Покупайте со скидкой 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Калумид таб. п/о плён. 150мг №30

Калумид таб. п/о плён. 150мг №30
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена 128 руб.

Товара нет в наличии

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении?

Да, сообщите
p60065039

Калумид таб. п/о плён. 150мг №30, описание:

Инструкция
Фармакологическое действие

Латинское название

Calumid

Форма выпуска

Таблетки

Упаковка

30 шт.

30 шт

Фармакологическое действие

Калумид - антиандрогенный нестероидный препарат. Представляет собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает преимущественно (R)-энантиомер. Не обладает другими видами эндокринной активности. Связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы. У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического "синдрома отмены антиандрогенов".

Фармакокинетика 

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Приём пищи не влияет на всасывание. 
(S)-энантиомep выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, период полувыведення последнего - около 7 дней. 

При ежедневном приеме препарата Калумид® концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в. 10 раз вследствие длительного периода полувыведения, что делает возможным прием препарата один раз в сутки. 

При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 50 мг равновесная концентрация:(R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл. При приёме 150 мг бикалутамида ежедневно равновесная- концентрация (R)-энантиомера составляет приблизительно 22 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер. 
На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, нарушение функции почек, легкое и умеренное нарушение функции печени. Имеются данные о том, что у больных с тяжелыми нарушениями функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы крови. 
Связь с белками плазмы крови высокая (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера 99,6 %). Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой). Метаболиты выводятся почками и кишечником примерно в равных соотношениях.

Показания

Показания

  • Распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормон) или хирургической кастрацией.
  • Местнораспространенный рак предстательной железы (Т3-Т4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией.
  • Местнораспространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или - другие медицинские вмешательства неприменимы или неприемлемы!
Противопоказания

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к бикалутамиду и/или другим компонентам препарата;
  • одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом;
  • Калумид не должен назначаться женщинам и детям.

С осторожностью: нарушение функции печени; недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

Беременность

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан.

Особые указания

Особые указания

Учитывая возможность замедления выведения препарата Калумид, у больных с нарушением функции печени целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых шести месяцев: лечения препаратом Калумид. 
В случае развития выраженных изменений функции печени приём препарата Калумид необходимо прекратить. 
У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Калумид. 
При назначении препарата Калумид пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время. 
Пациентов с непереносимостью лактозы необходимо проинформировать о том, что каждая таблетка препарата Калумид 50 мг содержит 63,875 мг лактозы моногидрата. 
Учитывая возможность ингибирования бикалутамидом активности цитохрома Р450 (CYP ЗА4) следует проявлять осторожность при одновременном назначении препарата Калумид; с лекарственными средствами, преимущественно метаболизирующимися с участием CYP ЗА4. 
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: бикалутамид 150 мг;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал типа А, лактозы моногидрат;

Состав оболочки: опадри II33G28523 белый (глицерил триацетат, макрогол 3000; лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза).

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Взрослые мужчины (в т.ч. пожилого возраста)

При распространённом раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: внутрь по 50 мг один раз в сутки. Лечение препаратом Калумид необходимо начинать одновременно с началом приёма, аналога ГнРГ пли хирургической кастрацией. 

При местнораспространенном раке предстательной железы: внутрь по 150 мг один раз в сутки. Калумид следует принимать длительно, как минимум в течение 2-х лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. 

Нарушения функции почек: коррекция дозы не требуется. 

Нарушения функции печени: при легком нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция препарата Калумид.

Побочные действия

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность. 

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость во рту, диспепсия, дисфагия, запор, метеоризм. 

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, повышенная сонливость. 

Со стороны дыхательной системы: одышка. 

Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия. 

Со стороны кроветворной системы: анемия, лейкопения. 

Со стороны кожи и её придатков: алопеция, сыпь, повышенная потливость, гирсутизм. 

Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз. 

Прочие: боль в животе, боль в груди, боль в тазовой области, снижение или повышение массы тела, отеки, сахарный диабет, лихорадка.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ.

В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер бикалутамида ингибирует CYP 3А4, в меньшей степени влияя на активность CYP 2С9, 2С19 и 2D6. Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при использовании бикалутамида в течение 28 дней на фоне приёма мидазолама площадь под кривой AUC мидазолама увеличивается на 80%.

Несовместим с терфенадином, астемизолом, цизапридом . Следует соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно, в случае потенцирования или развития побочных явлений. После начала использования или отмены бикалутамида рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме и клинического состояния пациента.

Одновременное применение бикалутамида и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств, например, с циметидином или кетоконазолом может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения побочных эффектов.

Усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, варфарина (конкуренция за связь с белками).

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Калумид»

Выбранные Вами препараты

Очистить все
Проверить взаимодействие
‹ Вернуться к выбору лекарств
Передозировка

Передозировка

Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота не существует. 
Лечение симптоматическое. Проведение диализа не эффективно, так как бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится почками в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно-важных функций организма.

Условия хранения

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30° С. 

Срок годности

Срок годности

5 лет

Отзывы

Отзывы о Калумид таб. п/о плён. 150мг №30

Оставить отзыв
Поставьте оценку
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?
Все формы Калумид 2
Гедеон Рихтер
Венгрия
1904 руб.
Гедеон Рихтер
Венгрия
4348 руб.

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.