Покупайте со скидкой до 3%
Установите бесплатное мобильное приложение Piluli.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Закрыть
Скидка до 3% в приложении Piluli.ruБесплатно в App Store
Скачать

Зорстат

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении?

Да, сообщите

Зорстат инструкция по применению

Инструкция

Зорстат (Zorstat)

Состав и форма выпуска
Зорстат таблетки, покрытые оболочкой.
Каждая таблетка содержит симвастатина 10 или 20 мг
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонная кислота безводная, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, растительное масло гидрогенизированное, гидроксиметилпропилцеллюлоза, железа окись красная, титана диоксид, полисорбат 80, тальк.
по 7 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, 4 блистера в картонной пачке.

Описание
Зорстат таблетки 10 мг - светло розового цвета, двояковыпуклые, округлой формы, маркированные «Pliva» с одной стороны, и с риской - с другой.
Зорстат таблетки 20 мг - красно-коричневого цвета, двояковыпуклые, округлой формы и риской - с одной стороны.

Фармакологические свойства
Зорстат - гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. В организме является неактивным лактоном, подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного - основного метаболита. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3 метил- глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную, ограничивающую скорость, стадию биосинтеза холестерина. Снижает содержание триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой (ЛПНП) и очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина в плазме крови. Повышает концентрацию липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП. Активный метаболит симвастатина - специфический ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Так как переход ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой раннюю стадию биосинтеза холестерина, то применение симвастатина не должно способствовать накоплению в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах биосинтеза в организме. Снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска. Начало эффекта наблюдается в течение 2-х недель и максимальный терапевтический эффект - в течение 4-6 недель.

Зорстат, показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия IIа и IIб типа (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза); комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой; профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза, инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата; заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови неясной этиологии; сопутствующая терапия с препаратами из класса блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК); порфирия; редко встречающаяся наследственная проблема непереносимости галактозы; возраст до 18 лет (в виду отсутствия данных о безопасности и эффективности препарата у данной возрастной группы).
С осторожностью применять препарат у пациентов, злоупотребляющих алкоголем или имеющих в анамнезе заболевания печени, при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности (вследствии тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, большой хирургической операции, травмы, тяжелых метаболических нарушений), при одновременном назначении его с иммунодепрессантами (циклоспорином), а также с производными фиброевой кислоты или никотиновой кислоты, так как возникает риск развития миопатий.
Беременность и период лактации:
Зорстат противопоказан при беременности и в период лактации. Однако, при острой необходимости, может назначаться кормящим матерям и в этом случае, учитывая его проникновение в молоко, рекомендуется на период лечения приостановить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутрь, однократно, вечером. Перед началом лечения и в течение курса терапии пациенты должны соблюдать гипохолестеринемическую диету.
При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная доза - 5 мг, при выраженной гиперхолестеринемии - 10 мг.
При необходимости доза может быть увеличена не ранее чем через 4 недели.
Максимальная суточная доза - 40 мг—80 мг.
При ишемической болезни сердца - начальная доза - 20 мг; при необходимости дозу постепенно увеличивают через каждые 4 недели до 40 мг. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина - менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата следует уменьшить.
Пациентам с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией препарат назначают в разовой дозе 40 мг/день (вечером) или 80 мг/день, разделенных на 3 приема: 20, 20 и 40 мг.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, фибраты, никотинамид - начальная доза препарата - 5 мг, а максимальная суточная доза - 10 мг.

Побочное действие
Со стороны пищеварительного тракта побочные реакции встречаются наиболее часто: диспепсия (тошнота, рвота, гастралгия, боли в животе, запор или диарея, метеоризм). Изредка отмечаются гепатит, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы (КФК). Редко - острый панкреатит.
Со стороны нервной системы и органов чувств - чаще встречается головокружение, астенический синдром. Изредка - головная боль, парестезии, периферическая нейропатия, судороги, бессонница, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений,
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия, мышечная слабость, редко - рабдомиолиз.
Аллергические и иммунопатологические реакции: повышенная чувствительность, ангионевротический отек, волчаноподобный синдром, крапивница, васкулит, артрит, артралгия, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, «приливы» крови к лицу, одышка, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ.
Дерматологические реакции - кожная сыпь, зуд, алопеция
Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствии рабдомиолиза), снижение потенции.

Передозировка
В некоторых случаях может отмечаться передозировка препарата без каких-либо специфических клинических проявлений, самостоятельно проходящих и без последствий.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Зорстата с непрямыми антикоагулянтами увеличивается риск кровотечений.
Цитостатики, противогрибковые препараты - производные азола, фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза.
При одновременном приеме Зорстата с дигоксином повышается концентрация последнего в сыворотке крови.
Колестипол и колестирамин снижают биодоступность симвастатина. В связи с чем симвастатин следует принимать через 4 часа после приема указанных препаратов, при этом, отмечается аддитивный эффект.

Особые указания
При приеме Зорстата возможно повышение уровня трансаминаз. В связи с чем, перед приемом препарата и в дальнейшем периодически (2 раза в год) в течение первого года лечения или в течение года после последнего подъема дозы рекомендуется проводить исследование функции печени. У пациентов, у которых отмечается повышение уровня трансаминаз следует более часто контролировать их концентрацию. При приеме препарата в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 месяца. В том случае, если уровень трансаминаз продолжает активно и стабильно расти и превышает норму в 3 раза, препарат следует отменить.
У больных с диффузными миалгиями, повышенной мышечной чувствительностью и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.
У больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, у которых отмечается полное отсутствие ЛПНП-рецепторов лечение Зорстатом, как правило, не дает эффекта.
При одновременном приеме Зорстата с кумариновыми антикоагулянтами перед приемом и в течение терапии необходимо проводить регулярный контроль протромбинового времени.
Несмотря на ограниченный опыт применения симвастатина у пожилых пациентов, у них не отмечено повышения побочных проявлений как клинических, так и лабораторных.

Условия хранения
Список Б В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!!!

Срок годности - 2 года

Условия отпуска из аптек
По рецепту

От чего помогает Зорстат

E78.0 Чистая гиперхолестеринемия, E78.2 Смешанная гиперлипидемия, E78.5 Гиперлипидемия неуточненная, I25.1 Атеросклеротическая болезнь сердца, I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт, G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы, I22 Повторный инфаркт миокарда

Зорстат, инструкция по применению, скачать PDF
Отзывы

Последние отзывы о Зорстат

Мой отзыв о Зорстат

Поставьте оценку
Оставьте комментарий к отзыву
Опыт полезен?

Лекарства по алфавиту

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N 4301-1 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.