Покупайте со скидкой 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Серакстал ампулы 0,1 мг, 1 мл, 5 шт.

Серакстал ампулы 0,1 мг, 1 мл, 5 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена 2446 руб.

Товара нет в наличии

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении?

Да, сообщите
eapt219119

Серакстал ампулы 0,1 мг, 1 мл, 5 шт., описание:

Инструкция
Фармакологическое действие

Форма выпуска

Раствор для инфузий и подкожного введения

Упаковка

5 ампул по 1 мл.

5 шт

Фармакологическое действие

Серакстал - cинтетический аналог соматостатина, характеризующийся большей продолжительностью действия. Угнетает секрецию СТГ передней долей гипофиза, а также секрецию ТТГ.

Угнетает экзокринную и эндокринную (инсулина, глюкагона) секрецию поджелудочной железы, а также секрецию гастрина, соляной кислоты, холецистокинина, секретина, пищеварительных ферментов, вазоинтестинального пептида и некоторых других пептидов, биологически активных веществ, секреция которых осуществляется гастро-энтеро-панкреатической системой. Подавляет моторику желудка и кишечника.

Фармакокинетика
После подкожных инъекции быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Cmax активного вещества в плазме достигается в течение 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.

Общий клиренс составляет 160 мл/минуту. T1/2 после подкожной инъекции - 100 минут.

После внутривенного введения процесс выведения происходит в 2 фазы, с T1/2 10 минут и 90 минут, соответственно.

Показания

Показания

  • акромегалия (при недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистами допаминовых рецепторов);
  • опухоли, характеризующиеся повышенной продукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ);
  • купирование симптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолей гастро-энтеро-панкреатической системы (в т.ч. карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, инсуломы, гастриномы);
  • профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе;
  • диарея у больных СПИД, рефрактерная к другим видам терапии.
  • c целью остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).
Противопоказания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к октреотиду.

Беременность

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации октреотид следует применять только по строгим показаниям.

Особые указания

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.
Перед началом и в процессе лечения рекомендуется ультразвуковое исследование желчного пузыря. Следует иметь в виду, что октреотид не обладает противоопухолевой активностью.

В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. имеется повышение риска развития гипергликемии.

Состав

Состав

1 мл раствора для инфузий и подкожного введения содержит:
активное вещество: октреотид (в форме ацетата) 0,1 мг;
вспомогательные вещества: молочная кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид до pH 3.9 - 4.5, вода д/и

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Подкожно, при акромегалии - в начальной дозе 0.05-0.1 мг, с интервалами 8 или 12 часов. В дальнейшем подбор дозы основан на ежемесячных определениях концентрации гормона роста в крови, анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных суточная доза составляет 0.2-0.3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1.5 мг/сутки. Если после 3 месяцев лечения не отмечается достаточного снижения гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

При эндокринных опухолях гастроэнтеро-панкреатической системы - подкожно, в начальной дозе по 0.05 мг, 1-2 раза в сутки. В дальнейшем, в зависимости от достигнутого эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей - влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой), и переносимости, дозу можно постепенно увеличить до 0.1-0.2 мг 3 раза в день.

При рефрактерной диарее у больных СПИДом - подкожно, в начальной дозе 0.1 мг 3 раза в сутки. Если после 1 недели лечения диарея не прекращается, дозу увеличивают (при условии нормальной переносимости) до 0.25 мг 3 раза в сутки. При неэффективности терапии в течение 1 нед (в дозе 0.25 мг 3 раза в день) лечение прекращают.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе - подкожно, первую дозу 0.1 мг за 1 ч до лапаротомии, после операции - по 0.1 мг 3 раза в сутки, на протяжении 7 последующих дней.

Для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода - внутривенно капельно со скоростью 0.025 мг/час в течение 5 дней.
Серакстал вводится глубоко внутримышечно (при повторных инъекциях места введения следует чередовать).

