса и интереса к жизни. Не верила, что мне что-то может помочь… ну как все депрессующие, наверное. После полугодового курса я стала другим человеком! У меня море энергии, я всегда в ровном хорошем настроении, последние два года вспоминаю как страшный сон!

    Опыт полезен?
  • 2014-03-06 14:10:40

    после сорока начала посещать меня бессоница, могла до 2-3 часов ночи пролежать и ни в одном глазу, а когда звонил будильник, долго заставляла себя открыть глаза, весь день потом в заторможенном состоянии. начала пить миртазонал и вроде как сон нормализовался, только вот чувствую, что у меня к нему возникла зависимость, уменьшение дозы желаемого эффекта не дает, а я бы так вообще хотела его исключить

    Опыт полезен?
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.