Акромегалия: для больных, у которых подкожное введение обеспечивало адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза Серакстал - 20 мг каждые 4 недели в течение 3 месяцев. Начинать лечение Серакстал можно на следующий день после последнего подкожного введения. В дальнейшем дозу корректируют с учетом концентрации в сыворотке крови гормона роста ИФР1, а также клинических симптомов. Если после 3 месяцев лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (в частности, если концентрация гормона роста остается выше 2.5 мкг/л), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 недель.

В тех случаях, когда после 3 месяцев лечения Серакстал в дозе 20 мг отмечаются стойкое уменьшение сывороточной концентрации гормона роста ниже 1 мкг/л, нормализация концентрации ИФР1 и исчезновение обратимых симптомов акромегалии, можно уменьшить дозу Серакстала до 10 мг. У этих больных, получающих относительно небольшую дозу Серакстала, следует продолжать тщательно контролировать сывороточные концентрации гормона роста и ИФР1, а также симптомы заболевания.

Для пациентов, получающих стабильную дозу Серакстала, определение концентраций гормона роста и ИФР1 должно проводиться каждые 6 месяцев.

Для больных, у которых хирургическое лечение, лучевая терапия недостаточно эффективны или вообще неэффективны, а также для больных, нуждающихся в краткосрочном лечении в промежутках между курсами лучевой терапии до момента развития ее полного эффекта, рекомендуется провести пробный курс лечения подкожными инъекциями сандостатина с целью оценки его эффективности и общей переносимости и только после этого перейти на применение Серакстал по вышеприведенной схеме.

Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы: начальная доза Серакстал - 20 мг каждые 4 недели. Подкожное введение октреотида следует продолжать еще в течение 2 недель после его первого введения.

Для больных, не получавших ранее октреотида подкожно, рекомендуется начинать лечение именно с подкожного введения в дозе 0.1 мг 3 раза в день в течение относительно короткого периода времени (примерно 2 нед) с целью оценки его эффективности и общей переносимости. Только после этого назначают Серакстал по вышеприведенной схеме.

В случае, когда терапия Серакстал в течение 3 месяцев обеспечивает адекватный контроль клинических проявлений и биологических маркеров заболевания, можно снизить дозу до 10 мг, назначаемых каждые 4 недель.

В тех случаях, когда после 3 месяцев лечения Сераксталом удалось достичь лишь частичного улучшения, дозу препарата можно увеличить до 30 мг каждые 4 недель.

На фоне лечения Серакстал в отдельные дни возможно усиление клинических проявлений, характерных для эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы. В этих случаях рекомендуется дополнительное подкожное введение октреотида в дозе, применявшейся до начала лечения Серакстал. Это может происходить главным образом в первые 2 месяцев лечения, пока не достигнуты терапевтические концентрации октреотида в плазме.

Побочные действия

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, стеаторея; нарушение толерантности к глюкозе; редко - сильные боли в эпигастрии, болезненность при пальпации, напряженность мышц брюшной стенки, острый гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени; при длительном применении в отдельных случаях - образование камней в желчном пузыре.

Местные реакции: боль, жжение, зуд, покраснение, припухлость в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

Аналоги соматостатина могут уменьшать клиренс веществ, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением гормона роста.

При одновременном применении повышается биодоступность бромокриптина; с инсулином - возможно усиление гипогликемического действия; с циклоспорином - уменьшается всасывание циклоспорина, с циметидином - замедляется всасывание циметидина.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Серакстал»

Выбранные Вами препараты

Очистить все
Проверить взаимодействие
‹ Вернуться к выбору лекарств
Передозировка

Передозировка

Симптомы: кратковременное урежение ЧСС, "приливы" крови к лицу, абдоминальная боль спастического характера, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Лечение: симптоматическое.

Условия хранения

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (в холодильнике). Не замораживать

Срок годности

Срок годности

2 года.

Возможные названия товара

  • Серакстал ампулы 0,1 мг, 1 мл, 5 шт.
  • Серакстал р-р д/инф. и п/к введ. 0,1 мг/мл шприцы 1 мл №5
Отзывы

Отзывы о Серакстал ампулы 0,1 мг, 1 мл, 5 шт.

Оставить отзыв
Поставьте оценку
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.